7月15日镜悉，原啟生物發(fā)布公告宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞療法(OriCAR-017)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)。
截圖來源于“原啟生物官網(wǎng)”
關(guān)于OriCAR-017
據(jù)了解医瘫，OriCAR-017是一種針對(duì)GPRC5D靶點(diǎn)的嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞療法侣肄。在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上報(bào)告了其長達(dá)2年的隨訪數(shù)據(jù)。
截圖來源于“ASCO”
截至2024 年 1 月 16 日醇份，10例患者接受評(píng)估稼锅。結(jié)果顯示：10例患者都產(chǎn)生了良好的治療反應(yīng)，總緩解率（ORR）實(shí)現(xiàn)驚人的100%!其中嚴(yán)格完全緩解（sCR）率也高達(dá)80%僚纷，也就是說有8例患者實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格意義的完全緩解矩距！非常好的部分緩解率(VGPR)為20.0%。
中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)為10.43個(gè)月怖竭，中位無進(jìn)展生存期 (mPFS) 為11.37個(gè)月锥债。
而在高劑量組中，中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)超一年痊臭，達(dá)到17.23個(gè)月哮肚。值得注意的是，1例患者目前持續(xù)緩解已超2年趣兄，且仍在持續(xù)緩解中绽左！中位無進(jìn)展生存期 (mPFS) 超1.5年，達(dá)到19.10個(gè)月艇潭。
關(guān)于嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法
CAR-T細(xì)胞療法是將病人自身免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞提取出后拼窥，為其裝備上能識(shí)別攻擊癌細(xì)胞的武器設(shè)備，再將這些升級(jí)過的T細(xì)胞重新注回患者身體蹋凝，由這些擁有武器的T細(xì)胞來與癌細(xì)胞戰(zhàn)爭鲁纠，并將其消滅。
疾病控制率實(shí)現(xiàn)滿分的100%鳍寂！CD19-CAR-DNT 細(xì)胞在大B細(xì)胞淋巴瘤中具有良好的抗腫瘤活性
2月29日改含，國內(nèi)研究人員在《eClinicalMedicine》報(bào)告了同種異體CD19特異性雙陰性CAR-T（CAR-DNT）細(xì)胞治療B細(xì)胞淋巴瘤的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
截圖來源于參考資料3迄汛，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除
試驗(yàn)共納入了11例彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者和1例高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤（HGBL）患者捍壤。結(jié)果顯示：接受劑量水平3的所有患者都實(shí)現(xiàn)了疾病控制，疾病控制率（DCR）實(shí)現(xiàn)滿分的100%鞍爱！
劑量水平4中客觀緩解率（ORR）亦達(dá)到亮眼的100鹃觉！其中有2例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解，一例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR）睹逃。該患者最大靶病灶為115.8×99.6 mm盗扇，在接受CAR-T輸注后的第30天實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR）。
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數(shù)據(jù)表明疗隶，CD19-CAR-DNT 細(xì)胞在大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者中似乎具有良好的耐受性佑笋，具有良好的抗腫瘤活性。
結(jié)語
目前CAR-T細(xì)胞療法國內(nèi)已經(jīng)上市五款斑鼻，均適用于血液系統(tǒng)腫瘤蒋纬，如多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病卵沉〉唢保可見CAR-T細(xì)胞療法在血液系統(tǒng)腫瘤治療這一領(lǐng)域迎來了井噴期！期待以CAR-T為代表的細(xì)胞療法能發(fā)揮出更大的潛力史汗，讓癌癥患者不再受病痛的折磨琼掠！
參考資料
1.Oricell Therapeutics’ GPRC5D-Targeted CAR-T Therapy, OriCAR-017, Receives FDA Fast Track Designation for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
2.OriCAR-017, a novel GPRC5D-targeting CAR-T, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: Long term follow-up results of phase 1 study (POLARIS). | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)
3.CD19-CAR-DNT cells (RJMty19) in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human study - eClinicalMedicine (thelancet.com)
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