何為臨床研究

昨日(2019年8月4日)各大媒體均刊登了“歷史性突破!上海交大醫(yī)學(xué)院在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志NEJM連發(fā)3篇重磅研究成果”一文夺蛇。為什么在一本科學(xué)期刊上發(fā)表3篇論文就值得大書特書呢晌杰?這些論文和之前發(fā)表的論文又有和不同铸磅?這些論文對百姓看病有什么影響嗎缀遍?本文將一一進(jìn)行說明慕匠。

我國雖然在頂級期刊上發(fā)表了很多論文,但大多都是基礎(chǔ)研究論文域醇。在醫(yī)學(xué)生物范疇台谊,基礎(chǔ)研究論文主要是探究生命體的內(nèi)在機(jī)理,通過細(xì)胞或動物實(shí)驗(yàn)建立醫(yī)學(xué)生物現(xiàn)象的內(nèi)在理論解釋譬挚,為后續(xù)的實(shí)際應(yīng)用(臨床診療手段的建立)提供理論指導(dǎo)锅铅。在基礎(chǔ)研究層面,我們的科研家應(yīng)該說是達(dá)到了頂級水平减宣,在2019年上半年就在頂級的基礎(chǔ)研究期刊(CNS盐须,分別是細(xì)胞雜志《CELL》、自然雜志《NATURE》漆腌、科學(xué)雜志《SCIENCE》)發(fā)表了100篇左右的文章贼邓。基礎(chǔ)研究只能解釋醫(yī)學(xué)生物現(xiàn)象闷尿,但是這些現(xiàn)象是否能夠用于患者診療塑径,還有待進(jìn)一步研究的論證,而這個論證就是臨床研究填具,所以民眾對這些論文的詬病很大统舀。

那為什么我們不繼續(xù)開展臨床研究呢?臨床研究也有四大期刊灌旧,分別是新英格蘭醫(yī)學(xué)绑咱、柳葉刀、美國醫(yī)學(xué)會雜志以及英國醫(yī)學(xué)雜志枢泰。從改革開放開始算的話描融,我國在這些期刊發(fā)表的論文在過去總數(shù)大約也就100篇左右。頂級臨床研究期刊上發(fā)表的論文的研究結(jié)果是可以直接納入臨床指南衡蚂,能夠規(guī)范現(xiàn)有的臨床診療方案窿克。而我國在臨床診療方面的規(guī)范,給政府造成了極大困擾毛甲。目前由于我國受限于臨床研究能力弱年叮,很多臨床的診療規(guī)范都是參考國外的臨床指南,但是我國人群的基因玻募、飲食只损、環(huán)境等影響健康的因素和國外差異很大,造成了在診斷和治療上有很大的差異,比如針對肺癌EGFR突變的靶向藥跃惫,在亞洲人群中更有效叮叹;SARS病毒對亞洲人群的侵襲度更大。因此爆存,國內(nèi)很多臨床醫(yī)生為了提升診療的效率蛉顽,基于國外的診療指南進(jìn)行了很多改進(jìn),但由于沒有能力開展臨床研究先较,很難從中確定一個相對最佳的診療方案携冤,形成標(biāo)準(zhǔn),而標(biāo)準(zhǔn)的診療方法對于國家的醫(yī)療診療同質(zhì)化和醫(yī)療控費(fèi)有著非常大的意義闲勺。另外臨床研究的發(fā)展有助于我國新藥和醫(yī)療器械的開發(fā)曾棕,目前我國很多藥品和醫(yī)療設(shè)備都是國外進(jìn)口,而這些產(chǎn)品中包含了大量的知識產(chǎn)權(quán)費(fèi)用霉翔,若我國能夠獨(dú)立完成藥和醫(yī)療器械驗(yàn)證增加醫(yī)療費(fèi)用的自主定價睁蕾,進(jìn)一步降低醫(yī)療費(fèi)用。

綜上债朵,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院在在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的3篇臨床研究論文子眶,是中國在臨床研究上歷史突破,能夠刺激其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究序芦,通過群體效應(yīng)推動我國臨床診療技術(shù)的同質(zhì)化和標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)展臭杰,對我國醫(yī)療費(fèi)用的控制和管理,百姓接受到同質(zhì)化的診療服務(wù)谚中,都有巨大的意義渴杆。

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