2017年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)(ASCO)上公布的多中心享完、隨機(jī)舞终、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示霞揉,與蒽環(huán)類(lèi)基礎(chǔ)的ECF/ECX方案比較旬薯,多西他賽基礎(chǔ)的FLOT方案能延長(zhǎng)胃癌或胃食管交接處腺癌患者總生存時(shí)間和無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間。
2010年8月-2015年2月适秩,716名臨床分期≥cT2和/或cN+的胃癌/胃食管交接處(GEJ)腺癌患者绊序。隨機(jī)分入ECF/ECX方案組360名,F(xiàn)LOT方案組356名秽荞。
ECF/ECX方案為:術(shù)前3周期+術(shù)后3周期ECF/ECX化療(表柔比星50mg/㎡ 第1天骤公,順鉑60mg/㎡ 第1天,5氟尿嘧啶 200mg/㎡ 注射或卡培他濱1250mg/㎡ 口服扬跋,第1-第21天, 21天/周期)淋样。
FLOT方案為:術(shù)前4周期+術(shù)后4周期FLOT方案化療(多西他賽50mg/㎡ 第1天,奧沙利鉑85mg/㎡ 第1天胁住,亞葉酸鈣200mg/㎡ 第1天趁猴,5氟尿嘧啶 2600mg/㎡ 第1天 24小時(shí)注射,14天/周期)彪见。
中位隨訪時(shí)間為43個(gè)月儡司。
治療結(jié)果顯示中位總生存時(shí)間(OS)為ECF/ECX方案組35個(gè)月、FLOT方案組50個(gè)月余指。3年總生存率ECF/ECX方案組48%捕犬、FLOT方案組57%。中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)為ECF/ECX方案組18個(gè)月酵镜、FLOT方案組30個(gè)月碉碉。
圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率為ECF/ECX方案組50%、FLOT方案組51%淮韭。30天和90天死亡率為ECF/ECX方案組3%和8%垢粮、FLOT方案組2%和5%。ECF/ECX方案組的3/4級(jí)惡心和嘔吐發(fā)生率更高靠粪、FLOT方案組3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少更多蜡吧。
研究者認(rèn)為與ECF/ECX方案比較,F(xiàn)LOT方案能延長(zhǎng)胃癌或胃食管交接處腺癌患者OS和PFS占键。
參考
Al-Batran SE, Homann N, Schmalemberg H, et al. Perioperative chemotherapy with docetaxel, oxaliplatin, and fluorouracil/leucovorin (FLOT) versus epirubicin, cisplatin, and fluorouracil or capecitabine (ECF/ECX) for resectable gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma (FLOT4-AIO): a multicenter, randomized phase 3 trial. J Clin Oncol. 2017;35(suppl; abstr 4004).