導(dǎo)讀：PD-1抗體抗腫瘤又一利器：Opdivo單用或聯(lián)合Ipilimumab用于多種腫瘤，顯著控制疾病進展栅哀，延長生存期震肮，提高安全性！

新藥PD-1抗體上市以來昌屉，抗癌戰(zhàn)場屢屢傳來捷報钙蒙。Opdivo（nivolumab）是美國百時美施貴寶公司2015年上市的PD-1抑制劑，無論是單藥還是聯(lián)合其他藥物治療间驮，世界范圍內(nèi)的臨床隨機試驗結(jié)果都證實了其強大的抗腫瘤療效躬厌。

Opdivo聯(lián)合Ipilimumab用于晚期黑色素瘤：顯著提高客觀療效，延長無疾病進展生存期（progression-free survival）

新英格蘭雜志（NEJM）9月剛發(fā)表的一項3期臨床試驗對比了Opdivo和ipilimumab聯(lián)合治療和單用Opdivo或ipilimumab的療效竞帽。Ipilimumab是2011年上市的一種藥物扛施，幫助人體免疫系統(tǒng)識別、瞄準(zhǔn)并攻擊黑色素瘤癌細胞屹篓。

臨床設(shè)計：將晚期黑色素瘤患者分為三組疙渣。Opdivo和ipilimumab聯(lián)合治療組： 每3周靜脈輸注Opdivo 1mg/kg（體重）加Ipilimumab 3mg/kg（體重）4次，然后每2周輸注Opdivo 3mg/kg（體重）堆巧；單用Opdivo組：每2周輸注3mg/kg（體重）加安慰劑妄荔；單用Ipilimumab組：每3周靜脈輸注3mg/kg（體重）4次加安慰劑。維持36個月谍肤。

臨床結(jié)果： Opdivo和ipilimumab聯(lián)合治療組有效率高達58%啦租，單用Opdivo組為44%，單用Ipilimumab組僅為19%荒揣；而患者在長達三年的隨訪中篷角，聯(lián)合用藥組無病存活率為39%，單用Ipilimumab組僅為10%系任。

副作用：常見的有皮疹嘉蕾、瘙癢、疲乏霜旧、腹瀉荆针、惡心等，大部分免疫介導(dǎo)的副反應(yīng)可以在正確指導(dǎo)后控制。

Opdivo用于結(jié)直腸癌：療效顯著航背，疾病控制維持時間持久

結(jié)腸癌是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致死亡的癌癥之一喉悴，有轉(zhuǎn)移的患者及時接收系統(tǒng)治療，5年生存率也只有13.5%玖媚。Lancet Oncol發(fā)表了Opdivo在2期臨床試驗中治療轉(zhuǎn)移性dMMR/MSI-H顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法的顯著療效箕肃，并表示該藥可以作為這類一般治療效果不佳，預(yù)后較差患者的一個新的免疫治療選擇今魔。

臨床設(shè)計：該2期臨床試驗收錄了74位確認復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌患者勺像，并且常用的化療藥對這些患者已經(jīng)不起作用。使用Opidivo劑量：每2周靜脈輸注3mg/kg（體重）错森。

臨床結(jié)果：23名患者腫瘤明顯縮小吟宦，并且沒有明顯癥狀。51名患者在接受Opdivo治療12周時疾病得到了控制涩维。疾病緩解及穩(wěn)定的時間都很持久殃姓，使用該藥后，患者的一年生存率達到了73%瓦阐。

副反應(yīng)：常見的不良反應(yīng)為脂肪酶踏幻、淀粉酶升高。還有少數(shù)患者出現(xiàn)結(jié)腸炎戳杀，十二指腸潰瘍和胃炎的癥狀该面，僅有9%的患者由于無法耐受終止了治療。

Opdivo用于非小細胞肺癌：顯著提高無病生存期信卡，且有良好的安全性

對無轉(zhuǎn)移的晚期非小細胞肺癌患者而言隔缀，傳統(tǒng)的化療雖然有效，但安全性有限坐求。新英格蘭雜志報道的2期臨床試驗展示了opdivo對非小細胞肺癌的顯著療效和良好的安全性蚕泽。

臨床設(shè)計：將患者1：1分為Opdivo組和化療組晌梨，劑量：每2周靜脈輸注Opdivo 3mg/kg（體重）桥嗤。

臨床結(jié)果：生存期：Opdivo組14.4個月，優(yōu)于化療組13.2個月仔蝌；治療相關(guān)副反應(yīng)發(fā)生率：Opdivo組71%泛领，化療組高達92%；嚴重副反應(yīng)發(fā)生率：Opdivo組僅18%敛惊，化療組52%.

副反應(yīng)：常見的有皮疹渊鞋、腹瀉、食欲下降、疲乏锡宋、惡心等儡湾，但都可耐受，并且可控制执俩。

參考文獻：

1. J.D. Wolchok, V. Chiarion‐Sileni, et al. Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2017 Sep 11

2. Michael J Overman, Ray McDermott, et al. Nivolumab in patients with metastatic DNA mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high colorectal cancer (CheckMate 142) an open-label, multicentre, phase 2 study. The Lancet Oncology, 19 July 2017

3. Carbone DP1, Reck M, et al. First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 22

患者案例:

李先生今年62歲徐钠，2016年在北京協(xié)和醫(yī)院確診為左肺腺癌（T4N2M1b， IV期役首，ALK陰性尝丐，EGFR陽性），縱膈淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移衡奥，多發(fā)骨轉(zhuǎn)移爹袁。

使用易瑞沙兩個月后，復(fù)查CEA升高矮固，CT影像顯示腫瘤增大失息，疾病出現(xiàn)進展。后改用培美曲塞化療乏屯，病情一直反復(fù)根时，同時出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。

后來李先生通過醫(yī)生了解到PD-1抗體辰晕，對非小細胞肺癌療效較好蛤迎，然而目前國內(nèi)大陸市場還沒上市，想要購買只能去歐美含友，或者香港替裆、日本。通過病友的介紹窘问，李先生了解到環(huán)球易診可以提供相關(guān)的咨詢服務(wù)辆童。

李先生和環(huán)球易診簽訂了醫(yī)療咨詢服務(wù)協(xié)議，在環(huán)球易診的幫助下惠赫，香港的一位肺癌專家對李先生進行了會診把鉴，確認了病情，建議使用Opdivo（納武單抗）儿咱。李先生在購買Opdivo后庭砍，第3天就收到了藥品。海外醫(yī)生通過環(huán)球易診公眾號對李先生進行用藥指導(dǎo)混埠。

從2017年6月開始怠缸，李先生按照醫(yī)生指導(dǎo)使用Opdivo（3mg/kg，2周一次）钳宪，目前已經(jīng)注射3個多月揭北，偶爾出現(xiàn)惡心扳炬，腹瀉等癥狀，均能耐受搔体，也出現(xiàn)過皮疹恨樟，逐漸加重，在采用激素治療后恢復(fù)疚俱。

目前李先生的腫瘤情況基本得到控制厌杜，未見增大，各項指標(biāo)均趨于穩(wěn)定计螺，病情未出現(xiàn)反復(fù)夯尽。李先生的精神狀態(tài)非常樂觀，完全沒有被病魔打倒登馒，他的目標(biāo)是在和肺癌的斗爭中堅持5年匙握！

環(huán)球易診是由一群具有豐富醫(yī)療經(jīng)驗的醫(yī)生、藥師所創(chuàng)立的海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)陈轿，向患者提供海外突破性療法的一站式服務(wù)圈纺，為廣大腫瘤患者帶來最新的藥品、診療信息麦射，權(quán)威的治療方案蛾娶，給與腫瘤抗?fàn)幍幕颊咛峁┮环N武器，一份支持潜秋。

您有任何疑問蛔琅，可以通過環(huán)球易診進行咨詢。