2017年4月10日，美國FDA批準(zhǔn)了美國健康與公共事業(yè)部下屬的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開發(fā)機(jī)構(gòu)（BARDA）贊助的Cytori細(xì)胞療法治療燒傷病人的研究用設(shè)備豁免（IDE）黍图。
RELIEF I期試驗(yàn)介紹
已經(jīng)啟動(dòng)的RELIEF試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性曾雕，非盲，平行組助被，常對護(hù)理對照剖张，多中心切诀，隨機(jī)的，評估Cytori細(xì)胞療法作為治療燒傷病人身體表面20%-50%區(qū)域常規(guī)護(hù)理的補(bǔ)充治療手段的安全性和有效性搔弄。
? ? ? ?（1）?該試驗(yàn)入組了30位病人幅虑，治療組：對照組=2:1。
? ? ? （2）在美國10個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展顾犹，觀察期為6個(gè)月倒庵。
? ? ? ? （3）?病人接受小量吸脂100-150ml，手術(shù)過程中靜脈射ADRCs炫刷。常規(guī)護(hù)理組病人不吸脂哄芜。
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? ? ? ? 臨床前研究數(shù)據(jù)表明，Cytori細(xì)胞療法對多組織燒傷和大劑量放射性損傷有明顯療效1,2,3柬唯。接受Cytori細(xì)胞療法治療的燒燙傷病人认臊，術(shù)后燒傷處皮膚明顯改善，肘關(guān)節(jié)彎曲角度變大（圖1）锄奢。
圖1 燒燙傷病人接受ADRCs注射18月后失晴，康復(fù)效果顯著
? ? ??Cytori細(xì)胞療法治療放射性損傷病人，經(jīng)過單次治療1年后拘央，病人損傷部位痊愈（圖2）涂屁。
圖2?Cytori細(xì)胞療法治療放射性損傷，1年后痊愈
Cytori細(xì)胞療法治療燒燙傷獲BARDA1.22億美元的資助
2012年12月灰伟，Cytori關(guān)于燒燙傷的研究項(xiàng)目獲得了美國健康與公共事業(yè)部下屬的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開發(fā)機(jī)構(gòu)（BARDA）高達(dá)1.06億美元的資助拆又，2016年9月該資助金額已經(jīng)提高到1.22億美元。
Cytori細(xì)胞療法不僅能夠提升損傷修復(fù)和減少疤痕質(zhì)量和概率栏账，可發(fā)展為一種性價(jià)比高的燒傷治療技術(shù)帖族，參與到大規(guī)模傷亡事件的情況。
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Cytori細(xì)胞療法已作為美國國家層面應(yīng)對燒傷包括復(fù)雜性放射損傷的技術(shù)選擇挡爵。
Cytori細(xì)胞療法可以滿足燒傷治療的公共健康需求竖般，能夠快速和廣泛的由非專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用。
參考文獻(xiàn)：
1.Foubert et al. (2015) Burns, doi:10.1016/j.burns.2015.05.004.
2.Foubert et al. (2015) AdvWound Care, doi:10.1089/wound.2015.0672.?
3.Foubert et al (manuscript in preparation).
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