7月29日帅涂，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）顯示正式受理由上海貝斯昂科生物科技有限公司自主研發(fā)的堿基編輯通用型NK細(xì)胞產(chǎn)品-NK510細(xì)胞注射液用于晚期實體腫瘤的臨床治療议薪。NK510細(xì)胞注射液是通用型“現(xiàn)貨”NK細(xì)胞產(chǎn)品，既能克服癌細(xì)胞的免疫逃逸媳友，又能特異性地識別和殺傷癌細(xì)胞斯议。據(jù)了解，這是世界首款堿基編輯NK細(xì)胞產(chǎn)品臨床試驗申請獲得受理醇锚。

關(guān)于NK細(xì)胞

自然殺傷（NK）細(xì)胞是對抗腫瘤的第一道防線哼御，可以誘導(dǎo)先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)坯临，它們在各種癌癥的抗腫瘤免疫中發(fā)揮著重要作用。

NK細(xì)胞療法聯(lián)合化療實現(xiàn)肝細(xì)胞癌患者中位生存41.6個月恋昼！

肝細(xì)胞癌（HCC）是最常見的原發(fā)性肝癌看靠，是2020年全球第六大常見癌癥和第三大死亡原因。在一項I期臨床試驗中液肌，NK細(xì)胞療法聯(lián)合化療實現(xiàn)肝細(xì)胞癌患者中位生存41.6個月挟炬！

該試驗共納入11例肝細(xì)胞癌患者，其中有4例患者實現(xiàn)完全緩解（CR）嗦哆，3例患者實現(xiàn)部分緩解（PR）谤祖，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為 8.6 個月。2例患者病情穩(wěn)定（SD）老速，客觀緩解率（ORR）為63.6%粥喜，疾病控制率（DCR）為 81.8%。

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中位無進(jìn)展生存期（PFS）為10.3個月额湘，1年的無進(jìn)展生存率為36.4%，2年無進(jìn)展生存率為9.1%旁舰。

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中位生存期為41.6個月，接近3.5年鬓梅！1年的總生存率（OS）為72.7%供置，3年的總生存率（OS）為54.5%。

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該數(shù)據(jù)表明芥丧，NK細(xì)胞療法聯(lián)合化療治療肝細(xì)胞癌患者是安全有效的。

典型病例

1例晚期彌漫性肝細(xì)胞癌（HCC）患者在接受NK細(xì)胞治療六個療程后坊罢，胸水和腹水大大減少续担。在17個療程的NK細(xì)胞治療后，右肝葉多發(fā)腫瘤體積減小活孩。

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經(jīng)過多個周期的NK細(xì)胞治療，患者的一般狀況有所改善憾儒，生活質(zhì)量得到改善询兴，肝功能正常。隨著治療的繼續(xù)起趾，多個肝癌病變逐漸縮小和部分消失诗舰，經(jīng)1年零4個月的NK細(xì)胞輸注治療，患者病情逐漸穩(wěn)定训裆，腫瘤負(fù)荷明顯減輕眶根。目前已生存超四年蜀铲！

腫瘤縮小60%！NK細(xì)胞療法NK010治療卵巢癌

NK010是一款非基因修飾異體外周血NK細(xì)胞藥物属百，在肝癌记劝、卵巢癌等實體腫瘤，以及急性髓系白血病等動物模型中都表現(xiàn)出較好的抗腫瘤活性族扰。

2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了NK010注射液治療卵巢癌的臨床試驗（NCT03619954）數(shù)據(jù)隆夯。

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該試驗共入組4例卵巢癌患者别伏，結(jié)果顯示：1例接受低劑量治療的患者在三個療程后實現(xiàn)部分緩解(PR)蹄衷。連續(xù)接受NK細(xì)胞治療后，腫瘤病灶繼續(xù)縮小厘肮，最佳效果為縮小60%愧口。

典型病例

一例卵巢癌患者預(yù)計生存期最多一個月，而在接受NK細(xì)胞治療后类茂，腹部腫塊明顯減少耍属，生活治療得到明顯改善。雖然患者在NK細(xì)胞停用5個月后復(fù)發(fā)去世巩检，但NK細(xì)胞療法共延長患者近一年的生存時間厚骗。

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由此可見兢哭，NK細(xì)胞療法可有效延長卵巢癌患者生存期领舰。

結(jié)語

NK細(xì)胞療法在腫瘤治療領(lǐng)域有著廣闊的前景，可顯著改善患者生活質(zhì)量迟螺，并延長生存期冲秽。目前NK細(xì)胞療法在乳腺癌、小細(xì)胞肺癌矩父、結(jié)直腸癌以及卵巢癌等實體瘤治療領(lǐng)域都有著巨大的治療潛力锉桑。如果深入研究，突破NK細(xì)胞療法的限制窍株，NK細(xì)胞療法將會造福更多的腫瘤患者民轴。

參考資料

1.https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2022.879452/full

2.Progression-Free Survival of a Patient with Advanced Hepatocellular Carcinoma Treated with Adoptive Cell Therapy Using Natural Killer Cells: A Case Report - PMC (nih.gov)

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e17553

4.Allogenic natural killer cell immunotherapy of sizeable ovarian cancer: A case report - PMC (nih.gov)

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