為期兩周的質(zhì)量管理體系課程終于結(jié)束了羔飞,從早到晚不停歇的上課肺樟,真正要告別的時候心中還是有點不舍,有點猶豫逻淌,怕自己錯過可以為國家建立質(zhì)量管理體系做出貢獻的機會么伯,也怕自己真的選擇了,又擔不起這份責任恍风。
出于興趣愛好蹦狂,在暑假小學期的時候,報了這門課朋贬。結(jié)束的時候和管理這個課程的老師聊天凯楔,才得知國家特別緊缺這方面的人才。
老師預言說:“我們這個課程將來可能超過MBA成為新的潮流”锦募。
這個課程管理的老師摆屯,清華大學經(jīng)濟管理學院獲得經(jīng)濟學學士學位、管理學碩士與博士學位,而且是2008-2009年度德國總理學者虐骑。但她并不教課准验,只是負責解決學生與教課的老師溝通中出現(xiàn)的問題。
學校在開設這門課時做了大量工作廷没,發(fā)現(xiàn)國內(nèi)開設有相關課程的高校糊饱,講授的都是最基礎的理論知識,并不符合我們學校對這個課程的定位颠黎。將尋找范圍擴大至商業(yè)以及工業(yè)界后另锋,發(fā)現(xiàn)也并沒有及熟知理論又經(jīng)驗豐富的專家。但在這一探索過程中狭归,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)都表示急需這樣的高端人才夭坪,也希望高校能培養(yǎng)出這樣一批人才。
在中國过椎,國家食品藥品管理總局CFDA希望并會逐步要求每個醫(yī)療器械的公司都有一個“質(zhì)量管理者代表”(quality management representative)來負責建立起一個公司或者企業(yè)的質(zhì)量管理體系室梅。
但是目前CFDA還沒有真正去監(jiān)督企業(yè)去完善這方面的工作,其中很大一部分原因是懂質(zhì)量體系管理的人才還沒有到位疚宇。
這樣一批高端人才就是“質(zhì)量管理代表”亡鼠。
專業(yè)的來講,“質(zhì)量管理者代表”(Quality Management Representative)這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞敷待,它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員拆宛。
這個職位的職責在于:
1.確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持
2.向最高管理者報告管理的績效,包括改進的需求
3.在整個組織內(nèi)促進“以客戶為中心”意識的形成
我就讀于生命科學與技術學院讼撒,故與我們專業(yè)最相關的是醫(yī)療器械行業(yè)。所以這門課上我們大多數(shù)時間在學習ISO13485股耽。由于醫(yī)療器械是救死扶傷根盒、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的物蝙,為此ISO組織頒布了ISO13485對醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求炎滞。
來給我們上課的兩位老師,都是外國人诬乞。
他們在醫(yī)療器械管理方面有四十多年的經(jīng)驗册赛,而且在中國也有部分工作,主要是協(xié)助要出口的醫(yī)療器械公司建立自己的質(zhì)量體系震嫉,確保他們的產(chǎn)品達到國際標準ISO13485森瘪,同時也要達到出口國家的要求,如出口到美國就要符合FDA的要求票堵。
雖然國內(nèi)的公司在生產(chǎn)過程中都有自己的QA(quality assurance)扼睬,QC(quality control),但是卻沒有真正建立起完整的質(zhì)量管理體系悴势,也不了解自己的產(chǎn)品是否符合ISO9001國際標準的要求窗宇。
同樣國內(nèi)的醫(yī)療器械也沒有“質(zhì)量管理代表”來負責建立起相應的質(zhì)量管理體系措伐,醫(yī)療器械的質(zhì)量出現(xiàn)問題時,也不能快速有效地解決军俊。這都是由于這一方面人才的欠缺侥加。“質(zhì)量管理者代表”不僅要熟知ISO13485的要求粪躬,而且要掌控全局担败,在問題沒有發(fā)生時做好PA(preventative action),在問題發(fā)生時做好CA(corrective action)短蜕。
兩周的課程雖然短暫氢架,但是學到的東西卻讓人受益匪淺,課上不僅有基礎的理論知識朋魔,更難能可貴的是這兩位老師帶來了他們工作中鮮活的例子岖研,讓我們分小組討論分析,并根據(jù)所學的理論知識來給出實際的解決方案警检,很好地鍛煉了我們分析解決實際問題的能力孙援。
在課上,日本質(zhì)量管理的改革歷史最讓我震驚扇雕。當老師提問拓售,二戰(zhàn)前被認為產(chǎn)品質(zhì)量最差的國家時,我們幾乎都沒有猜對镶奉,答案是日本础淤!日本那時候的質(zhì)量被世界公認最差,“made in Japan”的產(chǎn)品被很多人排斥哨苛。二戰(zhàn)以后日本質(zhì)量管理領域經(jīng)歷了三次改革鸽凶,其中Dewing、Joseph Juran建峭、Kaoru Ishikawa為這三次改革玻侥,為日本質(zhì)量的提升做出了重要貢獻。從1950s到1970s僅僅20年的時間亿蒸,日本成為世界質(zhì)量的領頭者凑兰,尤其是在汽車和電子行業(yè)。
最后一節(jié)課老師逐個詢問了班上的每一個人边锁,問我們畢業(yè)以后的計劃姑食,問有多少人將來愿意并會參與到這樣的工作中去。其中大部分的同學都表示會考慮把這個作為自己職業(yè)生涯中的一種選擇茅坛,但更擔憂的是自己擔當不起這么大的責任矢门。
我們國內(nèi)的學生都很聰明,但是有時候總是盲目地不自信。不是沒有為國家肩負起這個責任的能力祟剔,是缺乏去擔當?shù)挠職狻?/p>
老師說隔躲,如果連我們這些受過高等教育的人都不愿擔起這份責任,那把國家質(zhì)量體系這樣的重擔放在一些沒有這方面知識的人手里物延,我們放心嗎宣旱?
日本改革的成功是高層管理者和民眾共同努力的結(jié)果,在中國同樣也需要這樣的領軍人叛薯,去帶領一個一個企業(yè)浑吟,一點點去改變,一步步建立起真正的質(zhì)量管理體系耗溜,使假冒偽劣以及不合格的產(chǎn)品徹底從人民的生活中退出组力。
希望20年后,30年后抖拴,我國的媽媽們不用再去買進口的奶粉燎字,希望我國的留學生不再做代購,希望我們的每個公民都不再羨慕國外進口阿宅,希望“中國制造”成為世界質(zhì)量的領導候衍。