國(guó)家藥監(jiān)局公示創(chuàng)新醫(yī)藥器械特別審查與優(yōu)先審批結(jié)果涧窒。2025年1月21日心肪,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥器械技術(shù)審評(píng)平臺(tái)在北京發(fā)布了2025年1號(hào)創(chuàng)新醫(yī)藥器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果及優(yōu)先審批公示。本次公示中纠吴,9個(gè)創(chuàng)新器械項(xiàng)目成功進(jìn)入特別審查程序硬鞍,涵蓋了眼科、外科戴已、神經(jīng)外科等多個(gè)領(lǐng)域固该,如拜歐迪賽爾(成都)生物科技有限公司的脫細(xì)胞結(jié)膜基質(zhì)、卓阮科技(蘇州)有限公司的外科生物補(bǔ)片等恭陡。
同時(shí)蹬音,另有6個(gè)器械項(xiàng)目也獲得了優(yōu)先審批資格,主要來(lái)自于Roche Diagnostics GmbH公司休玩,涉及臨床急需且國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種注冊(cè)的醫(yī)藥器械著淆。公示期間,社會(huì)各界如有異議拴疤,可向?qū)徳u(píng)提出永部。此次公示彰顯了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)創(chuàng)新器械和臨床急需器械的高度重視和支持,將有力推動(dòng)我國(guó)器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用的提升呐矾。