抗腫瘤免疫療法當(dāng)下最大的贏家無疑是免疫哨卡抑制劑,其中最耀眼的產(chǎn)品當(dāng)屬施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda。雖然Keytruda通過一個(gè)超大型一期臨床試驗(yàn)得以成功“彎道超車”突想,提前3個(gè)月在美國(guó)上市,成為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)PD-1抑制劑究抓。但施貴寶穩(wěn)扎穩(wěn)打猾担,在美國(guó)市場(chǎng)起步落后的情況下,2015年依然以21億美元的銷售額遙遙領(lǐng)先Keytruda漩蟆。
瑞斯國(guó)際健康hpv2030香港杏澤醫(yī)療如何會(huì)診
很多家屬對(duì)訂購(gòu)香港PD1的流程不太清楚垒探,下面瑞斯國(guó)際pd1就給大家詳細(xì)講解一下如何購(gòu)香港PD1流程和如何安排會(huì)診事項(xiàng)了。由于治療癌癥的新藥PD1屬于處方藥物所以必須經(jīng)過香港醫(yī)生的會(huì)診流程才能夠購(gòu)置怠李。會(huì)診分為三種類型:書面會(huì)診圾叼、遠(yuǎn)程視頻會(huì)診、面診會(huì)診捺癞。
在試驗(yàn)1中夷蚊,在OPDIVO-治療組當(dāng)與化療-治療組比較,肝測(cè)試異常發(fā)生率增加有AST增加(28%相比12%)髓介,堿性磷酸酶(22%相比13%)惕鼓,ALT(16%相比5%),和總膽紅素(9%相比0)唐础。免疫介導(dǎo)肝炎箱歧,被定義為需要皮質(zhì)激素和無明確另外病因,發(fā)生在1.1%(3/268)接受OPDIVO患者:2例患者有3級(jí)和1例患者有2級(jí)肝炎一膨。至發(fā)作時(shí)間為開始OPDIVO后97呀邢,113,和86天豹绪。在1例患者中价淌,在為其他理由終止OPDIVO后被診斷肝炎。在2例患者中,不給OPDIVO蝉衣。所有這些3例患者接受高劑量皮質(zhì)激素(至少40 mg潑尼松等同量)括尸。在皮質(zhì)激素開始415天內(nèi)肝測(cè)試改善至1級(jí)。在2例患者中免疫介導(dǎo)肝炎解決和隨皮質(zhì)激素繼續(xù)沒有復(fù)發(fā)病毡;第三例患者死于有持久肝炎疾病進(jìn)展濒翻。2例患者有3級(jí)肝炎再開始OPDIVO解決和,在1例患者中剪验,3級(jí)免疫介導(dǎo)肝炎復(fù)發(fā)導(dǎo)致永久終止OPDIVO肴焊。
在試驗(yàn)3中,肝測(cè)試值增加的發(fā)生率是AST(16%)功戚,堿性磷酸酶(14%)娶眷,ALT(12%),和總膽紅素(2.7%)啸臀。在這個(gè)試驗(yàn)中未發(fā)生免疫介導(dǎo)肝炎病例届宠。
治療前和期間定期對(duì)異常肝測(cè)試監(jiān)視患者。對(duì)2級(jí)或更大轉(zhuǎn)氨酶升高乘粒,有或無總膽紅素同時(shí)升高給予糖皮質(zhì)激素在劑量1至2 mg/kg/day潑尼松等同量豌注。對(duì)中度(2級(jí))不給OPDIVO和對(duì)嚴(yán)重(3級(jí))或危及生命(4級(jí))免疫介導(dǎo)肝炎永久終止OPDIVO[見劑量和給藥方法
書面會(huì)診指的是病人家屬把患者的診斷、治療灯萍、復(fù)查等資料拍照發(fā)香港醫(yī)生進(jìn)行會(huì)診看病人能否用藥PD1轧铁。只有符合用藥要求的才能訂購(gòu)。書面會(huì)診優(yōu)勢(shì):費(fèi)用最低可以2-3天就知道可否用藥條件旦棉,如果直接去香港面診不符合用藥要求那么也就意味著白跑一趟齿风。
遠(yuǎn)程視頻會(huì)診指的是病人或者家屬通過遠(yuǎn)程視頻連線香港醫(yī)生進(jìn)行15分鐘會(huì)診來明確病人到底能不能用藥PD1以及具體用K藥還是O藥。視頻會(huì)診特點(diǎn):效率較高可以會(huì)診完就知道到底能不能用藥绑洛,但是費(fèi)用較高預(yù)估3000-4000港幣救斑。
面診會(huì)診指的是家屬帶病人或者家屬攜帶病人病歷到香港進(jìn)行專家會(huì)診。必須提前5天在瑞斯國(guó)際進(jìn)行預(yù)約真屯,到達(dá)香港進(jìn)行面診專家費(fèi)用較高2000港幣如果再門診進(jìn)行注射治療8000港幣治療費(fèi)用(K藥預(yù)估3萬(wàn)多O藥1萬(wàn)5多)脸候。
但是默沙東舊技重演, Keytruda作為一線藥物在一個(gè)非小細(xì)胞肺癌的一個(gè)注冊(cè)試驗(yàn)中(Keynote-024)和標(biāo)準(zhǔn)療法相比顯著延長(zhǎng)PD-L1高表達(dá)(>50%)患者的無進(jìn)展生存期和總生存期绑蔫,試驗(yàn)并因此被提前終止运沦。而施貴寶Opdivo的一個(gè)類似三期臨床(但包括PD-L1低表達(dá)患者)要到今年11月份才能揭盲,也就是說Keytruda在最大的肺癌市場(chǎng)再次得以彎道超車配深,可能會(huì)比Opdivo提前近6個(gè)月的時(shí)間上市茶袒。但是Opdivo的Checkmate-026包括PD-L1低表達(dá)患者,一旦證明對(duì)這部分患者有效適用人群將大幅度提高凉馆。所以O(shè)pdivo一方面滯后Keytruda上市,另一方面又有可能帶來更多患者,是否能在肺癌市場(chǎng)守住其領(lǐng)先地位實(shí)屬難料澜共。