業(yè)界近日對(duì)馬兜鈴酸與肝癌相關(guān)性的熱議引發(fā)民眾關(guān)注，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人就此回應(yīng)稱砾淌，馬兜鈴酸安全性問題直接關(guān)系公眾健康啦撮，關(guān)系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管汪厨，對(duì)上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查赃春，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)劫乱、經(jīng)營(yíng)行為织中。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人日前對(duì)媒體說，
馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐衷戈，但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性狭吼，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險(xiǎn)脱惰。
鑒于此搏嗡，我國(guó)自2003年以來采取一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量已大幅下降，未收到直接引發(fā)腎癌報(bào)告采盒。
據(jù)了解旧乞，不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸，而馬兜鈴酸藥材的根和根莖部位幾乎不含馬兜鈴酸磅氨。
我國(guó)早前已調(diào)整藥材使用部位尺栖，將馬兜鈴科植物細(xì)辛的藥用部位由全草改為根和根莖。
此外烦租，我國(guó)已禁止使用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通延赌、廣防己和青木香，同時(shí)明確對(duì)含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴(yán)格按處方藥管理叉橱。
食藥監(jiān)總局提醒患者挫以，
藥品要嚴(yán)格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性窃祝、致癌性風(fēng)險(xiǎn)掐松。任何藥品都不能大劑量、長(zhǎng)時(shí)間服用粪小。
該發(fā)言人強(qiáng)調(diào)大磺，
確保藥品安全是企業(yè)的主體責(zé)任。
所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產(chǎn)制劑的企業(yè)探膊，都要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)杠愧，限期提供評(píng)估結(jié)論，逾期未能提供評(píng)估結(jié)論逞壁，要停止生產(chǎn)流济，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)；
有評(píng)估結(jié)論的猾担，要提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施袭灯，經(jīng)藥品審評(píng)中心審評(píng)后，對(duì)獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的修改完善說明書绑嘹，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的予以淘汰稽荧。
據(jù)介紹，食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步加強(qiáng)中成藥基礎(chǔ)性研究工腋，開展相關(guān)藥材和中成藥使用的流行病學(xué)調(diào)查姨丈，有針對(duì)性地對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)中肝損傷病例進(jìn)行系統(tǒng)分析，并組織技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家對(duì)含馬兜鈴酸藥材和中成藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估擅腰，研究采取慎用蟋恬、限用、停用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施趁冈。
早前報(bào)道
馬兜鈴酸是亞洲地區(qū)肝癌高發(fā)的元兇嗎?
連日來歼争，一篇關(guān)于馬兜鈴酸可能導(dǎo)致肝癌的科研論文在國(guó)內(nèi)引發(fā)熱議拜马。
馬兜鈴酸致癌的說法從何而來？馬兜鈴酸是亞洲一些地區(qū)肝癌高發(fā)的元兇嗎沐绒？
新華社記者就此采訪了論文作者和第三方專家等俩莽，第一時(shí)間帶來調(diào)查。
一篇論文引發(fā)恐慌
美國(guó)《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志10月中旬發(fā)表一篇封面論文乔遮，題為《臺(tái)灣及更廣亞洲地區(qū)的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關(guān)》扮超，研究人員來自新加坡和中國(guó)臺(tái)灣。
雜志編輯以“一種草藥的黑暗面”為題的簡(jiǎn)介推薦這項(xiàng)研究蹋肮。
這篇論文通過對(duì)肝癌樣本的測(cè)序分析出刷，發(fā)現(xiàn)來自中國(guó)臺(tái)灣的98個(gè)樣本中78%具有馬兜鈴酸誘發(fā)的突變分子標(biāo)簽，或者說“指紋”坯辩。
此外馁龟，越南26個(gè)樣本中19%含馬兜鈴酸“指紋”，而其他東南亞國(guó)家的9個(gè)樣本中56%有馬兜鈴酸“指紋”濒翻。
基于對(duì)全世界共計(jì)1400多個(gè)肝癌樣本的分析酒来，研究人員認(rèn)為馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關(guān)聯(lián)”堂污。
他們指出重归，含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國(guó)臺(tái)灣被廣泛使用隅肥，但并沒有直接說馬兜鈴酸是當(dāng)?shù)馗伟└甙l(fā)的原因褥伴。
論文作者獨(dú)家回應(yīng)
論文第一作者澳泵、杜克－新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的黃偉添在回復(fù)新華社記者的電郵中說：
“我們認(rèn)為這些發(fā)現(xiàn)相當(dāng)重要赂鲤，雖然我們已經(jīng)知道馬兜鈴酸會(huì)導(dǎo)致腎衰竭和上尿路癌癥苦掘，是一種危險(xiǎn)物質(zhì)八拱，但我們一點(diǎn)不知道在肝癌中馬兜鈴酸暴露是如此普遍阵赠。”
黃偉添解釋說肌稻，對(duì)于馬兜鈴酸“指紋”清蚀，
“所有（其他）已知誘變物都不會(huì)產(chǎn)生這種標(biāo)簽，我們分析了肝癌患者的基因組爹谭，發(fā)現(xiàn)大量這類突變枷邪，其中一些突變位于一旦變異就可能致癌的基因中∨捣玻”
至于攝入馬兜鈴酸與患肝癌之間究竟有無因果關(guān)系东揣，黃偉添說，這個(gè)問題可以分為兩個(gè)部分：
一腹泌，是馬兜鈴酸造成突變的嗎嘶卧？
二，這些突變致癌風(fēng)險(xiǎn)有多大凉袱？
他們現(xiàn)在“99%肯定”是馬兜鈴酸造成突變芥吟，而這些突變更準(zhǔn)確地說只是致癌風(fēng)險(xiǎn)因素侦铜，不同程度的馬兜鈴酸暴露怎樣增加肝癌風(fēng)險(xiǎn)尚需進(jìn)一步研究。
馬兜鈴酸的爭(zhēng)議
馬兜鈴酸天然存在于馬兜鈴钟鸵、細(xì)辛泵额、青木香、廣防己携添、關(guān)木通嫁盲、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮等馬兜鈴科植物中烈掠。
相關(guān)中草藥曾經(jīng)用于治療風(fēng)濕羞秤、痛風(fēng)等多種病癥，并廣泛地應(yīng)用在減肥和減輕經(jīng)期癥狀上左敌。
歷史上馬兜鈴酸曾多次引起爭(zhēng)議瘾蛋。上世紀(jì)90年代，比利時(shí)研究發(fā)現(xiàn)含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導(dǎo)致女性腎損害矫限。
2003年哺哼，中國(guó)多家媒體報(bào)道龍膽瀉肝丸中的關(guān)木通成分含馬兜鈴酸導(dǎo)致腎病，當(dāng)年中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局取消了關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)叼风。
進(jìn)行本次研究的新加坡小組2013年曾在美國(guó)《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》報(bào)告取董，馬兜鈴酸導(dǎo)致的基因突變數(shù)量多于煙草、紫外線等其他致癌物无宿，首次證實(shí)馬兜鈴酸與肝癌之間的相關(guān)性茵汰。
除了肝癌和腎病外，馬兜鈴酸已被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致尿路上皮癌等多種癌癥孽鸡。2003年蹂午，世界衛(wèi)生組織下屬的國(guó)際癌癥研究中心將馬兜鈴酸列為“一類致癌物”。
歐美多國(guó)已經(jīng)禁售
記者查詢各國(guó)監(jiān)管文件發(fā)現(xiàn)彬碱，歐盟以及新加坡等地在2001年到2005年間開始禁止使用含馬兜鈴酸的中草藥豆胸。
美國(guó)食品和藥物管理局也曾于2001年發(fā)出警告信，要求消費(fèi)者停止使用任何含馬兜鈴酸的植物產(chǎn)品巷疼。
美國(guó)斯峦砗－凱特林癌癥研究所分子診斷服務(wù)負(fù)責(zé)人馬克·拉達(dá)尼一直關(guān)注馬兜鈴酸。
“盡管關(guān)于這一發(fā)現(xiàn)還有更多問題需要回答皮迟，比如多大量的馬兜鈴酸暴露足以引起肝癌以及暴露患者有多大比例會(huì)出現(xiàn)肝癌搬泥，現(xiàn)在就暫停使用已知含馬兜鈴酸的傳統(tǒng)藥物并通過恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制程序確保它不污染傳統(tǒng)藥物是謹(jǐn)慎之舉》幔”
“（馬兜鈴酸的）風(fēng)險(xiǎn)太高了忿檩，而益處最多只能說并不清楚”祝”
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