美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）一致通過嵌合抗原受體T細胞（CRA-T）治療藥物CTL019用于治療青少年和兒童晚期白血病。
CTL019是新的個性化治療方案，收集患者血液中的白細胞進行基因重組后治療腫瘤的方法。
FDA是依據(jù)ELIANA試驗（NCT02435849）期中分析結(jié)果做的推薦。結(jié)果顯示難治性急性淋巴細胞白血仓小（ALL）使用CRA-T治療3個月后有83%的患者評為完全緩解（CR）。
先前的劑量優(yōu)化試驗（NCT01747486）入組24名復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者贷祈，分入低劑量CTL019治療組和高劑量CTL019治療組。結(jié)果顯示總有效率（ORR）為42%喝峦，其中完全緩解率（CR）為25%付燥、部分緩解率（PR）為17%。
CRA-T治療的潛在長期毒性反應(yīng)有病毒感染愈犹、致癌性（tumorigenicity）键科、腦部毒性等。CTL019的生產(chǎn)企業(yè)保證漩怎，會對患者進行15年的長期隨訪監(jiān)控治療的安全性勋颖。
新型的CRA-T治療方法有可能改變目前的腫瘤治療方法。今年10月3日勋锤，F(xiàn)DA會做出最終的決定饭玲。讓大家拭目以待。
參考
1.Feurerstein A, Garde D.Novartis CAR-T cancer therapy wins expert support for FDA approval.STAT website.https://www.statnews.com/2017/07/12/novartis-car-t-fda-approval/. Published July 12, 2017. Accessed July 13, 2017.
2.Porter DL, Frey NV, Melenhorst JJ, et al.Randomized, phase II dose optimization study of chimeric antigen receptor (CAR) modified T cells directed against CD19 in patients (pts) with relapsed, refractory (R/R) CLL.J Clin Oncol. 34(suppl 15). doi: 10.1200/JCO.2016.34.15_suppl.3009
