正反向論證的作用分析

正向論證业稼,是常用分析方法盗痒。新藥審評,就是一個典型的正向論證的過程低散。申請人認(rèn)為某藥物安全有效俯邓,并通過文獻(xiàn)檢索、開展試驗熔号,提供藥物安全有效的證據(jù)稽鞭。審評中心跟據(jù)客觀、嚴(yán)謹(jǐn)跨嘉、充分川慌、合規(guī)等標(biāo)準(zhǔn)對證據(jù)進(jìn)行評價,符合標(biāo)準(zhǔn)祠乃,則同意該藥物安全有效的觀點梦重,批準(zhǔn)上市。不符合標(biāo)準(zhǔn)亮瓷,則不予批準(zhǔn)琴拧。

反向論證,即因為沒有“該藥物不安全不有效的證據(jù)”嘱支,就評價該藥物安全有效蚓胸。該評價方法明顯存在漏洞,因此不被審評中心采用除师。也可證明沛膳,正向論證對項目評價的作用,遠(yuǎn)大于反向論證汛聚。

同理锹安,對項目調(diào)研分析,因正向論證作用大于反向論證,所以工作重點應(yīng)放在“支持項目成立的證據(jù)”收集上叹哭,通過評價該證據(jù)是否充分忍宋、是否合規(guī),判斷項目可行性风罩。如果證據(jù)充分并且合規(guī)糠排,再通過全面可行性分析,完成項目立項超升。如果證據(jù)不充分入宦,不合規(guī),則該項目不可行廓俭。反向論證最好作為參考條件云石。

以“××開展研究”為例,通過正向論證研乒,重點是對“×X可開展研究”的技術(shù)證據(jù)進(jìn)行收集,系統(tǒng)分析評價后淋硝,因該證據(jù)不充分雹熬、不合法規(guī),所以得出該項目技術(shù)不可行的結(jié)論谣膳。這種分析方法是比較合理的竿报。

其他部門質(zhì)疑該結(jié)論,也存在兩種分析方法:

如果采用正向論證继谚,相當(dāng)于認(rèn)為對“××可開展研究”的技術(shù)證據(jù)收集不足烈菌,建議通過協(xié)助,共同收集新的技術(shù)證據(jù)花履。并一起對新收集的的證據(jù)重新進(jìn)行評價芽世,如果新證據(jù)充分并且合規(guī),則說明項目具有技術(shù)可行性诡壁。建議公司繼續(xù)進(jìn)行全面可行性分析济瓢,系統(tǒng)估計經(jīng)濟(jì)效益和社會效益程度,最終決定項目是否立項妹卿。如果新證據(jù)不充分旺矾,不合規(guī),則項目仍然不可行夺克。我認(rèn)為這是一種比較有效的工作分析方法箕宙。

如果采用反向論證,相當(dāng)于要通過“x×不能開展研究”的證據(jù)不充分全面铺纽,而去證明“可以開展研究”柬帕。這種反向論證邏輯,類似于---要求你提供“你不欠我十萬元錢”的證據(jù),如果不能提供雕崩,則證明“你欠了我十萬元錢”魁索。因存在明顯不合理性,不建議使用盼铁。

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