“魏則西事件”讓免疫療法面對諸多討伐恼蓬，全國政協(xié)委員涮阔、宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主任凌鋒指出猴伶，現(xiàn)在全國的細胞免疫研究工作都處于停滯或緩慢狀態(tài)厢汹，“我們可以看到全世界都在研究細胞免疫療法螟深，該療法已被公認為繼手術(shù)、化療烫葬、放療后抗腫瘤的第四大療法界弧》豺撸”
科技進步的腳步誰也阻止不了，近幾年垢箕，正是免疫療法讓癌癥治療進入了新時代划栓。科研界条获、商界都對免疫治療在癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用表示出了極大的興趣忠荞。2016年癌癥進展報告中免疫治療一枝獨秀，短短幾年內(nèi)已有幾種不同的免疫治療從實驗室進入臨床月匣。
腫瘤免疫治療由于其卓越的療效和創(chuàng)新性钻洒，在2013年被《科學(xué)》雜志評為年度最重要的科學(xué)突破。腫瘤免疫療法是應(yīng)用免疫學(xué)原理和方法锄开，提高腫瘤細胞的免疫原性和對效應(yīng)細胞殺傷的敏感性素标，激發(fā)和增強機體抗腫瘤免疫應(yīng)答，并應(yīng)用免疫細胞和效應(yīng)分子輸注宿主體內(nèi)萍悴，協(xié)同機體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤头遭、抑制腫瘤生長。由于腫瘤免疫治療作用的是免疫系統(tǒng)本身癣诱，所以理論上來說计维，它可作用于不同腫瘤治療。
免疫治療方法也在發(fā)展撕予，這些免疫治療的中心環(huán)節(jié)是T細胞鲫惶。其中一種免疫治療是CAR-T細胞治療，該方法是收集患者的T細胞实抡，經(jīng)過遺傳工程重組欠母，再將其重新輸回患者，重組T細胞產(chǎn)生的特殊蛋白質(zhì)能使T細胞發(fā)現(xiàn)并攻擊身體內(nèi)的癌細胞吆寨。
目前CAR-T治療成功的案例也僅僅在血液腫瘤領(lǐng)域赏淌，諸如乳腺癌、肺癌這樣的實體瘤仍在初期的研究階段啄清。
對于CAR-T目前的研究現(xiàn)狀六水，北京艾德摩生物技術(shù)有限公司CEO兼創(chuàng)始人彭思穎博士表示，對CAR-T的臨床治療應(yīng)用很有信心辣卒。據(jù)Coherent Market Insights分析掷贾，全球CAR-T細胞治療市場預(yù)計在2028年將達到85億美元。
彭思穎也表示添寺，“免疫治療在未來將出現(xiàn)大幅度增長胯盯，但是高質(zhì)量的臨床試驗數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化是促進免疫治療進步的重要因素〖坡叮”
數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性面臨層層考驗
業(yè)內(nèi)人士表示，目前細胞免疫治療概念A(yù)股公司近20家，海欣股份票罐、安科生物叉趣、和佳股份、冠昊生物该押、香雪制藥疗杉、中珠控股、康恩貝等等公司均與國內(nèi)外研究機構(gòu)合作蚕礼，開展細胞免疫治療技術(shù)研發(fā)烟具，但是均沒有正式投入臨床應(yīng)用的細胞免疫治療技術(shù)，仍處于臨床試驗或試驗前的研究階段奠蹬。
臨床試驗數(shù)據(jù)影響著免疫療法的未來朝聋，高質(zhì)量的數(shù)據(jù)對其有巨大的推動作用，但是目前臨床試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性面臨層層考驗囤躁。而免疫治療的標(biāo)準(zhǔn)化用以證明患者免疫特點的可重復(fù)獲得性與有效性冀痕，以及開發(fā)預(yù)測治療反應(yīng)的生物標(biāo)志物。
據(jù)彭思穎介紹狸演，艾德摩開發(fā)了一套用于CAR-T臨床前評價的腫瘤免疫評價平臺——Ideal-Immune言蛇，此平臺利用腫瘤免疫人源化小鼠模型，將造血干細胞（Hematopoietic stem cells,HSCs）移植到免疫缺陷小鼠體內(nèi)宵距，在小鼠體內(nèi)重建人免疫系統(tǒng)腊尚，在此基礎(chǔ)上移植人源的腫瘤組織，獲得腫瘤免疫雙人源化小鼠模型满哪。由于小鼠體內(nèi)的免疫環(huán)境與人極其相似婿斥，因而可以用于評價包括CAR-T在內(nèi)的腫瘤免疫療法。
“跟臨床非常接近的人源化小鼠藥物評價模型能夠幫助藥企提高藥物臨床試驗的通過率翩瓜，幫助患者找到最合適的治療方案受扳。”彭思穎進一步分析道兔跌，“通過數(shù)據(jù)和數(shù)量的積累勘高，一定能給這個評價平臺提供一個更有力的臨床評價依據(jù)》匚Γ”
據(jù)記者了解华望，Ideal-Immune平臺特點主要是能夠準(zhǔn)確地進行臨床前有效性的評價。并且能夠準(zhǔn)確地進行臨床前安全性的評價仅乓。目前赖舟，艾德摩已經(jīng)和一些藥企進行合作，通過這個技術(shù)平臺去驗證藥物的有效性和安全性夸楣。
臨床前研究的另一個重要應(yīng)用環(huán)節(jié)則是在藥物的研發(fā)過程中宾抓。彭思穎稱子漩，對于企業(yè)和研究人員來說，臨床研究需要高昂的成本石洗，一旦試驗失敗幢泼，不僅面臨著藥物研究的擱淺，還會損失大量資金讲衫；對癌癥患者而言缕棵，參加一些新藥的臨床試驗，往往是他們的最后一絲希望涉兽，若是試驗失敗招驴，將會給患者及其家庭帶來更加巨大的打擊。好的臨床前評價體系就能提供非常有價值有意義的試驗數(shù)據(jù)供參考枷畏，比如利用人源化的小鼠模型進行新藥的評估别厘。
“如今針對不同癌癥靶點的新藥越來越多，從藥企的角度來說必然會考慮新藥的臨床療效和時間成本方面的風(fēng)險與收益矿辽〉ぴ剩”彭思穎在采訪中強調(diào)，“因此臨床前研究的重要性也越發(fā)被大家重視袋倔。我們認為臨床前研究將會有大好的市場前景雕蔽。”
聯(lián)合治療是未來趨勢
在腫瘤臨床治療中腫瘤異質(zhì)性是最大的障礙宾娜。不同腫瘤具有不同的靶點批狐，而腫瘤治療中靶點具有高度特異性。而CAR-T細胞治療主要根據(jù)靶點進行設(shè)計前塔，通過“重編碼”患者的T細胞嚣艇，激活體內(nèi)的免疫細胞，調(diào)動人體的免疫系統(tǒng)华弓，生成大量腫瘤特異性的CAR-T細胞食零，特異性清除腫瘤細胞，具有特異性強寂屏、作用期長和副作用小等優(yōu)點贰谣，CAR-T細胞治療被認為是治愈腫瘤的終極手段。
雖說CAR-T是腫瘤的新希望迁霎，但目前還存在問題吱抚。比如CAR-T的安全性，CAR-T治療對腫瘤靶點的要求高考廉，但是目前很多腫瘤并沒有找到特異性高的靶點秘豹，所以在CAR-T治療中容易對正常細胞造成傷害，其療效與化療相差無幾昌粤。關(guān)于CAR-T的研究發(fā)展既绕，需要結(jié)合臨床啄刹，在進行CAR-T方案設(shè)計時也需要結(jié)合臨床。
免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域仍處于早期發(fā)展階段岸更，但新的療法和各種新藥接踵而至鸵膏。從目前來看膊升，聯(lián)合治療將是免疫療法未來發(fā)展的必然趨勢之一怎炊，但是究竟如何進行聯(lián)合用藥（跟什么聯(lián)合、一起用藥還是前后用藥等）廓译，療效和毒性會如何评肆，患者能否承擔(dān)聯(lián)合療法的價格，這些問題都需要去解決非区。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析瓜挽，接下來6年中，靶向藥物和免疫抗腫瘤藥物的聯(lián)合治療必將得以廣泛應(yīng)用征绸。在最初幾年中久橙，乳腺癌和血液學(xué)腫瘤的靶向聯(lián)合免疫療法會率先居于主導(dǎo)地位，2018年之后管怠，實體瘤（如肺癌和黑色素瘤等）的靶向聯(lián)合治療將會突飛猛進淆衷。
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