全球投行Torreya按市值發(fā)布《全球1000強(qiáng)藥企報(bào)告》——提供了2020年全球制藥行業(yè)的概括弃理,并將其與2015年的行業(yè)進(jìn)行了比較想罕。 全 球 ...
關(guān)注我的公眾號(hào)【一線(xiàn)臨研人】惫周,一路同行,研行致遠(yuǎn) 導(dǎo)語(yǔ) · 臨床試驗(yàn)注冊(cè)士败,是必須要完成的嗎闯两?不完成會(huì)怎樣?· 這種制度是怎么發(fā)展來(lái)的谅将?· 注冊(cè)號(hào)...
起草專(zhuān)家和審核專(zhuān)家 起草專(zhuān)家(以拼音首字母排序) 白 楠 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 曹 玉 青島大學(xué)附屬醫(yī)院 陳曉云 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院 樊...
編者按自2017年加入ICH饥臂,藥監(jiān)部門(mén)除了發(fā)布海量指南逊躁,在學(xué)術(shù)期刊上也頻頻發(fā)表觀(guān)點(diǎn),總結(jié)中國(guó)臨床試驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)隅熙、管理稽煤、安全等方面的問(wèn)題,以及相應(yīng)的審...
小編旁白CFDI核查老師強(qiáng)力發(fā)文囚戚,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)中AE的相關(guān)問(wèn)題從4大方面詳細(xì)總結(jié):···AE的定義酵熙、收集、分級(jí)及其與試驗(yàn)用藥品的相關(guān)性···A...
現(xiàn)將藥物警戒活動(dòng)中與臨床研究相關(guān)的SUSAR和DSUR報(bào)告匾二,以及上市后的PSUR和PBRER報(bào)告有關(guān)要求進(jìn)行梳理對(duì)比,供行業(yè)參考拳芙。王海燕 ...
臨床試驗(yàn)中那些大家常用的,但又傻傻分不清楚的相似術(shù)語(yǔ)舟扎,小編幫助大家把它們都分類(lèi)整理好啦分飞!快來(lái)一起學(xué)習(xí)吧! 有關(guān)公司睹限、職位以及協(xié)會(huì) SMO...
首先問(wèn)大家一個(gè)小問(wèn)題:紅霉素軟膏的給藥途徑,是局部給藥還是經(jīng)皮給藥染服?答案在文末揭曉~ 在臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)EDC中的合并用藥頁(yè)面裂垦,...
最近醫(yī)藥圈最重磅的消息肌索,莫過(guò)于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年3月30日公布的新版《藥品注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。 小編...