1　范圍

本程序適用于本企業(yè)Q-E-O管理體系活動(dòng)中建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理和內(nèi)部控制措施亡容，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。
2　規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件雇庙，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件灶伊，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件疆前。
3術(shù)語(yǔ)
3.1 風(fēng)險(xiǎn)
在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件聘萨。
3.2 機(jī)遇
對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等竹椒。
3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒(méi)有結(jié)束），該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作米辐。即胸完，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來(lái)的影響或損失的可能程度书释。

3.4 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法，是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件赊窥，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響爆惧。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失锨能。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率扯再，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度址遇，這主要包括事先控制熄阻、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。
3.5風(fēng)險(xiǎn)降低
通過(guò)采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果傲隶。一般情況下饺律，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫(xiě)入文件進(jìn)行歸檔跺株，以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)复濒。
3.6風(fēng)險(xiǎn)接受：
是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較高的風(fēng)險(xiǎn)乒省、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件巧颈。
3.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：
企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn),例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)袖扛、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)砸泛、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等蛆封。
3.8外部風(fēng)險(xiǎn)：
由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)唇礁，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等惨篱。
3.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度
風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度盏筐。
3.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度
風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。
3.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：
風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評(píng)定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施砸讳，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度×風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度琢融。
4　管理要求

4.1　職責(zé)
4.1.1　管理者代表
負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供，包括人員資格簿寂、必要的培訓(xùn)漾抬、信息獲取等；
負(fù)責(zé)確定本企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施常遂，并按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審纳令。
4.1.2　質(zhì)管中心
負(fù)責(zé)識(shí)別本企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施，并進(jìn)行維護(hù)平绩；
負(fù)責(zé)按周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審坤按；
負(fù)責(zé)落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性。
4.1.3　各部門(mén)或人員
負(fù)責(zé)按要求實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)馒过，增強(qiáng)有利影響，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)酗钞。
4.2　管理和控制
控制流程圖見(jiàn)附錄A腹忽。
4.2.1　策劃
為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門(mén)在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，管理者代表應(yīng)授權(quán)質(zhì)管中心負(fù)責(zé)識(shí)別本企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇砚作，并建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施窘奏，以及指導(dǎo)各部門(mén)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)。
4.2.2　確定風(fēng)險(xiǎn)
在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過(guò)程中葫录，質(zhì)管中心應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車(chē)間着裹、生產(chǎn)過(guò)程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，并填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》米同。
在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：
a.對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)骇扇、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；
b.產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)面粮；
c.過(guò)程失效的風(fēng)險(xiǎn)少孝，包括：
---產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn)；
---生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)熬苍；
---人員稍走、設(shè)備、工裝夾具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)柴底。
4.2.2.1　建立分風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組
識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng)婿脸，質(zhì)管中心在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過(guò)程中應(yīng)通過(guò)集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行，在此之前應(yīng)建立一個(gè)部門(mén)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”柄驻，管理者代表應(yīng)通過(guò)授權(quán)狐树，賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下的職責(zé)：
a.識(shí)別本企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行凿歼；
c.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證褪迟。
4.2.2.2　風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求
為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員，其人員資質(zhì)符合要求答憔，能夠勝任并且參與本部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別味赃，制定應(yīng)對(duì)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力：
a.熟悉其所在部門(mén)的所有流程虐拓；
b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力心俗；
c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。
4.2.2.3　風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別記錄
“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”將逐一的篩選識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》城榛；
4.2.2.4　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
對(duì)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià)揪利，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)狠持，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施疟位。
4.2.2.4.1　風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后喘垂，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度甜刻，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：
a.法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求正勒；
b.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害得院；
c.財(cái)產(chǎn)損失的多少；
d.是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn)章贞；
e.對(duì)企業(yè)形象的損害程度祥绞。
注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí)，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害層面鸭限，以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施蜕径，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。
為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害程度里覆，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分丧荐，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類(lèi)：
a.非常嚴(yán)重；
b.嚴(yán)重喧枷；
c.較嚴(yán)重虹统；
d.一般；
e.輕微隧甚。
下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化车荔，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：

待完善

嚴(yán)重度判定過(guò)程中戚扳，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)忧便，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)帽借，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定珠增。
4.2.2.4.2　風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識(shí)別和定義砍艾，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí)蒂教，如下所示：
a.極少發(fā)生；
b.很少發(fā)生脆荷；
c.偶爾發(fā)生;
d.有時(shí)發(fā)生凝垛；
e.經(jīng)常發(fā)生懊悯。
通過(guò)對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：

待完善

發(fā)生頻度判定過(guò)程中梦皮，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)炭分，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)剑肯，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定捧毛。
4.2.2.4.3　風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則
風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過(guò)計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來(lái)判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)后让网，通過(guò)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施岖妄。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式：
風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施，如下表要求:
風(fēng)險(xiǎn)度可按量化值分為四級(jí)寂祥，即：
待完善

1）不可容忍風(fēng)險(xiǎn)（25≥R≥20）；
2）重大風(fēng)險(xiǎn)（16≥R≥12）七兜；
3）中等風(fēng)險(xiǎn)（10≥R≥5）丸凭；
4）輕微或可容忍風(fēng)險(xiǎn)（4≥R≥1）。
根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù)后腕铸，將數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中惜犀。
4.2.3　制定措施
使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的措施：
風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選狠裹，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)虽界，應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行涛菠，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)莉御。當(dāng)尚無(wú)可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的影響俗冻。
質(zhì)管中心應(yīng)根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施礁叔，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：
a.風(fēng)險(xiǎn)接受迄薄；
b.風(fēng)險(xiǎn)降低琅关；
c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。
對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)讥蔽，在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)涣易，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。
下表為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)后冶伞，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)照表：

待完善

在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程中新症，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)記錄，記錄的保持依據(jù)《記錄管理程序》執(zhí)行碰缔，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中账劲，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。
4.2.3.1　風(fēng)險(xiǎn)接受
是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小瀑焦、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)腌且，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：
a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；
b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)榛瓮；
c.既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施铺董，又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；
d.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)禀晓。
4.2.3.2　風(fēng)險(xiǎn)降低
風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失精续，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)粹懒，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：
a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)重付；
b.無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；
c.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)凫乖。
4.2.3.3　風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件确垫，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)帽芽，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失删掀。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施导街；二是要降低損失程度
風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施披泪，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或損失搬瑰。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門(mén)應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行款票，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
a.制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的泽论；
b.制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人徽职，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；
c.應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)佩厚，確保采取的措施被有效落實(shí)姆钉。
4.2.4　風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的實(shí)施
4.2.4.1　組織培訓(xùn)
在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施前，應(yīng)對(duì)各部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)抄瓦，以便其充分了解自身風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇潮瓶，確保措施的有效性。
4.2.4.2　實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施
各部門(mén)應(yīng)在過(guò)程中實(shí)施《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中的措施钙姊，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的毯辅，增強(qiáng)有利的影響，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)煞额；
4.2.5　風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審
質(zhì)管中心應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審思恐，以驗(yàn)證其有效性沾谜。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：
a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；
b.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度胀莹；
d.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響基跑。
4.2.5.0.1　 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃
質(zhì)管中心每年在管理評(píng)審前組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性描焰。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是媳否，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：
a.與管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)荆秦、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)篱竭；
b.組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍步绸、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)掺逼；
c.發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；
d.最高管理者認(rèn)為有必要評(píng)審時(shí)瓤介；
e.其他情況需要時(shí)
4.2.5.0.2　風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施
a.實(shí)施前的準(zhǔn)備
在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前,質(zhì)管中心應(yīng)對(duì)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》進(jìn)行整理坪圾、分析已確保其有效性。
b.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施
質(zhì)管中心按策劃的要求組織各部門(mén)實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審惑朦，應(yīng)保留評(píng)審的記錄以及評(píng)審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)漓概。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：
---風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告漾月；
---持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；
---剩余風(fēng)險(xiǎn)分析及改進(jìn)措施
4.3　記錄
實(shí)施本部分標(biāo)準(zhǔn)所產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制胃珍。
實(shí)施本部分標(biāo)準(zhǔn)所要產(chǎn)生的記錄格式遵照附錄B梁肿。----待完善
實(shí)施本部分標(biāo)準(zhǔn)所要產(chǎn)生的記錄及保存年限和責(zé)任部門(mén)遵照附錄C。---待完善
附　錄　A （規(guī)范性附錄） 管理評(píng)審控制流程 ------待完善