編者按：第74屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD 2023）將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年11月10日 - 14日在美國(guó)波士頓召開祖灰。中國(guó)首個(gè)針對(duì)兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的大型真實(shí)世界研究——“萌芽”項(xiàng)目截止2023年9月已成功入組1186例，其中300多例患兒完成48周治療矾柜。菊梅醫(yī)生集團(tuán)張鴻飛教授團(tuán)隊(duì)在AASLD2023大會(huì)摘要中公布了“萌芽”項(xiàng)目的最新階段性數(shù)據(jù)阱驾，展示了基于PEG IFNα的聯(lián)合治療策略在提升慢乙肝兒童臨床治愈中的價(jià)值。肝霖君與大家分享最新數(shù)據(jù)怪蔑。
研究背景
在中國(guó)里覆，約30% - 50%的HBV感染源自母嬰傳播，近200萬(wàn)兒童為HBsAg陽(yáng)性缆瓣。兒童感染HBV后若不及時(shí)治療喧枷，不僅影響兒童的健康成長(zhǎng)，且具有顯著的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)弓坞，可能會(huì)造成更大的成人乙肝群體隧甚。“萌芽”項(xiàng)目旨在探討不同抗病毒策略對(duì)HBV感染兒童的療效和安全性渡冻。
研究方法
這是一項(xiàng)在中國(guó)開展的多中心真實(shí)世界研究（NCT05792761）戚扳，納入兒童慢性乙型肝炎初治、NA經(jīng)治以及ALT正常的三類患兒菩帝，患者年齡為3 - 18歲咖城、HBsAg陽(yáng)性、根據(jù)本人或監(jiān)護(hù)人意愿接受NA單藥或聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2b（PEG IFNα-2b）治療96周呼奢。對(duì)2023年4月13日前完成至少48周治療的患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析宜雀。
研究結(jié)果
共197例符合入排標(biāo)準(zhǔn)并完成48周治療的兒童納入分析（NA單藥治療組，n = 13握础；PEG IFNα-2b聯(lián)合治療組辐董，n = 184）。所有患者的平均年齡為7.7歲禀综，56.9%為男性简烘，89.8%為HBeAg陽(yáng)性，90.3%為HBV DNA陽(yáng)性定枷」屡欤基線平均HBsAg、HBV DNA和HBeAg水平分別為3.59欠窒、6.14 log10 IU/mL和2.48 log10 COI覆旭。50.8%（100/197）的患者為初治患者。
總?cè)巳旱幕€特征
總?cè)巳褐校?/strong>PEG IFNα-2b聯(lián)合治療組和NA單藥組48周的HBsAg清除率分別為25.0%和7.7%岖妄；初治患者中型将，PEG IFNα-2b聯(lián)合治療組和NA單藥組48周的HBsAg清除率分別為30.1%和0%。治療期間兩組患者的平均HBsAg水平均逐漸下降荐虐，但聯(lián)合治療組的降幅明顯更大七兜，48周總?cè)巳汉统踔位颊叩钠骄鵋BsAg降幅分別達(dá)1.6、1.8 log10 IU/mL福扬⊥笾總?cè)巳褐蠵EG IFNα-2b聯(lián)合治療組和NA單藥組48周的HBeAg清除率分別為19.6%和0%惜犀，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率分別為71.2%和66.7%；初治患者中恬惯，PEG IFNα-2b聯(lián)合治療組和NA單藥組48周的HBeAg清除率分別為22.1%和0%向拆，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率分別為67.1%和60.0%。單藥或聯(lián)合治療的耐受性均良好酪耳。
A. 各組48周應(yīng)答率B.各組平均HBsAg水平隨時(shí)間的變化
研究結(jié)論
HBV感染兒童經(jīng)PEG IFNα-2b聯(lián)合治療相比NA單藥治療可實(shí)現(xiàn)更高比例的HBsAg和HBeAg清除浓恳，兩組間的HBV DNA陰轉(zhuǎn)情況相似。以PEG IFNα為基礎(chǔ)的抗病毒治療可幫助慢乙肝兒童更好地追求臨床治愈碗暗。
參考文獻(xiàn)：
Zhang HF, Zhang H, Ouyang WX,et al. The efficacy of antiviral therapy for HBV-infected children: A multicenter real-world study (Sprout Project) - an interim analysis. AASLD2023, Abstract (1449-C).
