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2017年10月18日撒蟀,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了第二個CAR-T治療方法Yescarta。Yescarta用于治療2線以上治療后復(fù)發(fā)的温鸽、成人大B細胞淋巴瘤保屯。
評估Yescarta有效性和安全性的多中心臨床試驗結(jié)果顯示手负,超過100名的復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者使用Yescarta后,完全緩解率(CR)達到51%姑尺。
患者接受Yescarta治療有可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)竟终。產(chǎn)品包裝上會有細胞因子釋放綜合征(cytokine release syndrome,CRS)的警示切蟋⊥炒罚活化或增值的CAR-T細胞引起高熱或出現(xiàn)流感樣癥狀(CRS),或出現(xiàn)神經(jīng)毒性柄粹。CRS和神經(jīng)毒性都能威脅到生命喘鸟。其他不良事件有嚴(yán)重感染、血細胞計數(shù)降低驻右、免疫功能下降等迷守。
參考文獻
FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm581216.htm