整個(gè)結(jié)直腸癌隊(duì)列中肺轉(zhuǎn)移的發(fā)生率為5.14%麻蹋,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的肺轉(zhuǎn)移發(fā)生率為25.66%构挤。這些患者的中位生存期為10個(gè)月
Int J Colorectal Dis.2020议经。(SEER) database, 9920 out of 192,969 CRCPM
結(jié)直腸癌的肺轉(zhuǎn)移灶切除術(shù):PulMiCC試驗(yàn)NCT01106261。
Tom Treasure. J Thorac Oncol.2010
Tom Treasure. Thorax.2012
Tom Treasure.Trials.2019 Dec.2010-2016 13個(gè)中心招募不良中止,N=65久橙,5-year absolute survival benefit with metastasectomy is about 35%: 40% after metastasectomy compared to < 5% in controls.
Published comments reveal a widespread reluctance to consider seriously the results of a carefully conducted randomized trial. This may be because the results challenge accepted practice because of 'motivated reasoning', but there is a widespread misunderstanding of the fact that though PulMiCC with 93 patients was underpowered to test non-inferiority甘有。動(dòng)機(jī)推理诉儒;PulMiCC是唯一一項(xiàng)結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)的隨機(jī)試驗(yàn)。在PulMiCC中亏掀,MDT凌駕于平衡之上忱反,存在明顯的偏見。英國后來的胸部腫瘤學(xué)試驗(yàn)(MARS-2滤愕,VIOLET)在接受QuinteT方法的特定培訓(xùn)后招募了大量手術(shù)試驗(yàn)温算;在沒有證據(jù)的情況下,實(shí)施癌癥管理干預(yù)比尋求可能證明其徒勞的證據(jù)更容易间影。
1.Gonzalez M. Ann Surg Oncol. 2013“the benefit attributable to surgery is neither immediate nor irrefutable’;
2. Jawed I. JAMA Oncol.2015 raising the possibility of reverse causation更長的生存期為更多的治療提供了機(jī)會注竿,而不是額外的治療必然是延長生存期的原因;
3. 對于不需要對照組的臨床觀察,所提出的信任臨床觀察標(biāo)準(zhǔn)并不符合;
4.the minimally important clinical difference 和inferiority margin
一項(xiàng)被認(rèn)為在倫理和科學(xué)上是可靠的試驗(yàn)魂贬,應(yīng)該由一個(gè)受過培訓(xùn)和信任來做這項(xiàng)工作的人以一種中立和信息豐富的方式提交給患者巩割。然后,臨床咨詢是關(guān)于解釋分配的治療方法付燥,以及建立信任和信心宣谈。如果出現(xiàn)相反的情況,而試驗(yàn)首先是由臨床醫(yī)生介紹的键科,可能很難傳達(dá)出一種不確定和均衡的感覺闻丑。在最佳的癌癥臨床實(shí)踐中漩怎,多學(xué)科團(tuán)隊(duì)權(quán)衡各種選擇,然后安排適當(dāng)?shù)闹委熍R床醫(yī)生進(jìn)行會診嗦嗡。在PulMiCC中勋锤,存在明顯的偏見,MDT凌駕于平衡之上酸钦。這導(dǎo)致許多給予知情同意的患者被排除在外
‘psychological benefit’是轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)的理由怪得,但兩組之間的焦慮沒有差異.PulMiCC對規(guī)模小的批評持開放態(tài)度,因此動(dòng)力不足.坦率的義務(wù)應(yīng)包括與患者分享轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)可能沒有益處卑硫。僅此一項(xiàng)就有助于招募任何未來的試驗(yàn)徒恋,并改善臨床實(shí)踐的證據(jù)。臨床醫(yī)生在宣布不確定性方面面臨的困難是真實(shí)存在的.
16個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)的薈萃分析的證據(jù)表明欢伏,早在1-2年前發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移灶對生存沒有好處入挣,這表明越來越多的轉(zhuǎn)移灶切除實(shí)踐可能不會提高生存率∠跖。《British Journal of Surgery》的編輯視為bleak nihilism黯淡的虛無主義“早期識別轉(zhuǎn)移性疾病并不能提高生存率径筏,這是違反直覺的”[Mokhles S. Br J Surg. 2016;]。Cochrane評價(jià)證實(shí)了這一發(fā)現(xiàn)[Jeffery M, Cochrane Database Syst Rev.2016]障陶,但是16項(xiàng)RCT積累的證據(jù)比直覺更有說服力滋恬。根治性乳腺切除術(shù)是直覺性的越大越好,但是Fisher B系列研究(5/10/ 12/25年,NEJM 1985抱究,1989恢氯,1995,2002)一直在證明it is time to call a halt to unavailing mutilation
NCT00776399鼓寺,Three-year Survival Rate after Radiofrequency Ablation for Surgically Resectable Colorectal Lung Metastases: A Prospective Multicenter Study勋拟。 3y-OS 84%(≤3cm)
Takaaki Hasegawa. Radiology.2020
引申:
NormanWolmark; Bernard Fisher.突然很羨慕臺上的師徒二人的追夢之旅÷韬颍縱觀NSABP 50年,沒有政府主導(dǎo),沒有利益驅(qū)使敢靡。只是在不停地思考,探索,發(fā)現(xiàn),驗(yàn)證中推動(dòng)著