各位質(zhì)量同仁,你們會(huì)遇到這種情況嗎貌亭?
開個(gè)會(huì)議,領(lǐng)導(dǎo)突然拽個(gè)專業(yè)名詞认臊,你卻聽不懂。
面試時(shí)候問(wèn)你“不合格和缺陷有什么區(qū)別”锄奢,你腦子一片空白失晴。
這要是問(wèn)了,顯得你是外行人拘央,要是不問(wèn)涂屁,難道要不懂裝懂???
為了避免這種情況的發(fā)生灰伟,本文整理了107個(gè)質(zhì)量工程師常用的專業(yè)名詞拆又,大家趕緊學(xué)習(xí)一下吧!內(nèi)容有點(diǎn)多栏账,大家收藏起來(lái)慢慢學(xué)習(xí)帖族。
1、質(zhì)量 quality
一組固有特性滿足要求的程度挡爵。
注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞竖般,如:差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾茶鹃。
注2:“固有的”涣雕,(其反義是“賦予的”)就是指本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性闭翩。
2挣郭、要求 requirement
明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望疗韵。
注1:“通常隱含”是指組織兑障、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用限定詞表示旺垒,如產(chǎn)品要求彩库、質(zhì)量管理要求、顧客要求先蒋。
注3:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求骇钦,如:在文件中闡明。
注4:要求可由不同的相關(guān)方提出竞漾。
注5:本定義與ISO/IEC導(dǎo)則第2部分眯搭;2004的3.12.1中給出的定義不同。
3业岁、等級(jí) grade
對(duì)功能用途相同的產(chǎn)品鳞仙、過(guò)程或體系所做的不同質(zhì)量要求的分類或分級(jí)。
示例:飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類笔时。
注:在確定質(zhì)量要求時(shí)棍好,等級(jí)通常是規(guī)定的。
4允耿、顧客滿意 customer satisfaction
顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受借笙。
注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式,但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意较锡。
注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足业稼,也不一定確保顧客很滿意。
5蚂蕴、能力 capability
組織低散、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。
注:GB/T 3358中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)骡楼。
6熔号、能力 competence
經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中君编,所定義的能力的概念是通用的跨嘉。在ISO其他的文件中,本詞匯的使用可能更加具體吃嘿。
注2:在GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中祠乃,術(shù)語(yǔ)能力(capability)特指組織、體系或過(guò)程的“能力”兑燥,而能力(competence)則特指人員的“能力”亮瓷。
7、體系(系統(tǒng))system
相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素降瞳。
8嘱支、管理體系 management system
建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系蚓胸。
注:一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系除师。
9沛膳、質(zhì)量管理體系 quality management system
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)愈來(lái)愈復(fù)雜汛聚,用戶锹安、消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,尤其是對(duì)產(chǎn)品的可靠性倚舀、安全要求也越來(lái)越高叹哭,加之國(guó)際貿(mào)易頻繁,貿(mào)易量增加痕貌,必然產(chǎn)生一系列的產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)端和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任等國(guó)際問(wèn)題风罩。
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)和指導(dǎo)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平舵稠,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1987年正式發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)超升,我國(guó)于1988年等效采用,并于1993年1月1日等同采用了這一系列標(biāo)準(zhǔn)哺徊,即GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)廓俭,以促進(jìn)提高生產(chǎn)者質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力,適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)的需要唉工。
質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序汹忠、過(guò)程和資源淋硝。
10、質(zhì)量方針 quality policy
質(zhì)量方針宽菜,是由某組織的最高管理者正式頒布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向谣膳。
企業(yè)的質(zhì)量方針(有時(shí)又稱質(zhì)量政策)是企業(yè)各部門和全體人員執(zhí)行質(zhì)量職能以及從事質(zhì)量管理活動(dòng)所必須遵守和依從的行動(dòng)綱領(lǐng)。
不同的企業(yè)可以有不同的質(zhì)量方針铅乡,但都必須具有明確的號(hào)召力继谚。“以質(zhì)量求生存阵幸,以產(chǎn)品求發(fā)展”花履,“質(zhì)量第一,服務(wù)第一”挚赊,“趕超世界或同行業(yè)先進(jìn)水平”等等這樣一些質(zhì)量方針(服務(wù)企業(yè)稱之為服務(wù)宗旨)很適于企業(yè)對(duì)外的宣傳诡壁,因?yàn)樗菍?duì)企業(yè)質(zhì)量方針的一種高度概括而且具有強(qiáng)烈的號(hào)召力。
但是荠割,就對(duì)企業(yè)內(nèi)部指導(dǎo)活動(dòng)而言妹卿,這樣的描述旺矾、概括就顯得過(guò)于籠統(tǒng),因此需要加以明確夺克,使之具體化箕宙。
11、質(zhì)量目標(biāo) quality objective
質(zhì)量目標(biāo)的定義是:“在質(zhì)量方面所追求的目的”铺纽。從質(zhì)量管理學(xué)的理論來(lái)說(shuō)柬帕,質(zhì)量目標(biāo)的理論依據(jù)是行為科學(xué)和系統(tǒng)理論。
西方著名的哲學(xué)家馬斯洛(A.B.Maslow)提出人類的“需求層次論”室囊,即人的需求可分層為:生理需求雕崩、安全需要、歸屬與愛(ài)的需要融撞、尊重需要盼铁、自我實(shí)現(xiàn)的需要。他認(rèn)為當(dāng)一個(gè)人的生理需求和安全需要都得到很好的滿足之后尝偎,就逐步將關(guān)注的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向歸屬與愛(ài)的需要饶火、尊重需要和自我實(shí)現(xiàn)的需要等高層次方面的需求。
到這個(gè)時(shí)候致扯,作為企業(yè)的員工肤寝,希望能得到企業(yè)的認(rèn)同和接受,希望自己能夠勝任所擔(dān)負(fù)的工作并能有所成就和建樹抖僵,希望得到他人和企業(yè)的高度評(píng)價(jià)鲤看,獲得一定的名譽(yù)和成績(jī),甚至能達(dá)到自我發(fā)揮和完成的境界耍群。
因此作為企業(yè)的最高管理者和管理者义桂,要調(diào)動(dòng)和激勵(lì)員工的創(chuàng)造性和積極性,就必須引導(dǎo)全體員工通過(guò)自身質(zhì)量目標(biāo)的成功實(shí)現(xiàn)而使其高層次需求得到滿足蹈垢。
質(zhì)量目標(biāo)就是以行為科學(xué)中的“激勵(lì)理論”為基礎(chǔ)而產(chǎn)生的慷吊,但它又借助系統(tǒng)理論向前發(fā)展。
按照系統(tǒng)論的觀點(diǎn)曹抬,一個(gè)企業(yè)是一個(gè)目的性系統(tǒng)溉瓶,它又包括若干個(gè)帶有目的性的子系統(tǒng),子系統(tǒng)又包括若干個(gè)帶有目的性的子子系統(tǒng)谤民,子子孫孫系統(tǒng)無(wú)窮盡也堰酿。以系統(tǒng)論思想作為指導(dǎo),從實(shí)現(xiàn)企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)為出發(fā)赖临,去協(xié)調(diào)企業(yè)各個(gè)部門乃至每個(gè)人的活動(dòng)胞锰,這就是質(zhì)量目標(biāo)的核心思想。
12兢榨、管理 management
指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)嗅榕。
注:在英語(yǔ)中顺饮,術(shù)語(yǔ)“management”有時(shí)指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人凌那。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)兼雄,均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。
例如:不贊成使用“management shall……”帽蝶,而應(yīng)使用“top management shall……”赦肋。
13、最高管理者 top management
在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人励稳。
14佃乘、質(zhì)量管理 quality management
在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)驹尼。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)趣避,以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制新翎、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)程帕。
15、質(zhì)量策劃 quality planning
質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分地啰,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)愁拭。
質(zhì)量管理是指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立亏吝、質(zhì)量策劃岭埠、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)蔚鸥。顯然枫攀,質(zhì)量策劃屬于“指導(dǎo)”與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),也就是“指導(dǎo)”質(zhì)量控制株茶、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)的活動(dòng)。
在質(zhì)量管理中图焰,質(zhì)量策劃的地位低于質(zhì)量方針的建立启盛,是設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的前提,高于質(zhì)量控制技羔、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)僵闯。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)只有經(jīng)過(guò)質(zhì)量策劃藤滥,才可能有明確的對(duì)象和目標(biāo)鳖粟,才可能有切實(shí)的措施和方法。
因此拙绊,質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理諸多活動(dòng)中不可或缺的中間環(huán)節(jié)向图,是連接質(zhì)量方針(可能是“虛”的或“軟”的質(zhì)量管理活動(dòng))和具體的質(zhì)量管理活動(dòng)(常被看作是“實(shí)”的或“硬”的工作)之間的橋梁和紐帶泳秀。
16、質(zhì)量控制 quality control
質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)榄攀。這就是說(shuō)嗜傅,質(zhì)量控制是為了通過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程,消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素檩赢。以達(dá)到質(zhì)量要求吕嘀,獲取經(jīng)濟(jì)效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)贞瞒。
在企業(yè)領(lǐng)域偶房,質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,它與有否合同無(wú)關(guān)军浆,是指為達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)棕洋。質(zhì)量檢驗(yàn)從屬于質(zhì)量控制,是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)瘾敢。
質(zhì)量控制的步驟
1)制訂標(biāo)準(zhǔn)拍冠。確定產(chǎn)品所需要的質(zhì)量成本、性能簇抵、安全性庆杜、可靠性等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2)評(píng)價(jià)符合標(biāo)準(zhǔn)的程度碟摆。
3)必要時(shí)采取措施晃财。對(duì)影響用戶滿意的營(yíng)銷、設(shè)計(jì)典蜕、工程断盛、生產(chǎn)和維修等各個(gè)因素采取措施,解決問(wèn)題愉舔。
4)制訂改進(jìn)計(jì)劃钢猛。制訂降低成本,提高性能轩缤、安全性和可靠性標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃命迈。
17、質(zhì)量保證 quality assurance
為使客戶確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求火的,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃壶愤、有系統(tǒng)的活動(dòng),稱為質(zhì)量保證馏鹤。
顯然征椒,質(zhì)量保證一般適用于有合同的場(chǎng)合,其主要目的是使用戶確信產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求湃累。如果給定的質(zhì)量要求不能完全反映用戶的需要勃救,則質(zhì)量保證也不可能完善碍讨。
質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證,內(nèi)部質(zhì)量保證是企業(yè)管理的一種手段剪芥,目的是為了取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的信任垄开。外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境中,供方取信于需方信任的一種手段税肪。
因此溉躲,質(zhì)量保證的內(nèi)容絕非是單純的保證質(zhì)量,而更重要的是要通過(guò)對(duì)那些影響質(zhì)量的質(zhì)量體系要素進(jìn)行一系列有計(jì)劃益兄、有組織的 評(píng)價(jià)活動(dòng)锻梳,為取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和需方的信任而提出充分可靠的證據(jù)。
當(dāng)然净捅,質(zhì)量保證是以質(zhì)量控制為其基礎(chǔ)的疑枯,沒(méi)有質(zhì)量控制,就談不上質(zhì)量保證蛔六。有時(shí)荆永,質(zhì)量控制活動(dòng)和質(zhì)量保證活動(dòng)又是相關(guān)的(見下圖)。
上圖中正方形表示全部質(zhì)量管理工作国章。要開展質(zhì)量管理具钥,首先應(yīng)制定質(zhì)量方針,同時(shí)進(jìn)行質(zhì)量策劃液兽、設(shè)計(jì)并建立一個(gè)科學(xué)有效的質(zhì)量體系骂删。而要建立質(zhì)量體系,則應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)四啰,明確其職責(zé)權(quán)限宁玫,然后開展質(zhì)量控制活動(dòng)和內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)。
質(zhì)量控制活動(dòng)是作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)柑晒,而內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)則是為了取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的信任而開展購(gòu)活動(dòng)欧瘪。
二者之間用虛S形分開,這是說(shuō)明這兩種活動(dòng)是很難明顯區(qū)分開來(lái)的匙赞,而大小虛圓則是表示方形內(nèi)的活動(dòng)和工作都是質(zhì)量管理棵癣。如用實(shí)圓就是把它們與質(zhì)量管理割開了搅窿。
弧形斜線部分表示外部質(zhì)量保證活動(dòng)偿枕,它是在合同上或法規(guī)中有質(zhì)量保證要求時(shí)鞠鲜,才發(fā)生的嗅绸。這種外部質(zhì)量保證活動(dòng)的開展脾猛,是為了取得需方的信任。
而弧形部分覆蓋在方形上鱼鸠,則形象地說(shuō)明了外部質(zhì)量保證只能建立在企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理基礎(chǔ)上猛拴,也就是說(shuō)羹铅,質(zhì)量保證體系應(yīng)建立在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上。離開質(zhì)量管理和質(zhì)量控制愉昆,就談不上質(zhì)量保證职员。離開質(zhì)量管理體系,也就不可能建立質(zhì)量保證體系跛溉。
通過(guò)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動(dòng)焊切,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量工作中的薄弱環(huán)節(jié)和存在問(wèn)題,再采取針對(duì)性的質(zhì)量改進(jìn)措施芳室,進(jìn)入新一輪的質(zhì)量管理PDCA循環(huán)专肪,以不斷獲得質(zhì)量管理的成效。
18堪侯、質(zhì)量改進(jìn) quality improvement
質(zhì)量管理的一部分嚎尤,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。
注:要求可以是有關(guān)任何方面的伍宦,如有效性芽死、效率或可追溯性。
19次洼、持續(xù)改進(jìn) continual improvement
增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)关贵。
注:制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程,該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論滓玖、數(shù)據(jù)分析坪哄,管理評(píng)審或其他方法,其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施势篡。
20翩肌、有效性 effectiveness
完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。
21禁悠、效率 efficiency
得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系念祭。
22、組織 organization
職責(zé)碍侦、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施粱坤。
示例:公司、集團(tuán)瓷产、商行站玄、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)濒旦、慈善機(jī)構(gòu)株旷、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。
注1:安排通常是有序的晾剖。
注2:組織可以是公有的或私有的锉矢。
注3:本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義齿尽。
23沽损、組織結(jié)構(gòu) organizational structure
人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排循头。
注1:安排通常是有序的绵估。
注2:組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。
注3:組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的有關(guān)接口贷岸。
24壹士、基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure
<組織>組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系偿警。
25躏救、工作環(huán)境 work environment
工作時(shí)所處的一組條件。
注:條件包括物理的螟蒸、社會(huì)的盒使、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認(rèn)方式七嫌、人體工效和大氣成分)少办。
26、顧客 customer
接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人诵原。
示例:消費(fèi)者英妓、委托人、最終使用者绍赛、零售商蔓纠、受益者和采購(gòu)方。
注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的吗蚌。
27腿倚、供方 supplier
提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
示例:制造商蚯妇、批發(fā)商敷燎、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方箩言。
注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的硬贯。
注2:在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。
28陨收、相關(guān)方 interested party
與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體饭豹。
示例:顧客、所有者、員工墨状、供方、銀行菲饼、工會(huì)肾砂、合作伙伴或社會(huì)。
注:一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成宏悦。
29镐确、合同 contract
有約束力的協(xié)議。
注:在本標(biāo)準(zhǔn)中所定義的合同的概念是通用的饼煞。在1SO的其他文件中源葫,本詞匯的使用可能更加具體。
30砖瞧、過(guò)程 process
為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑息堂。
注1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。
注2:組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行块促。
注3:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程荣堰,通常稱之為“特殊過(guò)程”。
31竭翠、產(chǎn)品product
過(guò)程的結(jié)果振坚。
注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:
——服務(wù)(如運(yùn)輸);
——軟件(如計(jì)算機(jī)程序斋扰、字典)渡八;
——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);
——流程性材料(如潤(rùn)滑油)传货。
許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的成分構(gòu)成屎鳍,其屬性是服務(wù)、軟件损离、硬件或流程性材料的取決產(chǎn)品的主導(dǎo)成分哥艇。例如:產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料僻澎、冷卻液)貌踏、軟件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說(shuō)明)所組成窟勃。
注2:服務(wù)通常是無(wú)形的祖乳,并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及秉氧,例如:
——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如需要維修的汽車)上所完成的活動(dòng)眷昆;
——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)單所需的損益表)上所完成的活動(dòng);
——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供);
——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)亚斋。
軟件由信息組成作媚,通常是無(wú)形產(chǎn)品,并可以方法帅刊、報(bào)告或程序的形式存在纸泡。
硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性赖瞒。流程性材料通常是有形產(chǎn)品女揭,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物栏饮。
注3:質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品吧兔。
32、項(xiàng)目 project
由一組有起止日期的袍嬉、協(xié)調(diào)和受控的活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程境蔼,該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)冬竟。
注1:?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分欧穴。
注2:在一些項(xiàng)目中,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展泵殴,其目標(biāo)才逐漸清晰涮帘,產(chǎn)品特性逐步確定。
注3:項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品笑诅。
注4:根據(jù)GB/T19016-2005改寫调缨。
33、設(shè)計(jì)和開發(fā) design and development
將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品吆你、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程
注1: 術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的弦叶,有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段。
注2: 設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)與開發(fā))妇多。
對(duì)硬件類產(chǎn)品而言伤哺,它是將顧客要求(包括法規(guī)等)確定的“質(zhì)量要求”轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品“特性”,體現(xiàn)在產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求中者祖。
質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)立莉,是將對(duì)體系的要求轉(zhuǎn)換為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件七问、作業(yè)指導(dǎo)書等體系的規(guī)范蜓耻。
34、程序 procedure
為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑械巡。
注1:程序可以形成文件刹淌,也可以不形成文件饶氏。
注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”有勾。含有程序的文件可稱為“程序文件”疹启。
35、特性 characteristic
可區(qū)分的特征蔼卡。
注1:特性可以是固有的或賦予的皮仁。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性菲宴,如:
——物理的(如:機(jī)械的、電的趋急、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)喝峦;
——感官的(如:嗅覺(jué)、觸覺(jué)呜达、味覺(jué)谣蠢、視覺(jué)、聽覺(jué))查近;
——行為的(如:禮貌眉踱、誠(chéng)實(shí)、正直)霜威;
——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性):
——功能的(如:飛機(jī)的最高速度)谈喳。
36、質(zhì)量特性 quality characteristic
與要求有關(guān)的戈泼,產(chǎn)品婿禽、過(guò)程或體系的固有特性。
注1:“固有的”是指本來(lái)就有的大猛。尤其是那種永久的特性扭倾。
注2:賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性(如:產(chǎn)品的價(jià)格挽绩,產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性膛壹。
37、可信性 dependability
用于表述可用性及其影響因素(可靠性唉堪、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ)模聋。
注:可信性僅用于非定量術(shù)語(yǔ)的總體表述。
[IEC 60050—191:1990]巨坊。
38撬槽、可追溯性traceability
追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力趾撵。
注1:當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)侄柔,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來(lái)源共啃;
——加工的歷史;
——產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置暂题。
注2:在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中移剪,使用VIM:1993.6.10中的定義。
39薪者、合格(符合)conformity
滿足要求纵苛。
注:與英語(yǔ)術(shù)語(yǔ)“conformance”是同義的,但不贊成使用言津。
40攻人、不合格(不符合)nonconformity
未滿足要求。
合格與否的判定依據(jù)是“要求”——“明示的悬槽,通常隱含的或必須履行的需求或期望”怀吻,這反映了質(zhì)量的概念從原來(lái)的符合性提升為適用性。
此外初婆,不合格的定義通用性很強(qiáng)蓬坡,不僅適用于硬件產(chǎn)品,也適用于服務(wù)業(yè)磅叛,還適用于過(guò)程質(zhì)量或體系質(zhì)量的評(píng)定屑咳。
當(dāng)產(chǎn)品的特性未滿足顧客的要求時(shí),構(gòu)成不合格品弊琴。當(dāng)過(guò)程或體系未滿足要求時(shí)兆龙,構(gòu)成不合格項(xiàng)。
41敲董、缺陷 defect
未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
注1: 區(qū)分術(shù)語(yǔ)缺陷和不合格是重要的,這是因?yàn)槠渲杏蟹傻膬?nèi)涵,特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)详瑞。因此,術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用臣缀。
注2: 顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容影響坝橡,如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。
缺陷與不合格既有聯(lián)系精置,又有區(qū)別计寇。兩者都與未滿足要求有關(guān)。
但是不合格定義中所提“要求”是指“明示的脂倦、通常隱含的或必須履行的需求或期望”番宁,包含多方面內(nèi)容。當(dāng)然也包括“與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求”赖阻。
而缺陷僅是指未滿足其中特定的(與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的)要求蝶押,如與人身財(cái)產(chǎn)安全有關(guān)的要求』鹋罚可見“缺陷”是一種特定范圍內(nèi)的“不合格”棋电。
缺陷的判定往往需要具體情況具體分析茎截,有時(shí)需要第三方的介入。產(chǎn)品究竟是否存在缺陷還與社會(huì)整體的科技水平有關(guān)赶盔,例如企锌,直到2000年才發(fā)現(xiàn)某種感冒藥中含有對(duì)人體不利的PPA物質(zhì)。
42于未、預(yù)防措施 preventive action
為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施撕攒。
注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。
注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生烘浦,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生抖坪。
43、糾正措施 corrective action
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施闷叉。
注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因柳击。
注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生片习。
注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
44蹬叭、糾正 correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施藕咏。
注1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。
注2:返工或降級(jí)可作為糾正的示例秽五。
45孽查、返工 rework
為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。
注:返修與返工不同坦喘,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分盲再。
46、降級(jí) degrade
為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的變更瓣铣。
47答朋、返修 repair
為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。
注1:返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品棠笑,為重新使用所采取的修復(fù)措施梦碗,如作為維修的一部分。
注2:返修與返工不同蓖救,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分洪规。
48、報(bào)廢 scrap
為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施循捺。
示例:回收斩例、銷毀。
注:對(duì)不合格服務(wù)的情況从橘,是通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用念赶。
49础钠、讓步 concession
對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可恃鞋。
注:讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)尼夺,對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付族铆。
50堰氓、偏離許可 deviation permit
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前怔蚌,對(duì)偏離原規(guī)定要求的許可琼娘。
注:偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途预侯。
51绽左、放行release
對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可翻具。
注:英語(yǔ)中履怯,就計(jì)算機(jī)軟件而論,術(shù)語(yǔ)“release”通常是指軟件本身的版本裆泳。
52叹洲、信息 information
有意義的數(shù)據(jù)。
53工禾、文件 document
信息及其承載媒體运提。
示例:記錄、規(guī)范闻葵、程序文件民泵、圖樣、報(bào)告槽畔、標(biāo)準(zhǔn)栈妆。
注1:媒介可以是紙張,磁性的厢钧、電子的鳞尔、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品早直,或它們的組合寥假。
注2:一組文件,如若干個(gè)規(guī)范和記錄霞扬,英文中通常被稱為“documentation”昧旨。
注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān),然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求祥得。
54兔沃、規(guī)范 specification
闡明要求的文件。
注:規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如:程序文件级及、工藝規(guī)范和試驗(yàn)說(shuō)明書)或與產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范乒疏、性能規(guī)范和圖樣)。
55饮焦、質(zhì)量手冊(cè) quality manual
規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件怕吴。
注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度窍侧,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
56转绷、質(zhì)量計(jì)劃 quality plan
“質(zhì)量計(jì)劃”的定義是:“針對(duì)特定的產(chǎn)品伟件、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件”议经。
定義解釋:
1)質(zhì)量計(jì)劃編制的對(duì)象是特定的產(chǎn)品斧账、項(xiàng)目或合同。
2)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容煞肾,應(yīng)規(guī)定專門的質(zhì)量措施咧织、資源和活動(dòng)順序。
3)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)的要求相一致籍救,可參照手冊(cè)中適用于特定情況的有關(guān)部分习绢。
4)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)形成書面文件,它是質(zhì)量體系文件的組成部分蝙昙。
5)質(zhì)量計(jì)劃通常是“質(zhì)量策劃“的一個(gè)結(jié)果闪萄。是針對(duì)特定對(duì)象的文件,是“確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)”
質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容:
1)明確其范圍和目的(所適用的產(chǎn)品奇颠、項(xiàng)目败去;特殊要求及有效期)及需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo);
2)組織實(shí)際運(yùn)作的各過(guò)程的步驟(可用流程圖或類似圖表展示過(guò)程要求)大刊;
3)在項(xiàng)目的不同階段,相關(guān)職責(zé)三椿、權(quán)限和資源的具體分配缺菌;
4)采用的具體的文件化程序和指導(dǎo)書;
5)適宜階段適用的檢驗(yàn)搜锰、試驗(yàn)伴郁、檢查和審核大綱;
6)隨項(xiàng)目的進(jìn)展進(jìn)行更改和完善質(zhì)量計(jì)劃的文件化程序蛋叼;
7)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的度量方法及所采取的措施焊傅。
57、記錄 record
闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件狈涮。
注1:記錄可用于文件的可追溯性活動(dòng)狐胎,并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)歌馍。
注2:通常記錄不需要控制版本握巢。
58、客觀證據(jù) objective evidence
支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)松却。
注:客觀證據(jù)可通過(guò)觀察暴浦、測(cè)量溅话、試驗(yàn)或其他手段獲得。
59歌焦、檢驗(yàn) inspection
通過(guò)觀察和判斷飞几,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)独撇。
60屑墨、試驗(yàn) test
按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。
61券勺、驗(yàn)證verification
通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定绪钥。
注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng)关炼,如:
——變換方法進(jìn)行計(jì)算程腹;
——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;
——進(jìn)行試驗(yàn)和演示儒拂;
——文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審寸潦。
62、確認(rèn) validation
通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定社痛。
注1:“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)见转。
注2:確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。
63蒜哀、鑒定過(guò)程 qualification process
證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過(guò)程斩箫。
注1:“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2:鑒定可涉及到人員撵儿、產(chǎn)品乘客、過(guò)程或體系。
示例:審核員鑒定過(guò)程淀歇、材料鑒定過(guò)程易核。
64、評(píng)審review
為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性浪默、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)牡直。
注:評(píng)審也可包括確定效率。
示例:管理評(píng)審纳决、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審碰逸、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
65阔加、審核 audit
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)花竞,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注1:內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核约急,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行零远,用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)厌蔽。在許多情況下牵辣,尤其在小型組織內(nèi),可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行奴饮,以證實(shí)獨(dú)立性纬向。
注2:外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方戴卜,如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行逾条。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)投剥。
注3:當(dāng)兩上或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)师脂,稱為“多體系審核”。
注4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作江锨,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)吃警,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
66啄育、審核方案 audit programme
針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核酌心。
注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)挑豌。
67安券、審核準(zhǔn)則 audit criteria
一組方針、程序或要求氓英。
注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)侯勉。
68、審核證據(jù) audit evidence
與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄债蓝、事實(shí)陳述或其他信息壳鹤。
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的盛龄。
69饰迹、審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則余舶,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)啊鸭。
70、審核結(jié)論 audit conclusion
審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果匿值。
71赠制、審核委托方 audit client
要求審核的組織或人員。
注:審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。
72钟些、受審核方 auditee
被審核的組織烟号。
73、審核員 auditor
經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員政恍。
注:GB/T 19011中描述了與審核員相關(guān)的個(gè)人素質(zhì)汪拥。
74、審核組 audit team
實(shí)施審核的一名或多名審核員篙耗,需要時(shí)迫筑,由技術(shù)專家提供支持。
注1:審核組中的一名審核員被指定作為審核組長(zhǎng)宗弯。
注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員脯燃。
75、技術(shù)專家 technical expert
<審核>向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員蒙保。
注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織辕棚、過(guò)程或活動(dòng)以及語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。
注2:在審核組中追他,技術(shù)專家不作為審核員坟募。
76、審核計(jì)劃 audit plan
對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述邑狸。
77懈糯、審核范圍 audit scope
審核的內(nèi)容和界限。
注:審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際位置单雾、組織單元赚哗、活動(dòng)和過(guò)程,以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述硅堆。
78屿储、能力 competence
<審核>經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
79渐逃、測(cè)量管理體系measurement management system
為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素够掠。
80、測(cè)量過(guò)程 measurement process
確定量值的一組操作茄菊。
81疯潭、計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation
為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。
注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證]面殖、各種必要的調(diào)整或維修[返修]及隨后的再校準(zhǔn)竖哩、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件脊僚,計(jì)量確認(rèn)才算完成相叁。
注3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率和最大允許差。
注4:計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同增淹,并且不在產(chǎn)品要求中規(guī)定椿访。
82、測(cè)量設(shè)備 measuring equipment
為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器虑润、軟件赎离、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合端辱。
83梁剔、計(jì)量特性 metrological characteristic
能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征。
注1:測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性舞蔽。
注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象荣病。
84、計(jì)量職能 metrological function
確定和實(shí)施測(cè)量管理體系的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能渗柿。
注:詞匯“確定(defining)”有“規(guī)定(specifying)”的意思个盆,此處并非具有術(shù)語(yǔ)中的“確定概念”的含義(在某些語(yǔ)言中,僅從上朵栖、下文難以清晰區(qū)分這種差別)颊亮。
85、關(guān)鍵特性
指如果不滿足要求陨溅,將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性终惑。
86、重要特性
指如果不滿足要求门扇,將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性雹有。
87、關(guān)鍵件
含有關(guān)鍵特性的單元件臼寄。
88霸奕、重要件
不含關(guān)鍵特性,但含有重要特性的單元件吉拳。
89质帅、關(guān)鍵過(guò)程
對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。一般包括形成關(guān)鍵留攒、重要特性的過(guò)程煤惩;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定稼跳、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等盟庞。
90吃沪、首件鑒定
對(duì)試生產(chǎn)的第一件零部(組)件進(jìn)行全面的過(guò)程和成品檢查汤善,以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。
91、定型
國(guó)家對(duì)新產(chǎn)品(含改型红淡、革新不狮、測(cè)繪、仿制或功能仿制產(chǎn)品)進(jìn)行全面評(píng)定在旱,確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求摇零,并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動(dòng)。定型分設(shè)計(jì)定型和生產(chǎn)定型桶蝎。
92驻仅、批次管理
為保持同批產(chǎn)品的可追溯性,分批次進(jìn)行投料登渣、加工噪服、轉(zhuǎn)工、入庫(kù)胜茧、裝配粘优、檢驗(yàn)、交付呻顽,并做出標(biāo)識(shí)的活動(dòng)雹顺。
93、風(fēng)險(xiǎn)
一種不需要的情況或環(huán)境廊遍,可能是事故的初期和會(huì)有潛在負(fù)面結(jié)果嬉愧。
94、特殊要求
由顧客識(shí)別或組織自己確定的要求喉前,這些要求的實(shí)現(xiàn)由高風(fēng)險(xiǎn)英染,因而要求它們包含在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中,確定特殊要求的因素包括產(chǎn)品或過(guò)程的復(fù)雜性被饿,過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品或過(guò)程的成熟性四康,特殊要求的例子包括顧客強(qiáng)加的業(yè)績(jī)要求,而這是行業(yè)接受的最高能力或是組織確定的技術(shù)或過(guò)程能力的最高能狭握。
95闪金、關(guān)鍵項(xiàng)目
對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和使用有重要影響的項(xiàng)目(如功能,零件论颅,軟件哎垦,特性,過(guò)程)恃疯,包括安全漏设,性能,形成今妄,安裝郑口,功能鸳碧,可生產(chǎn)性,服務(wù)壽命等犬性,這些特定要求要被足夠管理瞻离。舉例如關(guān)鍵項(xiàng)目包括安全臨界項(xiàng)目,破損關(guān)鍵項(xiàng)目乒裆,任務(wù)關(guān)鍵項(xiàng)目套利,關(guān)鍵特性等。
96鹤耍、關(guān)鍵特性
是一種特性或性能肉迫,其變化將對(duì)產(chǎn)品裝配,形式稿黄,功能昂拂,性能,服務(wù)壽命或制造性產(chǎn)生重大影響抛猖,因而要求采取特殊措施對(duì)其變化進(jìn)行控制格侯。
注:特殊要求和關(guān)鍵項(xiàng)目及關(guān)鍵特性是相互關(guān)聯(lián)的新術(shù)語(yǔ),特殊要求是在確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)識(shí)別的财著。特殊要求可能要求識(shí)別關(guān)鍵項(xiàng)目联四。設(shè)計(jì)輸出可能包括識(shí)別要求采取特殊措施保證其得到充分管理的關(guān)鍵項(xiàng)目。一些關(guān)鍵項(xiàng)目由于需要對(duì)其變化進(jìn)行控制會(huì)被進(jìn)行一步劃分關(guān)鍵特性撑教。
97朝墩、技術(shù)狀態(tài)
在技術(shù)文件中規(guī)定的,并且在產(chǎn)品中所達(dá)到的產(chǎn)品功能和物理特性伟姐。
98收苏、技術(shù)狀態(tài)審核
確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目符合其技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查。
99愤兵、技術(shù)狀態(tài)基線
在某一特定時(shí)間正式規(guī)定的產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)鹿霸。它是后續(xù)活動(dòng)的參照基準(zhǔn)。
100秆乳、技術(shù)狀態(tài)控制
技術(shù)狀態(tài)文件正式確立后懦鼠,控制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目更改的所有活動(dòng)。
注:控制包括更改的評(píng)價(jià)屹堰、協(xié)調(diào)肛冶、批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)以及實(shí)施。
注:更改的實(shí)施包括工程更改以及影響技術(shù)狀態(tài)產(chǎn)生的偏離和超差扯键。
101睦袖、技術(shù)狀態(tài)文件
確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的要求、設(shè)計(jì)荣刑、制造/生產(chǎn)和驗(yàn)證的文件馅笙。
注:文件可采取任何媒體方式伦乔。
102醇坝、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
包括確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)署辉,選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目每辟,將技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的物理和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件,為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及相應(yīng)文件分配標(biāo)識(shí)特征或編碼等所有的活動(dòng)阱飘。
103、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目
被指定用于技術(shù)狀態(tài)管理并在技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程中作為單一實(shí)體來(lái)對(duì)待的硬件虱颗、軟件沥匈、流程性材料、服務(wù)或其任一獨(dú)立部分的集合忘渔。
104高帖、技術(shù)狀態(tài)管理
技術(shù)和管理的活動(dòng),包括:標(biāo)識(shí)畦粮、控制散址、記實(shí)、審核
105宣赔、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃
規(guī)定具體產(chǎn)品或工程項(xiàng)目的技術(shù)狀態(tài)管理組織和程序的文件预麸。
106、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)
對(duì)所建立的技術(shù)狀態(tài)文件儒将、建議的更改狀態(tài)和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報(bào)告吏祸。
107、接口
技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目之間界面處的物理或功能的相互關(guān)系钩蚊。