SV：翻譯過(guò)來(lái)受試者訪視诲泌。
什么是受試者訪視呢铣鹏？我覺(jué)得CRA或者CRC更清楚。我的理解是比如說(shuō)受試者經(jīng)過(guò)篩選后入組了葵第，然后根據(jù)試驗(yàn)方案合溺，第1周吃試驗(yàn)藥，第2周加大劑量吃藥哮奇，然后第3周睛约，第4周接下去...
也有可能是第1次在醫(yī)院吃了研究用藥，檢測(cè)生命體征辩涝；然后研究者告訴受試者怔揩，下周你要來(lái)或者下個(gè)月你要來(lái)醫(yī)院一次吃下藥脯丝，然后檢測(cè)一下生命體征歌逢，也是延續(xù)下去。
那什么是計(jì)劃外訪視呢秘案？計(jì)劃外，計(jì)劃外阱高，也就是在試驗(yàn)方案規(guī)定的日期之外進(jìn)行的一次訪視，可能受試者吃了藥有一些特殊情況吼旧，比如說(shuō)ae事件啊未舟。
我們看SDTMIG，就這幾個(gè)變量员串，但是實(shí)際寫(xiě)起程序來(lái)昼扛，真是很麻煩。
在實(shí)際項(xiàng)目中渺鹦，visitnum和visit一般都是需要的蛹含，visit的取值，我們看ig的“CDISC 注釋”有講“方案定義的臨床訪視描述”浦箱，對(duì)的憎茂，visit一般在方案上有具體描述.
你要做的就是給visit取一個(gè)合理的值，比如說(shuō)第一周竖幔，給visit賦值“week 1”,第二周賦值"week 2"...對(duì)應(yīng)的visitnum，你可以賦值10,20...我這是從編寫(xiě)SPEC的角度來(lái)講的募逞，我們?cè)趯?xiě)程序的時(shí)候，不要只按照SPEC上的描述刺啦，把程序?qū)懗鰜?lái)就是了纠脾，而要想想這些變量怎么來(lái)的，為什么需要這些變量苟蹈，賦值的時(shí)候?yàn)槭裁匆o它賦這些值慧脱？
SVSTDTC一般是去每取訪視最早的日期，比如說(shuō)在2021年的6月21日菱鸥，這時(shí)的訪視：visit=“week 3”,visitnum=30,但是在這個(gè)第三周（不是有7天嗎），假設(shè)第一天我進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查氮采，測(cè)一下什么轉(zhuǎn)氨酶啊七七八八的，第二天進(jìn)行生命體征檢查，測(cè)一下呼吸頻率殖侵，血壓什么的，第三天我又進(jìn)行心電圖檢查...
這些都是在“WEEK 3”這個(gè)訪視周期里進(jìn)行的楞陷，那么這個(gè)訪視周期的最早日期茉唉，也就是SVSTDTC=2021-06-21，注意不是實(shí)驗(yàn)室檢查取一個(gè)最早日期艾凯，生命體征取一個(gè)最早日期...而是在這個(gè)訪視周期"week 3"取一個(gè)最早的日期懂傀，相當(dāng)于把進(jìn)行的三個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢查按時(shí)間從小到大排序，取最小的日期恃泪。
同理，SVENDTC也是按照上面的方法進(jìn)行處理的情连。
那么計(jì)劃外的訪視怎么處理呢览效？比如說(shuō)在“week 3”最后一天，按照試驗(yàn)方案朽肥，這個(gè)訪視周期結(jié)束了衡招。過(guò)幾天可能就進(jìn)入下一個(gè)訪視周期了。但是第二天患者突然說(shuō)吃了藥之后有點(diǎn)問(wèn)題始腾，那么研究者屁顛屁顛趕緊去查看發(fā)生了什么事？
這就屬于計(jì)劃外訪視了穗椅，這時(shí)候怎么處理visit,visitnum呢奶栖？一般可以這樣做:如果計(jì)劃外第一天就解決問(wèn)題了，那么visitnum可以扰鄱啤：上面"week 3"的visitnum不是取30嗎冻晤？那么我們可以給這個(gè)計(jì)劃外訪視取visitnum=30.1，visit取“計(jì)劃外訪視+visitnum”设江，當(dāng)然了攘轩，最好加上是在哪個(gè)方式周期進(jìn)行的這個(gè)計(jì)劃外訪視，所以可以取“計(jì)劃外訪視鹉胖，week 2，30.1”甫菠。
如果第一天搞不定呢寂诱？那就進(jìn)行第二天，對(duì)應(yīng)的visitnum=30.2痰洒，visit按照上面的方式取值。
一般不管是寫(xiě)SV的SPEC還是自己寫(xiě)程序脯宿，思路大致上是這樣泉粉。
這個(gè)SVUPDES只記錄計(jì)劃外訪視發(fā)生的事嗡靡，一般有專門(mén)的UNS數(shù)據(jù)集記錄計(jì)劃外訪視發(fā)生了什么，你只要通過(guò)一些關(guān)鍵變量拼接到計(jì)劃外訪視的后面就行了歉井。
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寫(xiě)不下去了哈误，我現(xiàn)在頭好暈，這兩周真的是太痛苦了蜜自，每天頭都是昏昏沉沉的≡玻現(xiàn)在好幾個(gè)項(xiàng)目從SDTM,到ADaM,到TFL,每天就是在寫(xiě)程序珠漂，QC程序。
上周同事離職了荞彼，把他的項(xiàng)目接手過(guò)來(lái)了待笑。今天寫(xiě)SV就是因?yàn)橐乃腟V，挺麻煩的，還是腫瘤項(xiàng)目的癌压。然后又有一個(gè)新的dm的sdv（數(shù)據(jù)進(jìn)展報(bào)告）荆陆，要從頭開(kāi)始寫(xiě)，并且周五就得完稿帜消。今天真的是感覺(jué)心力憔悴浓体。
我現(xiàn)在只想寫(xiě)完文章，然后趕緊睡娄猫，什么都不想做咳促，連手機(jī)都不想玩。因?yàn)橥媸謾C(jī)頭還是痛褂删。
