最近中藥在疫情的治療中大放異彩震桶,不免引起了一些爭(zhēng)議休傍,這些年來(lái),有些人抹黑中醫(yī)蹲姐,最常用的手段就是指責(zé)中藥不敢做雙盲對(duì)照試驗(yàn)磨取,以此來(lái)證明中藥無(wú)效。那么中藥真的不敢做嗎柴墩?又為什么不做忙厌?
隨機(jī)、雙盲江咳、對(duì)照試驗(yàn)作為公認(rèn)的干預(yù)性試驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)逢净,也是評(píng)價(jià)中藥療效及安全性等最符合需要的研究方式。上中國(guó)知網(wǎng)搜一下可以能發(fā)現(xiàn)歼指,很多中藥其實(shí)是做了隨機(jī)爹土、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)的踩身,所以胀茵,說(shuō)中藥不敢做雙盲,這句話是別有用心挟阻,非蠢既壞琼娘。
不過(guò),中藥也確實(shí)沒(méi)有大規(guī)模的做雙盲附鸽,而這其中脱拼,有兩個(gè)原因。
其一拒炎,有些傳統(tǒng)藥方挪拟,上市不需要做臨床試驗(yàn),也就沒(méi)必要再去做雙盲击你,在很多中醫(yī)黑看來(lái)玉组,這就是不負(fù)責(zé)任,謀財(cái)害命丁侄,走后門惯雳,而事實(shí)上,傳統(tǒng)藥物不需要做臨床試驗(yàn)鸿摇,這是世界通行的辦法石景,而且符合藥物評(píng)價(jià)邏輯。
歐洲藥品管理局對(duì)于在世界范圍內(nèi)使用超過(guò)30年,在歐盟內(nèi)使用超過(guò)15年的潮孽,擁有足夠的安全性數(shù)據(jù)與合理功效的傳統(tǒng)藥物揪荣,可免除臨床試驗(yàn)。美國(guó)FDA對(duì)滿足“祖父原則”的傳統(tǒng)西藥往史,可不經(jīng)過(guò)新藥申請(qǐng)流程而合法上市仗颈。日本對(duì)漢方也有相關(guān)的政策。
其二椎例,有些中藥確實(shí)做不了雙盲挨决,雙盲試驗(yàn)需要拿藥物與安慰劑做對(duì)照,那么問(wèn)題來(lái)了订歪,中藥怎么選擇安慰劑脖祈?泡一包板藍(lán)根,你拿咖啡來(lái)做安慰劑嗎刷晋?我們都知道盖高,中藥使用不同的藥方,他的口味掏秩、色澤或舞、氣味都大不同,安慰劑很難做到同樣的特點(diǎn)蒙幻。因此映凳,有大量的中藥就倒在了這一步,因?yàn)檎也坏桨参縿┯势疲鵁o(wú)法正常進(jìn)行诈豌。
退一步說(shuō),假設(shè)通過(guò)一些其他成分抒和,模仿出了同樣的口味矫渔、色澤、氣味摧莽,但是又如何保證所添加成分的安全性庙洼?如何保證這些成分不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生干擾。此外镊辕,還要面臨一些倫理學(xué)問(wèn)題油够。
事實(shí)上,研究人員為了讓中藥能做雙盲試驗(yàn)征懈,也是煞費(fèi)苦心石咬。在安慰劑方面費(fèi)了不少心思,比如卖哎,有研究人員用食用焦糖鬼悠、苦瓜删性、麥芽,共同煎煮取汁后焕窝,發(fā)現(xiàn)其口味與小兒清肺飲非常接近蹬挺;拿食用苦味素及焦谷芽等制作中藥湯劑安慰劑等等。這些原料的選擇袜啃,要嚴(yán)格按照國(guó)家《藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行汗侵,也不是隨便就可以選的幸缕。
時(shí)至今日群发,中藥的安慰劑仍然沒(méi)有一個(gè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。因此发乔,有些中藥做不了雙盲是事實(shí)熟妓,但要說(shuō)沒(méi)有一個(gè)中藥敢做雙盲試驗(yàn),那就是顛倒是非了栏尚!