腫瘤相關(guān)的臨床知識太多了，我們一點點來梳理鸣奔。而且對SAS程序員來說（DM墨技，CRA,CRC也一樣）腫瘤項目算是最復(fù)雜，涉及到的理論和步驟最繁瑣的臨床項目挎狸。
在SDTMIG中扣汪，涉及到腫瘤的域分別是TU\TR\RS,這3個域可以這樣簡單的理解：患者得了腫瘤，那么首先得標(biāo)明這個或者這些腫瘤出現(xiàn)在哪里（TU）锨匆，知道腫瘤在哪里后崭别，我們就得對腫瘤的尺寸、大小進行測量（TR）恐锣，好進行后面的腫瘤評估（RS）茅主。
在ADaM中，關(guān)于腫瘤的分析數(shù)據(jù)集最主要的就是ADTR\ADRS\ADTTE,里面涉及到腫瘤的測量結(jié)果土榴、判定結(jié)果诀姚；以及治療后的進展情況。
一般來說玷禽，有3種腫瘤臨床試驗研究：
實體瘤（Solid Tumor）赫段，淋巴瘤（Lymphoma）和白血病反應(yīng)（?Leukemia Response）。與此同時矢赁，實體瘤（Solid Tumor）通常遵循RECIST 1.0或1.1腫瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn)糯笙；淋巴瘤（Lymphoma）通常遵循Cheson 1997或2007（什么鬼也不懂）;白血病反應(yīng)（?Leukemia Response）遵循研究特定標(biāo)準(zhǔn)(study-specific criteria,具體是什么俺也不懂)。
在接觸的項目中撩银，一般來說都是實體瘤的腫瘤項目给涕。首先我們來了解一下什么是lesions:病變、病灶（總感覺翻譯成中文怪怪的蜒蕾，少了點感覺稠炬，下面就用英文。）是指有機體組織中的任何異常咪啡，可以描述為割傷首启、損傷、感染區(qū)域或腫瘤撤摸。
在腫瘤學(xué)研究中毅桃，lesions就是指腫瘤了褒纲。同時出于測量的目的，可分為三種類型：
1）：Target lesions-靶病灶
2）：Non-target lesions-非靶病灶
3）：New lesions-新病灶
在臨床試驗中钥飞，處于基線的腫瘤被分為可測量（measurable）和不可測量（non-measurable）莺掠。
判定為可測量的標(biāo)準(zhǔn)如下：
①：CT掃描下（CT scan）的腫瘤最長直徑（longest diameter）長度>10mm。
②：臨床常規(guī)檢查儀器測量的腫瘤最長直徑（longest diameter）=10?mm caliper读宙。
③：胸部X射線（Chest X-ray）=20 mm
判定為不可測量的標(biāo)準(zhǔn)如下：
CT掃描下腫瘤長度<10mm或者腫瘤病灶不能用測徑儀器準(zhǔn)確測量的應(yīng)記錄為不可測量彻秆。
同時上面講的可測量的標(biāo)準(zhǔn)也是非淋巴結(jié)病灶的判定（因為病灶分為非淋巴結(jié)病灶和淋巴結(jié)病灶，我不知道為什么這么分结闸？可能醫(yī)學(xué)生才懂）唇兑，也有可能是下面這個原因：
對于淋巴結(jié)病灶，根據(jù)下面這幅圖（也就是淋巴結(jié)測量原則）桦锄，當(dāng)短徑≥15mm時為靶病灶扎附，當(dāng)短徑>10mm且長徑<15mm時屬于非靶病灶，當(dāng)短徑<10mm時為正常淋巴結(jié)
所以總結(jié)一下：首先病灶分為非淋巴結(jié)病灶和淋巴結(jié)病灶结耀；滿足可測量標(biāo)準(zhǔn)（用的是最長徑）的非淋巴結(jié)病灶可以歸為靶病灶留夜，滿足淋巴結(jié)測量原則（用的是最短徑）的淋巴結(jié)病灶可以歸為靶病灶。
那么非靶病灶就是基線時除了判定靶病灶情況之外的其他情況被判定為非靶病灶（長徑<10mm图甜，淋巴結(jié)短徑>10mm但<15mm）
新病灶就是基線后新發(fā)現(xiàn)的腫瘤碍粥。
就先介紹到這。
