在醫(yī)學統(tǒng)計學當中，對診斷試驗的定義，統(tǒng)計學原理键兜、方法都有明確的說明。這里僅對學習中發(fā)現(xiàn)的容易混淆和忽略的問題進行闡明穗泵。幫助我們正確的運用診斷試驗這一方法普气，以正確的思路設計診斷試驗。
一佃延、什么是診斷試驗现诀？
“運用臨床資料、實驗室檢查履肃、X線等較科學仔沿、準確的措施，將有病者與無病者鑒別開來尺棋。對于診斷實驗“有病患者”可判定為病人封锉，并及時進行下一步治療”烀”----百度百科成福。
診斷試驗，與實驗室診斷等項目關系密切荆残。診斷實驗理論是實驗診斷學的基礎奴艾，而臨床科研中的實驗診斷的涵義遠大于物理方法、化學方法内斯、生物學方法蕴潦。所有旨在區(qū)分幾預判的研究都診斷試驗的特征。
二俘闯、診斷試驗的用途及要求
診斷試驗潭苞，終極的作用是為了區(qū)分。把對象分為不同的種類备徐，以便開展后續(xù)的診療工作萄传。因此甚颂，診斷實驗可以有多種用途蜜猾，包括且不限于
- 患者或高危人群的發(fā)現(xiàn)。
- 治療效果的評價振诬。（判斷預后）
- 藥物副作用的監(jiān)測蹭睡。
統(tǒng)計學重要的意義，就是對現(xiàn)況的理解赶么，并基于此對未來開展預判肩豁，以提升效能，減少損失。正是因此清钥，診斷試驗很難做到100%的準確和敏感琼锋，但基于不同的目的，我們可以選擇更高敏感度的（用于篩查）祟昭，更高特異度的（用于開展有創(chuàng)處置）缕坎，以及量化能力較高的（開展效能分析）。
三篡悟、診斷試驗的研究設計
Gold Standard谜叹。
多數診斷試驗需要與金標準進行比較。金標準是公認最為可靠的搬葬，但因為其某些方面的弱點限制應用荷腊，如時效性、技術難度急凰、費用等女仰，因此采用某個，或某組指標建立模型香府，并進行比較董栽。Control。
診斷試驗的設計企孩，一定要精心設置對照锭碳。以便檢測診斷試驗的效能。Sample勿璃。
基于不同的使用目的擒抛，診斷試驗在針對不同的受試者會出現(xiàn)巨大的差異。試驗對象需要有明確的代表性补疑，也只有明確了研究對象的診斷試驗歧沪，才能將研究方法應用在正確的人群，保證研究的可重復性莲组。
四诊胞、統(tǒng)計學方法
通常，如果有金標準锹杈，試驗方法都比較簡單明確撵孤。但部分情況下，行業(yè)缺乏明確的金標準則設計研究會比較困擾竭望。
首先邪码，我們檢測的樣本則需要有明確的研究終點。需要對不同的模型之間開展Spearman相關系數的比較咬清，并開展Z校驗闭专，比較兩兩差異奴潘。通常各種模型基于不同的樣本，效能會存在差異影钉。很難出現(xiàn)一種非常卓越的方法画髓。這時就要對樣本進行分組，降低樣本的異質性平委。以降低使用范圍來提升試驗的信度雀扶。
而且，我們要采用標準方法肆汹，采用訓練集與驗證集（包括內部愚墓、外部）反復驗證模型的科學性。對準確性昂勉、重復性浪册、預測值等指標，都應該進行詳細的交代岗照。（validity村象，reliability，repeatability攒至，predictive value）厚者。
第三，通過單一模型難以取得突破時迫吐，還可以考慮采用串聯(lián)試驗库菲，巧妙的提升診斷試驗的效能。這一點需要多做常識志膀。
以上熙宇，是對診斷試驗的階段性的思考。與大家共勉溉浙。
