2017年12月9-12日，在美國(guó)亞特蘭大舉辦的第59屆美國(guó)血液學(xué)年會(huì)上公布的3期ALCYONE試驗(yàn)結(jié)果顯示产镐，與VMP方案比較癣亚，daratumumab+VMP方案顯著延長(zhǎng)不適合移植治療的新診斷骨髓瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間。
ALCYONE試驗(yàn)（NCT02195479）納入706名不適合移植治療的新診斷骨髓瘤患者地粪，隨機(jī)分入daratumumab+VMP方案組和VMP方案組斗忌。VMP方案包含硼替佐米眶蕉、melphalan、波尼松饭入∶偕蓿患者中位年齡為71歲鸠补，46.3%為男性睬塌；I期患者占19.3%硫兰，II期患者占42.4%呻粹，III期患者占38.4%。中位隨訪時(shí)間為16.5個(gè)月。
結(jié)果顯示，與VMP組比較衔掸，daratumumab+VMP組可以減少疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)50%。VMP組的中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）為18.1個(gè)月，daratumumab+VMP組的PFS尚未達(dá)到。
常見的治療相關(guān)不良事件有中性粒細(xì)胞減少丛晌、血小板減少谋逻、貧血气堕、外周感覺神經(jīng)病變梅桩、上呼吸道感染幸撕、腹瀉宋光、發(fā)熱和惡心。
研究者預(yù)測(cè)daratumumab+VMP方案治療不適合移植治療的新診斷骨髓瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間雙倍于VMP方案蕾管。
參考文獻(xiàn)
Mateos MV, Dimopoulos MA, Cavo M, et al. Phase 3 randomized study of daratumumab plus bortezomib, melphalan, and prednisone (D-VMP) versus bortezomib, melphalan, and prednisone (VMP) in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) patients (pts) ineligible for transplant (ALCYONE). Oral presentation at: American Society of Hematology 59th Annual Meeting & Exposition; December 9-12, 2017; Atlanta, GA.
