《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》：
建立中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)，供藥品上市許可持有人登記在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的藥品相關(guān)專利信息蕴忆。
藥品上市許可持有人在獲得藥品注冊(cè)證書后30日內(nèi)醉拓，自行登記藥品名稱蕾总、劑型囤屹、規(guī)格、上市許可持有人、相關(guān)專利號(hào)如筛、專利名稱堡牡、專利權(quán)人抒抬、專利被許可人杨刨、專利授權(quán)日期及保護(hù)期限屆滿日、專利狀態(tài)擦剑、專利類型妖胀、藥品與相關(guān)專利權(quán)利要求的對(duì)應(yīng)關(guān)系、通訊地址惠勒、聯(lián)系人赚抡、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
化學(xué)藥上市許可持有人可在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記藥物活性成分化合物專利纠屋、含活性成分的藥物組合物專利涂臣、醫(yī)藥用途專利。
化學(xué)仿制藥申請(qǐng)人提交藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)售担，應(yīng)當(dāng)對(duì)照已在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)公開(kāi)的專利信息赁遗，針對(duì)被仿制藥每一件相關(guān)的藥品專利作出聲明。聲明分為四類：一類聲明：中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)中沒(méi)有被仿制藥的相關(guān)專利信息族铆；二類聲明：中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄的被仿制藥相關(guān)專利權(quán)已終止或者被宣告無(wú)效岩四，或者仿制藥申請(qǐng)人已獲得專利權(quán)人相關(guān)專利實(shí)施許可；三類聲明：中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄有被仿制藥相關(guān)專利哥攘，仿制藥申請(qǐng)人承諾在相應(yīng)專利權(quán)有效期屆滿之前所申請(qǐng)的仿制藥暫不上市剖煌；四類聲明：中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄的被仿制藥相關(guān)專利權(quán)應(yīng)當(dāng)被宣告無(wú)效，或者其仿制藥未落入相關(guān)專利權(quán)保護(hù)范圍逝淹。
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