今天給大家介紹一下“中國臨床試驗注冊中心”,也是偶然發(fā)現(xiàn)的一個網(wǎng)站。
下面大多數(shù)文字都來自這個網(wǎng)站劫谅,關(guān)于更多細節(jié)大家可以直接搜索---中國臨床試驗注冊中心。
首先所有的臨床試驗都應該注冊嚷掠,WHO將臨床試驗的注冊行為視為一種科學捏检、倫理和道德責任和義務。受試者希望他們對生物醫(yī)學知識所作的貢獻能夠用于改善所有人的衛(wèi)生保健質(zhì)量不皆。
開放獲取正在進行中和已完成試驗的信息既符合保護受試者的倫理責任贯城,也進一步提升了公眾對臨床研究的信任。此外霹娄,試驗注冊可確保追蹤到所有試驗的結(jié)果能犯,通過深入了解試驗的過程及其結(jié)果,將有助于減少潛在的偏倚風險犬耻。
臨床試驗注冊機構(gòu)是進行臨床試驗注冊的專門機構(gòu)踩晶,2004年10月,由各國衛(wèi)生部一致推薦由世界衛(wèi)生組織領導建立全球的臨床試驗注冊制度枕磁,并建立國際臨床試驗注冊平臺渡蜻,對符合條件的各國注冊機構(gòu)進行認證,成為世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺的一級機構(gòu)(Primary Registry);?
由一級機構(gòu)和世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺認證二級注冊機構(gòu)(Partnear Registry); 獲得認證的一級和二級機構(gòu)負責臨床試驗的注冊计济,已完成注冊的臨床試驗資料由一級注冊機構(gòu)上傳到世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺的中央數(shù)據(jù)庫茸苇。由此組成全球臨床試驗注冊機構(gòu)制度。----來自《中國臨床試驗注冊中心》
臨床試驗原始數(shù)據(jù)共享平臺是指將已完成試驗的原始數(shù)據(jù)(Individual Participant Data, IPD)沦寂,包括元數(shù)據(jù)(meta data)和病例記錄表所記錄的數(shù)據(jù)上傳到臨床試驗公共管理平臺学密,公眾可以查詢。中國臨床試驗注冊中心的臨床試驗原始數(shù)據(jù)共享平臺是ResMan的一部分功能凑队,請見ResMan使用指南则果。
注意這里提到了元數(shù)據(jù),那我想著應該是RAW數(shù)據(jù)漩氨,那如果想用真實的臨床數(shù)據(jù)西壮,去這上面下載不就好了?對于想用真實數(shù)據(jù)做項目的小伙伴就很友好了叫惊。
但是首先這個resman網(wǎng)站打不開款青,不知道是不是要翻? 墻;第二在中國臨床試驗注冊中心這個網(wǎng)站上霍狰,點擊具體試驗抡草,幾乎都是不共享數(shù)據(jù)
可以理解吧饰及,各個申辦方都是把自家的臨床數(shù)據(jù)當寶貝捂著,就怕被別家申辦方偷去了康震。但是利用這個網(wǎng)站燎含,我們也可以了解到很多臨床項目,各個類型的都有腿短,比如干預性研究和前瞻性研究屏箍。
我們隨便點擊一個臨床研究,可以看到其實現(xiàn)在中國的臨床項目還是很多的橘忱,但是為什么臨床行業(yè)日子這么難過呢赴魁?難道是因為大多數(shù)都是觀察性研究?
里面有關(guān)于這個研究的詳細信息钝诚,包括樣本量颖御、主要療效指標,次要療效指標那些凝颇,更具體的大家可以自己去查看潘拱。