FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)的基本理念
對失效的產(chǎn)品進行分析复隆，找出零組件之失效模式精盅，鑒定出它的失效原因鬓梅，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么影響花沉。
失效分析找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點渔嚷，提供設(shè)計进鸠、制造、品保等單位而采取可行之對策形病。
何謂FMEA
為一組系統(tǒng)化的活動客年，其目的是：
發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其失效效應(yīng)。
找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施漠吻。
將上述整個過程文件化量瓜。它是對設(shè)計過程的完善化，明確必須做何種設(shè)計和過程才能滿足顧客的需要途乃。
推行FMEA的優(yōu)點
在早期設(shè)計階段绍傲，協(xié)助選定設(shè)計替換之方法以提高產(chǎn)品可靠度與安全性。
所有可能的失效模式及其效應(yīng)皆已考慮耍共，以使生產(chǎn)順利作業(yè)烫饼。
能清楚了解并確認潛在失效之原因及其對應(yīng)之效應(yīng)大小。
提供一個在開發(fā)與最后之設(shè)計驗證中试读，測試規(guī)劃之基礎(chǔ)杠纵。
在協(xié)助市場失效之分析與設(shè)計變更之考慮時，提供歷史文檔以供參考钩骇。
工程師于設(shè)計審查階段中淡诗，能提報管理層以肯定此組織不良預(yù)防之努力。
FMEA過程順序
FMEA型式
一伊履、設(shè)計FMEA
何謂設(shè)計FMEA
設(shè)計FMEA主要是由負責設(shè)計的工程師／小組采用的一種分析技術(shù)韩容，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機理唐瀑。應(yīng)該評估最終的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)群凶、子系統(tǒng)和零組件。
FMEA以其最嚴密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件哄辣、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時请梢，一個工程師和設(shè)計小組的設(shè)計思想（包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓赠尾，對可能出現(xiàn)問題的項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程毅弧，并使之規(guī)范化气嫁、文件化。
設(shè)計FMEA的效益
有助于對設(shè)計要求和設(shè)計抉擇的客觀評估够坐。
有助于有關(guān)制造和裝配要求的初次設(shè)計寸宵。
提供額外信息，有助于全面的元咙、有效的設(shè)計測試及開發(fā)方案的規(guī)劃梯影。
開發(fā)出一套按它們對"顧客 "的影響來排列的潛在失效模式，因此為設(shè)計改進和開發(fā)測試建立了一個優(yōu)先系統(tǒng)庶香。
為推薦與跟蹤減少風險行動提供了一種開放式格式甲棍。
提供參考，以助于分析實際問題赶掖，評估設(shè)計變更和開發(fā)先期設(shè)計感猛。
將系統(tǒng)之失敗效應(yīng)減至最低。
將系統(tǒng)之質(zhì)量與可靠度提升之最高奢赂。
二唱遭、制程FMEA
何謂制程FMEA
制程不良模式分析，系在正式生產(chǎn)之前呈驶，于品質(zhì)規(guī)劃階段中實施拷泽，本項分析，系以新制程或經(jīng)修改之制程為對象做系統(tǒng)化討論及分析袖瞻。用意在于事項預(yù)測司致，解決或偵查制程中之潛在問題。
制程FMEA的效益
確定潛在的與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)的制程失效模式聋迎。
評估失效之潛在顧客效應(yīng)脂矫。
建立一套改善優(yōu)先系統(tǒng)。
將生產(chǎn)制程對系統(tǒng)之失敗效應(yīng)減至最低霉晕。
將系統(tǒng)之質(zhì)量庭再、可靠度及產(chǎn)能提升至最高。
如何組織FMEA小組
一牺堰、設(shè)計FMEA小組
設(shè)計工程師
測試/開發(fā)工程師
可靠度工程師
材料工程師
售后服務(wù)工程師
制造/制程工程師
二拄轻、制程FMEA小組
設(shè)計工程師
制造/制程工程師
質(zhì)量工程師
可靠度工程師
工具工程師
各站擔當之工作人員
注：當?shù)谌街|(zhì)量需被應(yīng)用與整合時，此外部廠商之工程師與其制程應(yīng)視為此小組之一部份伟葫。
失效(Failure)
在失效分析中恨搓，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣。
失效是什么：
在規(guī)定條件下(環(huán)境斧抱、操作常拓、時間)不能完成既定功能。
在規(guī)定條件下辉浦，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間弄抬。
產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導致零組件的破裂宪郊、斷裂掂恕、卡死、不順暢等損壞現(xiàn)象废膘。
失效模式(Failure Mode)
在零件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)上，在其應(yīng)有之功能無法使用之情形(功能要求為負面表象者)慕蔚。典型之失效模式如疲勞丐黄、破裂、泄露孔飒、無法開/關(guān)等灌闺。
記得總是問：機能失效后，將會發(fā)生何事?
例：球閥(水龍頭)失效可能有：
無法開/關(guān)坏瞄、流速慢或只能開一半桂对、不好開、內(nèi)部/外部泄漏鸠匀。
潛在失效效應(yīng)
潛在失效效應(yīng)就是失效模式對功能的影響蕉斜，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)缀棍，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客宅此，也可能是外部最終的顧客。
局部的(Local)：不致影響其他零件
例：計算機之喇叭爬范、或HDD之LED燈不亮不致影響整套系統(tǒng)之操作父腕，故屬局部影響效應(yīng)。
整體的(Global)：對零件及其他機能造成影響
例：計算機之電源供應(yīng)器不良青瀑，將對系統(tǒng)之電力供應(yīng)造成系統(tǒng)不起動璧亮、當機或損毀，屬整體影響效應(yīng)斥难。
潛在失效起因
所謂潛在失效起因是指一個弱點的跡象枝嘶，其結(jié)果就是失效模式。在該可能發(fā)生的范圍內(nèi)哑诊，例出對每一個失效模式的所有可以想到的失效起因躬络，應(yīng)該盡可能簡明扼要、完整地將起因例出來搭儒，使得對相應(yīng)的起因能采取適當?shù)某C正措施穷当。
一提茁、設(shè)計FMEA失效的起因
不適當之允差
不適當之應(yīng)力計算
錯誤之材料規(guī)格
焊接不良
零件過負載
臟污
震動
不適當之組合/裝配
扭力規(guī)格
二、制程FMEA失效的起因
電壓突變
臟污
不適當之組裝
扭力
工具損壞
軸承磨耗
搬運不當
防護措施不當
冷卻不足
熱處理收縮
位置不當
工具不靈光
設(shè)定不正確
不適當之量測
人員疏失
壓力下降
現(xiàn)行控制方法(Current Control)
現(xiàn)行的控制方法指那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些方法馁菜。
小組應(yīng)該一再的把重點放在設(shè)計控制的改進上茴扁。例如，在實驗室進行新系統(tǒng)試驗汪疮、或?qū)λ惴ㄟM行新系統(tǒng)的修改峭火。
一、設(shè)計控制項目(Design Control)
設(shè)計規(guī)范
圖面核準前智嚷，檢查員之查驗
設(shè)計審查
在一材料確認后卖丸，其他原材料工程規(guī)格之書面廢止
焊接規(guī)范指南
二、制程控制項目(Process Control)
制程能力研究
量具再現(xiàn)與再生性研究(GR&R)
統(tǒng)計制程管制(SPC Xbar-R, P, C Charts...)
目視檢查
進料之抽樣計劃
協(xié)力廠品質(zhì)評鑒之核準
量產(chǎn)可行性驗證
三盏道、裝配控制項目(Assembly Control)
壓合組裝之壓力Xbar-R管制
扭力工具之校準
表面外觀之不良率P Chart管制圖
烤漆或電鍍涂裝之表面缺點C Chart管制圖
作業(yè)訓練
量具之再現(xiàn)與再生性實驗
風險順序數(shù)（RPN）
風險順序數(shù)是嚴重度（S）稍浆、發(fā)生率（O）和偵測度（D）的乘積。其數(shù)值愈大猜嘱，潛在問題愈嚴重衅枫。
RPN=Risk Priority Number=（S）*（O）*（D）。
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