依據(jù)《GN-15-R11醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊指南》、《2007年衛(wèi)生產(chǎn)品法》和《2010年衛(wèi)生產(chǎn)品（醫(yī)療器械）條例》，海外公司或者產(chǎn)品所有人要在新加坡注冊醫(yī)療器械橡疼，必須通過委任新加坡當(dāng)?shù)卮恚↙ocal Authorized Representative 素邪，LAR）與HSA進(jìn)行溝通協(xié)作，當(dāng)?shù)卮碜鳛樽匀瞬皇ǎ珯?quán)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊事宜降铸。
《GN-15-R11醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊指南》附件1給出了授權(quán)書模板。海外企業(yè)需要根據(jù)該模板草擬并決定任何一個(gè)有資格的新加坡本地企業(yè)或獨(dú)立個(gè)人擔(dān)任注冊人摇零。
新加坡當(dāng)?shù)卮肀仨毷窃谛录悠庐?dāng)?shù)刈缘墓就频А．?dāng)?shù)卮砜梢允钱?dāng)?shù)仄髽I(yè)委任的個(gè)人，或者當(dāng)?shù)仄髽I(yè)。
當(dāng)企業(yè)作為當(dāng)?shù)卮頃r(shí)谅畅，該企業(yè)必須在新加坡會(huì)計(jì)和企業(yè)監(jiān)管局（ACRA）注冊登渣。在ACRA注冊后，企業(yè)必須注冊Corppass賬戶毡泻；隨后通過Corppass賬戶向HSA申請客戶登記及身份識別服務(wù)（Client Registration and Identification Service, CRIS）胜茧，該服務(wù)用于授權(quán)企業(yè)員工代表企業(yè)訪問PRISM（藥品注冊）和MEDICS（醫(yī)療器械注冊）服務(wù)。
如果您的產(chǎn)品想在新加坡注冊申請仇味，但申請資料準(zhǔn)備過程中存在疑惑或者想要找一名新加坡當(dāng)?shù)卮砩胪纾瑲g迎聯(lián)系小編！
