前 言

隨著本輪優(yōu)甲樂純國產(chǎn)化風(fēng)波的持續(xù)發(fā)酵

廣大甲狀腺病友們

對優(yōu)甲樂相關(guān)藥品原研藥溅潜、仿制藥選擇問題

高度關(guān)注

什么是原研藥肋演？什么是仿制藥抑诸？

左甲狀腺素鈉原研藥和仿制藥分別有哪些？

如果我們不卷優(yōu)甲樂三個版本

可以選擇哪些藥來替代優(yōu)甲樂爹殊？

不同優(yōu)甲樂同類產(chǎn)品之間的層次關(guān)系如何蜕乡？

本期文章Jeff就來為大家詳細(xì)解讀

1.什么是原研藥和仿制藥？

（1）原研藥

原研藥指的是原創(chuàng)研發(fā)的有專利權(quán)的藥

眾所周知

新藥開發(fā)的過程漫長而復(fù)雜

需要投入大量的人力梗夸、物力和資源层玲、資金

目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制

原研藥的價格往往較高

但它們的療效和安全性也經(jīng)過了嚴(yán)格的驗證

原研藥在我國的定義具有中國特色

因為它既包含專利藥（包括已超出專利保護期的藥）

又包括在中國首次上市的藥品等

也就是說，我國所說的原研藥

既有專利藥反症，也涵蓋了某些仿制藥

（2）仿制藥

仿制藥指的是對比原研藥開發(fā)的仿制品

仿制藥突出的是對標(biāo)模仿

是指在原研藥20年專利保護期滿之后

其他藥廠對標(biāo)原研藥生產(chǎn)的藥品

生產(chǎn)出劑量辛块、安全性、效力相同

并且適應(yīng)癥也完全一樣的仿制品

仿制藥的特點就是一比一照抄復(fù)制

來源：網(wǎng)絡(luò)

2.左甲狀腺素鈉原研藥和仿制藥

01惰帽、左甲狀腺素鈉原研藥有哪些憨降？

（1）Synthroid?

Synthroid?是全球最早的左甲狀腺素鈉藥

也是真正的左甲狀腺素鈉原研藥

由美國Abbott Labs（雅培）公司1955年上市

雅培公司在2013年拆分后

Synthroid?現(xiàn)為Abbvie公司產(chǎn)品

也就是Jeff提到的美國服用患者的主流產(chǎn)品

截止目前Synthroid?并未引入中國

（2）Unithroid?

Unithroid?

是Jerome Stevens Pharmaceuticals公司的產(chǎn)品

嚴(yán)格意義上說Unithroid?是一款仿制藥

但它入選到原研藥的原因

它是第一個獲得 FDA 批準(zhǔn)的左旋甲狀腺素產(chǎn)品

截止目前Unithroid?也并未引入中國

（3）優(yōu)甲樂

優(yōu)甲樂是國內(nèi)主流的左甲狀腺素鈉產(chǎn)品

1973年由德國默克公司上市

至今已經(jīng)有52年歷史

優(yōu)甲樂最新的一次改版是2020年

把其中的輔料從乳果糖

調(diào)整為甘露醇父虑、玉米淀粉和無水檸檬酸等

2024年開始

國內(nèi)的優(yōu)甲樂逐步調(diào)整為江蘇廠純國產(chǎn)

3個版本的優(yōu)甲樂

包括純進口该酗、國外生產(chǎn)國內(nèi)包裝、純國產(chǎn)

都是原研藥

02、左甲狀腺素鈉仿制藥主要有哪些呜魄？

（1）加衡

加衡是深圳市中聯(lián)制藥有限公司

生產(chǎn)的左甲狀腺素鈉片

加衡是一款左甲狀腺素鈉的仿制藥

其對標(biāo)的藥品是Unithroid?

其規(guī)格悔叽、用量和優(yōu)甲樂沒有什么差異

Jeff在眾多優(yōu)甲樂替代藥物中

首先介紹加衡的原因

這是一款在能夠在特殊時期

給中國甲狀腺癌患者保底的戰(zhàn)略性國產(chǎn)藥

（2）澤寧

澤寧是揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

出品的左甲狀腺素鈉片

澤寧和加衡一樣

屬于國產(chǎn)仿制藥

Jeff介紹給大家了解認(rèn)識的原因

這同樣是一款在能夠在特殊時期

給中國甲狀腺癌患者保底的戰(zhàn)略性國產(chǎn)藥

（3）雷替斯

雷替斯Letrox?

是德國柏林化工生產(chǎn)的左甲狀腺素鈉片

其有效成分和優(yōu)甲樂、加衡一樣

不同藥品之間的區(qū)別在于輔料和賦形劑的差異

在一些分類中也將雷替斯分為原研藥

（4）L-Thyroxin Henning?

L-Thyroxin Henning?

是法國賽諾菲Sanofi公司生產(chǎn)的左甲狀腺素鈉產(chǎn)品

也有將其分為原研藥的

其藥效和其他左甲狀腺素鈉片區(qū)別不大

優(yōu)點是有不同規(guī)格的產(chǎn)品方便患者選擇

具體包括25ug爵嗅、50ug娇澎、63ug、75ug睹晒、88ug趟庄、100ug

112ug、125ug伪很、137ug戚啥、150ug、175ug锉试、200ug等

非常方便甲狀腺癌患者根據(jù)需要選擇和搭配

L-Thyroxin Henning?目前未引入中國

（5）Levothyroxine?

Levothyroxine?是輝瑞公司的產(chǎn)品

同樣是以劑型豐富而著稱

有膠囊猫十、片劑和液體制劑

Levothyroxine?目前尚未引入中國

（6）Ermeza (Oral)

Ermeza (Oral)?是一種口服溶液

透明、無色的溶液

規(guī)格為90mL或180mL琥珀色玻璃瓶中

配有兒童安全蓋

Ermeza (Oral)?尚未引入中國

（7）Tirosint?-SOL

Tirosint?-SOL

是2021年美國IBSA制藥公司推出的新藥

是一種左旋甲狀腺素鈉口服液

因此被稱為“液體優(yōu)甲樂”

Tirosint?-SOL是目前唯一獲得FDA（美國食品和藥物管理局）

批準(zhǔn)的液體左旋甲狀腺素制劑

主要成分為左旋甲狀腺素呆盖、甘油和水比較純凈

Tirosint?-SOL有12 種液體劑量包裝

解決了掰藥分藥的限制使得劑量更為精確服用更為方便

Tirosint?-SOL在早餐前15分鐘服用即可達(dá)到理想的效果

解決了優(yōu)甲樂服藥后長時間等待早餐的困擾

Tirosint?-SOL的費用是每月65美元拖云，3個月170美元

據(jù)說這個價格在美國并不算昂貴

相信Tirosint?-SOL的這些特點會有自己獨特的受眾群體

Tirosint?-SOL目前尚未引入中國

（8）其他

除此之外

國內(nèi)還有常州康普藥業(yè)有限公司的尤仙

世界各地還有很多左甲狀腺素鈉替代產(chǎn)品

最后得說一下甲狀腺干片

甲狀腺片也稱為甲狀腺干片

是取豬、牛应又、羊等動物的甲狀腺

經(jīng)攪碎宙项、脫水、脫脂經(jīng)低溫干燥后研碎壓制而成

在西方國家則多采用綿羊的甲狀腺作為原材料

甲狀腺干片是天然的動物制劑

主要成分是動物甲狀腺中T3和T4的混合物

干片也是一種比較重要的補充藥品

后? 記

全球的左甲狀腺素鈉藥品

高達(dá)十幾種甚至幾十種之多

Jeff和卸甲而行2萬群友們

對全球的這些左甲狀腺素鈉藥品

了如指掌丁频、如數(shù)家珍

所以在面臨各種炒作時早已波瀾不驚

關(guān)于左甲狀腺素鈉產(chǎn)品的選擇上

選擇原則是：

1.首選原研藥（Synthroid?杉允、Unithroid?和優(yōu)甲樂等）

2.次選仿制藥（加衡、澤寧席里、尤仙叔磷、雷替斯等）

3.原研藥首選原廠藥次選分廠藥（純進口再純國產(chǎn)）

4.不喜歡片劑的可以考慮口服液

5.根據(jù)實際需要搭配干片（宇宙、惠諾）

因為左甲狀腺素鈉藥物眾多

而且大部分藥物并未進入中國

本文在分類及理解方面不準(zhǔn)確的地方

還請各位同行批評指正

本期文章到此結(jié)束奖磁，感謝大家的閱讀改基！