進口化妝品批文申報注冊備案10步走簡明教程
寫在前面的話
在天健華成每天接到的大量進口化妝品批文申報注冊咨詢中箕慧，有相當(dāng)部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗狸驳，不知從何入手行疏，反復(fù)咨詢后也還是懵懵懂懂。推薦其閱讀天健華成撰寫的《進口化妝品申報注冊完全指導(dǎo)手冊》青瀑，總是抱怨文章太長，讀下來沒有耐心萧诫。其實斥难，化妝品進口程序的本身并沒有實際操作那樣復(fù)雜和繁瑣，要用簡明扼要的短文講清楚也不是不可能的帘饶。下面哑诊，天健華成化妝品注冊部就嘗試著用最簡單的文字，盡量將進口化妝品程序講清楚及刻，希望這個嘗試能給您帶來實際的幫助镀裤。
第一步：明確產(chǎn)品情況和進口程序
? ? ? 作為化妝品產(chǎn)品的進口商，尤其是中國境內(nèi)的經(jīng)銷商缴饭，一旦確定進口某個品牌的化妝品暑劝，應(yīng)該首先明確該產(chǎn)品的實際情況，也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件颗搂，如：該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售担猛？該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)？該產(chǎn)品是否已在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市？
了解產(chǎn)品的同時傅联，還應(yīng)該知道先改，國外化妝品進口到中國大陸銷售，主要需要經(jīng)過兩步蒸走，第一步就是向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）申請行政許可批件/備案憑證仇奶，這是進口的先決條件，獲取該批件/憑證后载碌，第二步就是進行正常的報關(guān)報檢了猜嘱。
當(dāng)然，如果作為出資方嫁艇，那么對進口所需要花費的資金和周期也是首先需要考察的朗伶。報關(guān)報檢的周期較短，費用和貨值等因素有關(guān)步咪，此處忽略不講论皆；SFDA許可手續(xù)的周期和費用可參考中國領(lǐng)先的化妝品申報門戶網(wǎng)站“中國注冊申報網(wǎng)”上的專題文章：《化妝品申報注冊周期及費用速算》。
第二步：簽訂代理合同猾漫，取得產(chǎn)品資料
? ? ? 經(jīng)過前面的考察了解之后点晴，就進入實質(zhì)操作階段了。作為經(jīng)銷商悯周，應(yīng)該和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同粒督，SFDA批文有效期是4年，所以代理合同的期限最好在4年以上禽翼。簽訂合同的同時屠橄，應(yīng)了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文獻（如完整配方、工藝闰挡、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）和證明文件（如銷售證明等）锐墙，因為有些國外企業(yè)出于知識產(chǎn)權(quán)保護不愿提供個別資料。另外长酗，對歐洲國家的產(chǎn)品很應(yīng)確定外方是否同意動物實驗迁霎，因為歐洲國家是不提倡動物實驗的做院，而在SFDA審批過程中如输，動物實驗是必做項目吊奢。
需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求，請見中國注冊申報網(wǎng)專題文章：《進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》咧叭。
第三步：確定申請方式
由于目前進口化妝品注冊申請的專業(yè)性越來越強敦锌，難度越來越大，所以申請企業(yè)只能有兩個選擇：要么像一些大的化妝品企業(yè)那樣配備專業(yè)注冊人員或部門佳簸，要么委托像天健華成公司這樣的專業(yè)申請代理機構(gòu)乙墙。對一些產(chǎn)品尚未正式運營的公司來說颖变，配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實，那么如何選擇一家合適可靠的代理機構(gòu)就成為關(guān)鍵問題听想。這點可參考天健華成的專題文章《教你如何選擇化妝品申報代理機構(gòu)》腥刹。
第四步：授權(quán)書備案
? ? ? 授權(quán)書備案是進口化妝品行政許可批文正式申請的第一步。備案完成之后汉买，才能繼續(xù)下面的樣品檢測衔峰、送審等程序。授權(quán)書是指進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報責(zé)任單位的授權(quán)蛙粘，授權(quán)書應(yīng)由申請人和在華申報責(zé)任單位共同簽署垫卤，并經(jīng)公證機關(guān)公證；授權(quán)書為外文的出牧，還應(yīng)譯成中文穴肘，并對中文進行公證。如需參考模板舔痕，可聯(lián)系天健華成公司化妝品部评抚。
第五步：檢測樣品
授權(quán)書備案完成后，按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品伯复，送交SFDA指定的檢測機構(gòu)進行檢測慨代，根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同，一般20天至6個月左右出具檢測報告啸如。具體檢測項目可參考中國注冊申報網(wǎng)專題文章：《進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》侍匙。
第六步：遞交申請
? ? ? 完成樣品檢測后，根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號）等法規(guī)整理送審文件成冊后叮雳，向SFDA受理中心提出申請想暗。受理機構(gòu)接收化妝品行政許可申報資料后，在5個工作日內(nèi)對申報資料進行形式審查债鸡，并作出是否受理或補正的決定江滨。
第七步：資料補正
? ? ? 形式審查及技術(shù)審查（評審）后铛纬，如有提出補正意見厌均，應(yīng)按要求進行補正。
第八步：獲取批文
? ? ? 進口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日（普通類）至110日（特殊類）告唆，但由于存在補正環(huán)節(jié)棺弊，所以實際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。
第九步：報關(guān)報檢
? ? ? 根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局:《進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》擒悬，要求首次進口的國家實施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品模她，應(yīng)當(dāng)提交國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證。所以懂牧，獲取SFDA的進口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證后侈净，就可以正常進行報關(guān)報檢工作了尊勿。
第十步：國內(nèi)銷售
? ? ? 不用說，經(jīng)過SFDA審批畜侦、報關(guān)報檢手續(xù)之后元扔，你的產(chǎn)品就可以在中國大陸地區(qū)正常合法銷售啦！不過旋膳，需要提醒的是澎语，如果你的公司營業(yè)執(zhí)照上沒有化妝品銷售許可項目，記得去工商局增項哦验懊！
【版權(quán)聲明：本站署名文章皆為天健華成公司原創(chuàng)擅羞，歡迎轉(zhuǎn)載，但請務(wù)必保留版權(quán)信息义图，否則天健華成保留一切訴訟權(quán)利减俏。拒絕一切形式的剽竊行為！】
