受試者在進入篩選流程之前,必須簽署知情同意書菩貌,由研究者告知受試者進入臨床試驗的風險和獲益项棠。 我們做的項目拉队,大多數(shù)都是簽署一次知情同意就可以了秆乳。但...
受試者在進入篩選流程之前,必須簽署知情同意書菩貌,由研究者告知受試者進入臨床試驗的風險和獲益项棠。 我們做的項目拉队,大多數(shù)都是簽署一次知情同意就可以了秆乳。但...
最近的心情就像這天氣一樣燥熱,不想別人問我以前講過的問題纪铺,比如選哪個offer,裁員的是哪個公司相速,跳槽薪資會漲多少...... 我寫的都是真實情...
以前寫過一篇關(guān)于TS domain的文章,今天結(jié)合FDA的《STUDY DATA TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE_v5....
一位讀者問了一個問題: 在supp-補充域中鲜锚,我們一般是通過supp域的-SEQ與父域的-SEQ+USUBJID 來關(guān)聯(lián)和蚪,但是父域的-SEQ變量...
IE domain包含導致受試者違背入選/排除條件的標準,而不是收集所有的入選排除標準烹棉。 注意這是發(fā)生在入組之前進行的,需要注意的是怯疤,對于研究期...
有一位讀者叫我寫一下QS和FT domain浆洗,當時我想也沒想就答應她了,但是隨著查找的資料越來越多集峦,會發(fā)現(xiàn)這就是一個坑伏社,因為可以講的東西太多了,...
今天群里有一個人發(fā)了這樣一個問題塔淤,在CRF上腫瘤評估數(shù)據(jù)mapping到SDTM數(shù)據(jù)集的過程中摘昌,自己想放在TUCAT/TRCAT這兩個變量;但是...
今天我們繼續(xù)講講如何編寫RS高蜂,在TU,TR,RS3個中聪黎,TR條目最多,QC起來最麻煩备恤,TU和RS相對來說最簡單稿饰。 在IG3.2中,TU,TR,R...
上一篇文章講到我們把病灶標識出來后露泊,就需要對病灶進行定性或者定量的測量喉镰,測量的結(jié)果就放在TR domain里面。 206:腫瘤項目系列(一)--...
應一位前同事的要求惭笑,要我講講至事件時間相關(guān)方面的東西侣姆,放在腫瘤項目中生真,主要就是涉及TU-TR-RS,ADRS,ADTTE等,所以這次準備詳細的介...