真實(shí)世界研究表明：基線HbA1c>9%是OAD控制不佳的T2DM患者啟動GLP-1RA或BI治療不達(dá)標(biāo)的最強(qiáng)預(yù)測指標(biāo)
?HS-ZY?森美周到?2023-02-13 07:00?發(fā)表于北京
胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）和基礎(chǔ)胰島素（BI）等注射療法是2型糖尿步负濉（T2D）患者口服降糖藥物（OADs）控制不佳的常規(guī)推薦藥物，在隨機(jī)臨床試驗(yàn)（RCTs）中顯示出強(qiáng)效降糖的療效溪北。然而桐绒，在RCTs中的藥物療效與常規(guī)臨床實(shí)踐中的有效性似乎有所不同夺脾。
《 Diabetes Ther 》雜志在2020年11月曾發(fā)表過一項(xiàng)真實(shí)世界研究，通過分析美國Optum Humedica和英國Clinical Practice Research Datalink（CPRD）數(shù)據(jù)庫的電子病歷（EMR）等數(shù)據(jù)掏膏，對口服降糖藥物（OADs）控制不佳的T2DＭ患者治療方案及療效等進(jìn)行評估劳翰，旨在調(diào)查GLP-1RA或BI在真實(shí)世界中的有效性、依從性及影響因素馒疹。
這是一項(xiàng)回顧性佳簸、觀察性、縱向隊(duì)列研究颖变，研究對象是在2010年1月1日至2016年6月30日期間啟動GLP-1 RA或BI的美國或英國成年T2DＭ患者生均，并進(jìn)行了長達(dá)2年的隨訪調(diào)查，直至2018年6月30日腥刹。GLP-1RAs包括艾塞那肽马胧、利拉魯肽、利司那肽衔峰、阿必魯肽和度拉糖肽佩脊。BIs包括NPH胰島素、地特胰島素垫卤、甘精胰島素 (GLA-100/300)或德谷胰島素(U-100/200)威彰。
總體而言，截至2018年6月30日穴肘，來自美國Optum數(shù)據(jù)庫的20836名和60598名患者分別被納入GLP-1RA和BI隊(duì)列歇盼，而英國CPRD數(shù)據(jù)庫中5508名和5083名患者被分別納入GLP-1RA和BI隊(duì)列。在所有隊(duì)列中评抚，啟動GLP-1RA或BI的患者具有較高的HbA1c水平(平均8.8-10.3%)豹缀，平均年齡55.9-64.8歲，糖尿病病程長(英國啟動GLP-1RA或BI的患者平均病程分別為8.3或10.1年)慨代，以及各種共病和并發(fā)癥(包括血脂異常邢笙、肥胖、高血壓侍匙、腎臟疾病和心血管疾病)氮惯。使用最多的OADs類別是二甲雙胍、磺脲類丈积、DPP-4抑制劑和噻唑烷二酮類筐骇。
在這些患者中债鸡，HbA1c值在啟動GLP-1RA或BI治療之前都有上升的趨勢江滨，隨后在強(qiáng)化治療后3-4個月內(nèi)顯著下降(圖1)，平均HbA1c在這段時間后保持穩(wěn)定厌均。
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圖１：美國(a, b)和英國(c, d) 患者啟動GLP-1RA或BI治療前12至24個月HbA1c情況
在所有隊(duì)列中唬滑，基線時較高的HbA1c與達(dá)到HbA1c<7%的機(jī)會降低相關(guān)。在GLP-1RA和BI隊(duì)列中，如果基線HbA1c>9%晶密，12個月時達(dá)到HbA1c<7%的患者比例僅為25%(圖2a-d)擒悬。基線HbA1c為7-8%的患者獲得HbA1c<7%的概率為40-60%稻艰，基線HbA1c為8-9%的患者比例為25-40%懂牧。達(dá)到HbA1c<7%的患者累積百分比在前12個月顯示出最大的增長，特別是在前6個月 (圖2e和f)尊勿。
圖２：美國和英國啟動GLP-1 RAs和BI達(dá)到HbA1c＜7%的比例
在所有隊(duì)列中HbA1c<7%的達(dá)標(biāo)概率在第二季度最高（圖3）僧凤。在此之后達(dá)到HbA1c<7%的概率呈下降趨勢。
圖３：啟動GLP-1 RAs和BI后每個季度首次達(dá)到HbA1c＜7%的概率
在所有四個隊(duì)列中元扔，較高基線HbA1c水平始終是治療后未達(dá)到HbA1c<7%的最強(qiáng)預(yù)測因素躯保。其中磺酰脲類藥物的基線治療是美國兩組患者HbA1c未達(dá)標(biāo)的預(yù)測因素；胰島素的基線治療是英國GLP-1RA治療患者HbA1c未達(dá)標(biāo)的預(yù)測因素(表2)澎语。
這項(xiàng)回顧性觀察研究評估了在美國和英國真實(shí)世界的臨床實(shí)踐中途事，對使用OADs控制不佳的成人T2DM患者啟動GLP-1 RA或BI治療的有效性。在基線HbA1c>9%的情況下擅羞，在口服治療的基礎(chǔ)上添加單一注射藥物達(dá)到HbA1c < 7%的可能性只有25%尸变。在評估的所有基線特征中，這一點(diǎn)是血糖控制可能性的最強(qiáng)預(yù)測指標(biāo)祟滴。其他預(yù)測因素還包含較長的T2DM病程(英國隊(duì)列)振惰、OADs數(shù)量增加和磺脲類藥物的使用(美國隊(duì)列) 。如果在使用任何一種方案6個月內(nèi)沒有達(dá)到目標(biāo)HbA1c < 7%垄懂，則后續(xù)達(dá)到血糖控制的概率就會逐漸降低骑晶。
研究結(jié)果提示臨床醫(yī)生應(yīng)考慮在HbA1c>9%之前加強(qiáng)GLP-1RA或BI治療，以最大限度地提高實(shí)現(xiàn)HbA1c達(dá)標(biāo)的可能性草慧。如果在開始單次注射后6-12個月HbA1c仍未達(dá)到7%桶蛔，應(yīng)考慮進(jìn)一步強(qiáng)化，因?yàn)橹委煼桨覆蛔儗?shí)現(xiàn)HbA1c控制的可能性較低漫谷。對于HbA1c>9.0%的患者仔雷，在首次注射前，就應(yīng)考慮在開始時聯(lián)合使用GLP-1RA和胰島素舔示。
文獻(xiàn)來源：Diabetes Ther , 2020 Nov;11(11):2629-2645
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