FDA根據(jù)藥物對胎兒的危害將妊娠用藥分為 A帚桩、B、C嘹黔、D账嚎、X 5個級別。A-X 級致畸系數(shù)逐級遞增儡蔓。
A級:在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(并在中郭蕉、晚期妊娠中亦無危險的證據(jù)),可能對胎兒的傷害極小喂江。(最安全)
如各種水溶性維生素召锈、正常劑量的脂溶性維生素 A、維生素 D获询、枸櫞酸鉀涨岁、氯化鉀等。
B級:在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險吉嚣,但無孕婦的對照組梢薪,或?qū)游锷吃囼烇@示有副反應(較不育為輕),但在早孕婦女的對照組中并不能肯定其不良反應(并在中尝哆、晚期妊娠亦無危險的證據(jù))秉撇。
如青霉素、阿莫西林较解、阿昔洛韋畜疾、氨芐西林-舒巴坦、頭孢呋辛印衔、頭孢克洛啡捶、頭孢拉定、哌拉西林奸焙、三唑巴坦瞎暑、芐星青霉素彤敛、多黏菌素 B、頭孢曲松鈉了赌、頭孢哌酮鈉-舒巴坦鈉墨榄、紅霉素、克林霉素勿她、美洛西林袄秩、美羅培南等抗菌藥物,降糖藥阿卡波糖逢并、二甲雙胍之剧、門冬胰島素,解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚砍聊,消化系統(tǒng)用藥法莫替丁背稼、雷尼替丁、泮托拉唑均屬于B級玻蝌。
C級:在動物的研究中證實對胎兒有不良反應(致畸或使胚胎致死或其他)蟹肘,但在婦女中無對照組或在婦女和動物研究中無可以利用的資料,藥物僅在權(quán)衡對胎兒的利大于弊時給予俯树。如阿米卡星帘腹、氯霉素、咪康唑聘萨、萬古霉素竹椒、去甲萬古霉素、氧氟沙星米辐、環(huán)丙沙星胸完、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌藥物翘贮;更昔洛韋赊窥、奧司他韋等抗病毒藥;格列吡嗪狸页、羅格列酮锨能、吡格列酮、瑞格列奈等降糖藥芍耘;奧美拉唑址遇、多潘立酮等消化系統(tǒng)藥;氨氯地平斋竞、比索洛爾倔约、美托洛爾等降壓藥。
D級:對人類胎兒的危險有肯定的證據(jù)坝初,僅在對孕婦肯定有利時浸剩,方予應用(如生命垂渭鼐或疾病嚴重而無法應用較安全的藥物或藥物無效)。如伏立康唑绢要、妥布霉素吏恭、鏈霉素、甲巰咪唑重罪、纈沙坦-氨氯地平樱哼、卡馬西平屬于D級,降壓藥卡托普利蛆封、依那普利唇礁、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用時亦屬此類惨篱。
X 級:動物或人的研究中已證實可使胎兒異常,或基于人類的經(jīng)驗知其對胎兒有危險围俘,對母體或兩者均有害砸讳,而且該藥物對孕婦的應用危險明顯大于其益處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女界牡。如降脂藥辛伐他汀簿寂、洛伐他汀、阿托伐他汀宿亡、氟伐他汀常遂、瑞舒伐他汀挽荠;抗病毒藥利巴韋林克胳;激素類藥物米非司酮、炔諾酮圈匆、非那雄胺漠另、戈舍瑞林;沙利度胺跃赚、華法林笆搓、甲氨蝶呤、米索前列醇纬傲、前列腺素E1满败、碘甘油等均屬此類。