導(dǎo)讀

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)古老的產(chǎn)業(yè)（當(dāng)然，其實(shí)也沒(méi)那么古老墙懂。此處指的是西方的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)橡卤，不包括我們偉大祖國(guó)的中藥）。該產(chǎn)業(yè)其實(shí)起源于染料行業(yè)损搬。

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)大家都非常關(guān)注的行業(yè)碧库，然而，人們對(duì)于它內(nèi)部的具體運(yùn)作流程卻知之甚少巧勤。因此谈为，人們對(duì)于這個(gè)行業(yè)也就有著各種不同的看法。其整體運(yùn)行似乎比較神秘踢关，但事實(shí)上并非如此伞鲫。該行業(yè)只是與其他行業(yè)相比比較復(fù)雜，且基于不同的價(jià)值系統(tǒng)罷了签舞。

1

制藥行業(yè)的起源

在1870-1930年的時(shí)候秕脓，一些染料公司，比如建立于1865年的BASF公司儒搭，為了不再?gòu)挠?guó)進(jìn)口染料吠架，于是開(kāi)始生產(chǎn)苯胺及其衍生物，以此來(lái)制造藍(lán)色制服搂鲫。然而傍药，后來(lái)，苯胺衍生物被開(kāi)發(fā)成為了一種用于治療多種疾病的藥物魂仍。一大批企業(yè)諸如德國(guó)的拜爾公司拐辽、瑞士的山德士制藥公司；英國(guó)的卜內(nèi)門(mén)公司擦酌，以及美國(guó)的輝瑞制藥公司等等這些現(xiàn)今的制藥企業(yè)過(guò)去都曾是化工廠(chǎng)和染料廠(chǎng)俱诸。

通常來(lái)說(shuō)，在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中所用到的化學(xué)原材料之價(jià)值一般較低赊舶，但是睁搭，一旦經(jīng)過(guò)生物學(xué)家和化學(xué)家之手就可以創(chuàng)造出非常有價(jià)值的化合物赶诊，因此，藥物開(kāi)發(fā)為化工產(chǎn)品帶來(lái)了最高的附加值园骆。于是舔痪，在利益的驅(qū)動(dòng)下，大量的資金涌入這個(gè)行業(yè)锌唾，使得該行業(yè)得到了快速發(fā)展辙喂。確切地說(shuō)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的興起不是源于減輕人類(lèi)疾病痛苦的偉大愿望鸠珠，而是出于為化工產(chǎn)品增加附加值的目的（其實(shí)反過(guò)來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然屬于化工行業(yè)的一種秋麸，其起初的出發(fā)點(diǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有其宣揚(yáng)的那么高尚）渐排。

19世紀(jì)初，化學(xué)家已經(jīng)能夠從植物中提取和濃縮有效成分灸蟆，用于治療目的驯耻。如嗎啡和奎寧。在這個(gè)階段炒考，早期的藥劑師在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始成批生產(chǎn)當(dāng)時(shí)常用的一些藥品可缚，如嗎啡、奎寧斋枢、馬錢(qián)子堿等帘靡；20世紀(jì)初則可以用類(lèi)似的方法，從動(dòng)物體內(nèi)提取有效成分瓤帚，如腎上腺素描姚，應(yīng)該說(shuō)，這是第一個(gè)用于治療目的的激素戈次。

化學(xué)家很快地對(duì)于這些染料進(jìn)行了結(jié)構(gòu)改進(jìn)轩勘，包括其副產(chǎn)物，使新的化合物更有效果怯邪。合成化學(xué)在這時(shí)候得到了快速的發(fā)展绊寻。很多產(chǎn)品至今仍然得到廣泛的應(yīng)用，如對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）悬秉，阿司匹林等（阿司匹林仍然是產(chǎn)量最大的藥物之一）澄步。19世紀(jì)后期，疫苗也得到了應(yīng)用和泌，包括卡介苗疫苗和白喉疫苗驮俗。

構(gòu)效理論開(kāi)始研究時(shí)就使用了動(dòng)物和人做疫苗、抗毒素允跑、抗體試驗(yàn)王凑，試驗(yàn)中利用了當(dāng)時(shí)在染料方面的化學(xué)知識(shí)和分子結(jié)構(gòu)方面的知識(shí)搪柑。構(gòu)效理論使Ehrlich合成了梅毒治療藥物Salvarsan（灑爾弗散），它被認(rèn)為是第一個(gè)通過(guò)系統(tǒng)方法合成的藥物索烹。

2

制藥行業(yè)的發(fā)展

19世紀(jì)末工碾，有的染料工業(yè)和化學(xué)工業(yè)合并成為制藥工業(yè)，部分企業(yè)開(kāi)始兼并成真正的制藥企業(yè)百姓，其科學(xué)基礎(chǔ)是藥物化學(xué)和藥理學(xué)渊额。并有科學(xué)家開(kāi)始研究藥物的構(gòu)效理論，新生的制藥企業(yè)研究方向是鑒別和制備合成藥物垒拢，研究其在治療方面的作用旬迹。制藥企業(yè)在德國(guó)開(kāi)始和學(xué)術(shù)界合作，如同現(xiàn)在在歐美一樣求类。合成化學(xué)和藥理學(xué)的應(yīng)用奔垦，特別是對(duì)化合物適應(yīng)癥的研究，使得制藥行業(yè)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展尸疆。

20世紀(jì)30年代到60年代是制藥行業(yè)的黃金時(shí)代椿猎，在這段時(shí)間發(fā)明了大量的藥物，包括合成維生素寿弱，磺胺類(lèi)藥物犯眠，抗生素，激素（甲狀腺素症革，催產(chǎn)素可的松類(lèi)藥物等）筐咧，抗精神病藥物，抗組胺藥物噪矛，新的疫苗等嗜浮。其中，有很多是全新的藥物種類(lèi)摩疑。在這期間危融，嬰兒的死亡率下降了50%以上，兒童因?yàn)楦腥径劳龅牟±陆盗?0%雷袋。很多過(guò)去無(wú)法治療的疾病吉殃，如肺結(jié)核、白喉楷怒、肺炎都可以得到治愈蛋勺，這在人類(lèi)歷史上也是破天荒的第一次。

當(dāng)然鸠删，在另一方面抱完，戰(zhàn)爭(zhēng)也加速了藥物的研究開(kāi)發(fā)，有的與戰(zhàn)爭(zhēng)相關(guān)的項(xiàng)目得到了政府的資助刃泡，如抗瘧疾藥物治療巧娱，可的松（可以使飛機(jī)上的人員在高空時(shí)沒(méi)有暫時(shí)性眩暈現(xiàn)象）碉怔，特別是青霉素。有11家美國(guó)藥廠(chǎng)參與了青霉素的開(kāi)發(fā)工作禁添，這項(xiàng)工作由戰(zhàn)時(shí)生產(chǎn)部直接領(lǐng)導(dǎo)撮胧。制藥廠(chǎng)等篩選了成千上萬(wàn)的土壤樣本，尋找抗菌劑老翘。這個(gè)時(shí)期典型的化合物有：默克制藥公司的鏈霉素芹啥，力達(dá)制藥公司的金霉素，培達(dá)公司的氯霉素铺峭，亞培制藥公司和禮來(lái)制藥公司的紅霉素墓怀，輝瑞制藥公司的四環(huán)素等。

二次大戰(zhàn)后卫键，美國(guó)成為了世界制藥工業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)傀履，到1940年代末，美國(guó)生產(chǎn)世界幾乎一半的藥品永罚，在藥品國(guó)際貿(mào)易中占1/3強(qiáng)。從這些藥品市場(chǎng)的利潤(rùn)回報(bào)卧秘，促使制藥企業(yè)更重視科研工作呢袱，并開(kāi)始建立專(zhuān)門(mén)的科研園區(qū)。

這個(gè)時(shí)期的特點(diǎn)是制藥企業(yè)從研究天然物質(zhì)發(fā)現(xiàn)新藥翅敌，轉(zhuǎn)向天然物質(zhì)修飾羞福，到合成化學(xué)合成全新化合物，從篩選化合物中得到新藥蚯涮。順應(yīng)這個(gè)歷程治专，分析化學(xué)和儀器分析技術(shù)也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，因?yàn)橐獪y(cè)定化合物遭顶、甾體激素张峰、抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)。其中包：X-衍射技術(shù)棒旗，紫外光譜技術(shù)和紅外光譜技術(shù)喘批，從使用燒瓶、試管的濕法化學(xué)時(shí)代逐步向使用微量樣本和分子模型的干法化學(xué)時(shí)代發(fā)展铣揉。這些技術(shù)的發(fā)展使化學(xué)家可以更科學(xué)的解釋構(gòu)效理論饶深，了解化學(xué)結(jié)構(gòu)和生物活性之間的關(guān)系。這導(dǎo)致了新一代的抗精神病藥物逛拱、催眠藥物敌厘、抗抑郁藥物和抗組胺藥物的產(chǎn)生。

3

藥物安全性受到重視

1937年朽合，S.E.Massengill公司的科學(xué)家使用帶一點(diǎn)甜味的二乙醇制備磺胺藥糖漿俱两，盡管標(biāo)準(zhǔn)中有外觀(guān)饱狂、味道、氣味等指標(biāo)锋华，但是沒(méi)有經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)嗡官，也沒(méi)有對(duì)照已經(jīng)發(fā)表的關(guān)于溶劑的文獻(xiàn)資料，結(jié)果導(dǎo)致多數(shù)是兒童的100多人死亡事件毯焕，使美國(guó)藥品管理部門(mén)意識(shí)到藥品安全性在法規(guī)上的缺失衍腥，這也很快使得1938年的食品藥品化妝品法得到通過(guò)。其中主要的修改是藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)新藥的責(zé)任纳猫。要求官員審查臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)婆咸，有權(quán)要求申請(qǐng)者增加試驗(yàn)項(xiàng)目，有權(quán)拒絕批準(zhǔn)上市芜辕。

美國(guó)當(dāng)時(shí)在藥物安全性方面屬于世界上比較先進(jìn)的尚骄，因?yàn)榈聡?guó)作為戰(zhàn)敗國(guó)，在1950年代仍然適用新藥戰(zhàn)時(shí)禁令侵续，英國(guó)到1956年才有藥品法（TSA）倔丈，政府才比較重視藥品管理，如測(cè)試和生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)状蜗。類(lèi)似的OTC法規(guī)出臺(tái)需五，使得病人比較容易得到一般性的治療藥物，即自我治療藥物轧坎，但是宏邮，也使得處方藥物的利潤(rùn)增加。逐步出現(xiàn)所謂“研究開(kāi)發(fā)型制藥企業(yè)”缸血。

在臨床試驗(yàn)中蜜氨，開(kāi)始要求雙方對(duì)照試驗(yàn)，由于需要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)捎泻，藥物的使用范圍得到控制飒炎，防止了藥物的濫用，盡管藥物濫用問(wèn)題至今在西方國(guó)家也沒(méi)有得到解決笆豁，美國(guó)每年的藥物濫用數(shù)量達(dá)到數(shù)千萬(wàn)次厌丑。

4

制藥行業(yè)增長(zhǎng)時(shí)期

這個(gè)時(shí)期其實(shí)最重要的是藥品生產(chǎn)GMP的公布和將驗(yàn)證放入GMP法規(guī)的要求中，對(duì)制藥行業(yè)的重新評(píng)估渔呵，使得藥品生產(chǎn)更加規(guī)范怒竿。

這個(gè)時(shí)期制藥工業(yè)受到科學(xué)、醫(yī)學(xué)扩氢、政治耕驰、市場(chǎng)等多方面的撞擊，新化合物的發(fā)現(xiàn)和早期試驗(yàn)使得一批新產(chǎn)品問(wèn)世录豺，而且朦肘，在科學(xué)上已經(jīng)有可能通過(guò)選擇性地阻滯生理過(guò)程來(lái)治療疾病饭弓。特別在心血管藥物方面。出現(xiàn)了60年代以普奈洛爾為代表的倍他阻滯劑媒抠，70年代-80年代以卡托普利為代表的ACE抑制劑和以硝苯吡啶為代表的鈣拮抗劑弟断，以及一些降脂藥物；不良反應(yīng)比較少的新安眠藥趴生、抗抑郁藥物阀趴、抗組胺藥物；以布洛芬為代表的非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥苍匆；口服避孕藥刘急；抗癌藥物；以多巴胺為代表的治療帕金森氏癥藥物浸踩；治療哮喘的藥物等叔汁。

美國(guó)FDA強(qiáng)化了對(duì)于臨床試驗(yàn)的管理，而相對(duì)美國(guó)检碗，歐洲政府對(duì)于藥物臨床試驗(yàn)的管理比較松据块，要求醫(yī)生監(jiān)督病人用藥后不良反應(yīng)的情況。所以折剃，歐洲的新藥上市速度比美國(guó)快另假，但是，歐洲藥物不良反應(yīng)的情況也比美國(guó)嚴(yán)重微驶。如由于美國(guó)FDA沒(méi)有批準(zhǔn)反應(yīng)停浪谴，在美國(guó)就沒(méi)有造成嚴(yán)重不良反應(yīng)开睡。美國(guó)的制藥企業(yè)在這種情況下因苹，開(kāi)始多種經(jīng)營(yíng)，如涉足香料篇恒、化妝品及其他消費(fèi)品行業(yè)扶檐。

這個(gè)時(shí)期，在科學(xué)上理論設(shè)計(jì)（rational design）有所發(fā)展胁艰，因?yàn)楹鸵恍┘膊∠嚓P(guān)的酶款筑、激素、神經(jīng)傳遞物質(zhì)的受體和底物的知識(shí)已經(jīng)成為研究人體生物化學(xué)過(guò)程和生理過(guò)程的基礎(chǔ)知識(shí)腾么；同時(shí)期的科學(xué)發(fā)現(xiàn)還涉及阻滯目標(biāo)分子的功能奈梳。天然資源的研究方面包括微生物產(chǎn)生的具有生物化學(xué)作用的物質(zhì)。分子結(jié)構(gòu)改變解虱，即所謂me-too化合物的合成成為這個(gè)時(shí)期的特點(diǎn)攘须。分子結(jié)構(gòu)修飾的典型是卡托普利，代謝產(chǎn)物的典型是抗組胺藥特非那定殴泰。

1960-1970時(shí)代在儀器分析方面的突破有核磁共振譜于宙，高效液相色譜浮驳，它們對(duì)于藥物發(fā)明也有很大的貢獻(xiàn)。計(jì)算機(jī)的發(fā)明也使復(fù)雜計(jì)算變得簡(jiǎn)單捞魁。例如至会，傅立葉變換的計(jì)算。數(shù)據(jù)庫(kù)的建立也使得生產(chǎn)谱俭、臨床試驗(yàn)奉件、分析等對(duì)照品數(shù)據(jù)貯存，并可以進(jìn)行結(jié)果的比較和分析旺上。因?yàn)槭褂昧诵碌膬x器設(shè)備和計(jì)算機(jī)瓶蚂，藥品管理部門(mén)也制定了相應(yīng)的法規(guī)。

5

法規(guī)修正和藥品價(jià)格開(kāi)始受到關(guān)注

在這個(gè)時(shí)期宣吱，藥品價(jià)格也提到了議事日程上窃这，原因是原料價(jià)格和成品藥品價(jià)格差距很大。這個(gè)提案是由參議員Estes Kefauver提出的征候。要求國(guó)會(huì)研究通過(guò)新法規(guī)杭攻，交叉批準(zhǔn)藥品專(zhuān)利、藥品價(jià)格限制疤坝、藥品促銷(xiāo)等兆解，以降低藥品價(jià)格；法規(guī)還應(yīng)該涉及藥品安全性和有效性的標(biāo)準(zhǔn)跑揉。

1962年國(guó)會(huì)通過(guò)了FDA食品藥品化妝品法的Kefauver-Harris補(bǔ)充法規(guī)锅睛。要求用定量的方法評(píng)價(jià)藥品的使用，F(xiàn)DA可以用新法規(guī)延期或不批準(zhǔn)NDA新藥申請(qǐng)历谍。制藥企業(yè)則因此投入大量資金進(jìn)行臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)现拒。試驗(yàn)病例數(shù)從原來(lái)的10例-100例增加到上千例以上。

大型制藥企業(yè)在此時(shí)開(kāi)始抱怨新藥上市數(shù)量快速減少望侈。有的制藥企業(yè)改變業(yè)務(wù)領(lǐng)域印蔬，轉(zhuǎn)行到諸如醫(yī)療器械、診斷試劑脱衙、光學(xué)儀器侥猬、化妝品、食品捐韩，甚至家用日常用品領(lǐng)域退唠。美國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)始強(qiáng)化海外藥品銷(xiāo)售以及國(guó)際間科研合作，如與歐洲荤胁、南美和亞洲的合作瞧预。

6

行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇

過(guò)去20年，制藥工業(yè)又有一系列新產(chǎn)品帶給市場(chǎng)，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物松蒜，抗病毒和逆轉(zhuǎn)錄病毒感染的藥物（特別是治療HIV和愛(ài)滋病的藥物）扔茅，治療癌癥的藥物等。

在科研方面有很多新方法產(chǎn)生秸苗，如計(jì)算機(jī)化學(xué)召娜，組合化學(xué)，用生物技術(shù)高速化合物篩選方法等惊楼，已經(jīng)改變了傳統(tǒng)的藥物研究.

很多制藥企業(yè)都有自己的化合物數(shù)據(jù)庫(kù)玖瘸。很多化合物的發(fā)現(xiàn)是先合成一系列可能有用的化合物，然后進(jìn)行快速篩選檀咙，如物理分析雅倒，生物分析方法等，快速分析在體內(nèi)的代謝過(guò)程弧可，是否和標(biāo)的物結(jié)合和反應(yīng)蔑匣，毒性反應(yīng)等。在這方面棕诵，制藥企業(yè)已經(jīng)投資了很多錢(qián)裁良，但是其功效仍然眾說(shuō)紛紜。

由于新藥物預(yù)測(cè)很困難校套，政府也通過(guò)法規(guī)控制進(jìn)入制藥行業(yè)价脾，所以新的制藥企業(yè)很少，新藥的開(kāi)發(fā)盡管有很多手段笛匙，但是仍然在很大程度上依靠運(yùn)氣侨把，所以可以說(shuō)，新產(chǎn)品的產(chǎn)生是理論研究和運(yùn)氣的結(jié)合妹孙，現(xiàn)今仍然沒(méi)有改變秋柄。

7

大量產(chǎn)品專(zhuān)利到期和企業(yè)兼并

從2000年起，很多重磅炸彈式的產(chǎn)品專(zhuān)利到期涕蜂，仿制藥制藥企業(yè)開(kāi)始乘機(jī)發(fā)展华匾，其中包括跨國(guó)制藥企業(yè)映琳，如諾華制藥公司机隙，它在大規(guī)模收購(gòu)仿制藥企業(yè)；包括印度的制藥企業(yè)萨西，已經(jīng)走向世界有鹿，雖然道路并不平坦。2005-2008年還有350億美元商品名市場(chǎng)將換手谎脯，因?yàn)閷?zhuān)利到期葱跋。美國(guó)2004年版桔皮書(shū)中收載的醫(yī)藥產(chǎn)品有10375個(gè)，其中7602個(gè)有仿制藥。

企業(yè)也進(jìn)入了一個(gè)大量兼并的時(shí)代娱俺，1994年美國(guó)家用產(chǎn)品公司加入惠氏制藥公司稍味；1995年葛蘭素制藥公司收購(gòu)?fù)抵扑幑荆ì斘鱽喼扑幑竞推諒?qiáng)制藥公司合并荠卷；1996年諾華制藥公司成立模庐，原來(lái)是汽巴制藥公司和山道士制藥公司；1999年成立安萬(wàn)特制藥公司油宜，由赫斯特制藥公司和羅納普朗制藥公司組成掂碱；2000年，輝瑞制藥公司收購(gòu)?fù)呒{蘭百特制藥公司慎冤，2003年又收購(gòu)法瑪西亞制藥公司疼燥；2004年安萬(wàn)特制藥公司和賽諾菲制藥公司合并。世界前10位制藥企業(yè)的市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到47%蚁堤，而輝瑞制藥公司接近10%醉者。說(shuō)明制藥行業(yè)的壟斷性。但是披诗，大企業(yè)也面臨很大的挑戰(zhàn)湃交，可能，傳統(tǒng)制藥企業(yè)的黃金時(shí)代已經(jīng)不會(huì)再來(lái)了藤巢。

8

生物技術(shù)出現(xiàn)

目前搞莺，生物技術(shù)得到了很大的發(fā)展，如干擾素掂咒、白間素才沧、促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素、單克隆抗體藥物等绍刮，可以模擬或支持人體免疫系統(tǒng)温圆，過(guò)去從動(dòng)物身體提取的胰島素已經(jīng)可以用基因修飾的微生物中獲得高純度產(chǎn)品。生物技術(shù)孩革，作為一種新的技術(shù)岁歉，已經(jīng)成為制藥行業(yè)不可或缺的一個(gè)重要組成部分。

它們致力于結(jié)合生物學(xué)膝蜈、遺傳學(xué)锅移、基因組等新技術(shù)，根據(jù)最近的統(tǒng)計(jì)資料饱搏，近年上市的新藥中超過(guò)30%是生物技術(shù)產(chǎn)品非剃，在開(kāi)發(fā)中的新藥項(xiàng)目有50%是生物技術(shù)產(chǎn)品，而且推沸，經(jīng)過(guò)1999-2002年的新經(jīng)濟(jì)浪潮低谷后备绽，生物技術(shù)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了重新洗牌券坞，有的生物技術(shù)企業(yè)已經(jīng)成為新的巨人，如安進(jìn)公司肺素，Genentech公司等恨锚。在生物技術(shù)領(lǐng)域美國(guó)仍然處于領(lǐng)先地位，歐洲正在計(jì)劃增加研究開(kāi)發(fā)投資倍靡。一些歐洲企業(yè)和美國(guó)制藥企業(yè)建立合資企業(yè)眠冈，或者在北美成立研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)。

一個(gè)很大的發(fā)現(xiàn)是遺傳工程師已經(jīng)可以用DNA重組的方法制備目標(biāo)微生物菌瘫，可以產(chǎn)生所需要的化合物分子蜗顽。這個(gè)方法已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用。今后的發(fā)展方向可能包括用工程細(xì)胞進(jìn)行基因修復(fù)雨让。 在政策面上雇盖，1980年美國(guó)高等法院裁定遺傳技術(shù)得到的微生物可以申請(qǐng)專(zhuān)利；國(guó)會(huì)通過(guò)了Bayh-Dole法案栖忠，允許聯(lián)邦資金資助的受益人也可以得到專(zhuān)利保護(hù)崔挖；同時(shí)，允許生物技術(shù)企業(yè)融資庵寞，典型的例子是第一家上市的生物技術(shù)企業(yè)Genentech公司在上市2分鐘狸相，股票就從35美元彪升到89元，可見(jiàn)當(dāng)時(shí)市場(chǎng)對(duì)于生物技術(shù)企業(yè)的期望捐川。

在這期間脓鹃，有數(shù)以千計(jì)的生物技術(shù)企業(yè)獲得融資，包括上市古沥、風(fēng)險(xiǎn)基金瘸右，歷史上從來(lái)沒(méi)有的現(xiàn)象包括終生科學(xué)家進(jìn)入董事會(huì)，投資者深信生物技術(shù)企業(yè)承諾的將來(lái)的銷(xiāo)售和利潤(rùn)岩齿，一些沒(méi)有經(jīng)過(guò)測(cè)試的化合物都申請(qǐng)了專(zhuān)利太颤。生物技術(shù)企業(yè)聲稱(chēng)其產(chǎn)品可以治療現(xiàn)在的技術(shù)無(wú)法治療的諸如癌癥、糖尿病盹沈、愛(ài)滋病等疾病龄章。生物技術(shù)企業(yè)不斷有關(guān)閉，又有新企業(yè)誕生乞封，2005年的今天做裙，美國(guó)仍然有生物技術(shù)企業(yè)1500家。

歐洲在這方面仍然比較保守歌亲，生物技術(shù)企業(yè)誕生主要在1990年代中葉菇用，至今歐洲仍然落后于美國(guó)澜驮，但是陷揪，在努力之中。

9

制藥行業(yè)的將來(lái)

制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)將加強(qiáng)合作和并購(gòu)。

社會(huì)效益和企業(yè)利益仍然會(huì)有沖突悍缠，政府將協(xié)調(diào)這些問(wèn)題卦绣。包括藥價(jià)控制，鼓勵(lì)使用仿制藥飞蚓，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)管滤港，防止藥品濫用等。醫(yī)療體制改革仍然將繼續(xù)進(jìn)行趴拧。

生物技術(shù)企業(yè)逐漸成熟溅漾，有的生物技術(shù)企業(yè)已經(jīng)具備自我融資能力，以后部分生物技術(shù)企業(yè)將和跨國(guó)制藥企業(yè)在同樣的起跑線(xiàn)上競(jìng)爭(zhēng)著榴。

制藥企業(yè)將更加專(zhuān)業(yè)化添履，致力于專(zhuān)門(mén)的治療領(lǐng)域或適應(yīng)癥。

研究開(kāi)發(fā)的難度增加脑又，臨床試驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性將顯得尤為重要暮胧，不然將遭遇訴訟。GMP和財(cái)務(wù)管理的法規(guī)符合性將受到企業(yè)的重視问麸，管理部門(mén)如FDA往衷、EMEA及SEC（美國(guó)證券委員會(huì)）將強(qiáng)化監(jiān)管和管理，處罰力度也會(huì)加強(qiáng)严卖。

結(jié)語(yǔ)：

社會(huì)應(yīng)該認(rèn)可科學(xué)家所從事的研究工作在治療各種新老急慢性疾病方面所做出的貢獻(xiàn)席舍。同時(shí)，科學(xué)家們也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到自己的工作對(duì)于人類(lèi)健康的重要作用并為此感到欣慰哮笆。因?yàn)殚_(kāi)發(fā)出一種新型的安全有效的藥物將會(huì)有利于成千上萬(wàn)人的健康俺亮，甚至可以挽救人們的生命。

一個(gè)心理學(xué)家一生最多可以幫助幾百人疟呐，因?yàn)樾睦懑煼ǔ掷m(xù)的時(shí)問(wèn)較長(zhǎng)并且有個(gè)體針對(duì)性脚曾。因此，不論一個(gè)心理學(xué)家是多么優(yōu)秀启具，他的服務(wù)對(duì)象始終都是非常小的～個(gè)群體．然而本讥，如果你開(kāi)發(fā)出了一種非常好的藥物，那么在更好的藥物被開(kāi)發(fā)出來(lái)鲁冯，以及疾病被徹底消滅之前拷沸，你就可以幫助成千上萬(wàn)的人。