眾所周知，CRC的日常工作具有繁瑣刀森、零碎踱启、重復(fù)性、隨機(jī)性強(qiáng)等等復(fù)雜細(xì)致的

特性研底。

而許多CRC手上不止只有一個(gè)項(xiàng)目埠偿，因此做好項(xiàng)目管理，把控好項(xiàng)目細(xì)節(jié)質(zhì)量榜晦，

養(yǎng)成高效的工作習(xí)慣就相當(dāng)有必要了冠蒋。

以下分別從自我管理、項(xiàng)目流程及文件管理乾胶、受試者管理抖剿、問(wèn)題管理，學(xué)會(huì)尋求

幫助识窿、養(yǎng)成定期復(fù)盤(pán)的習(xí)慣五個(gè)維度淺談CRC如何高效進(jìn)行項(xiàng)目管理斩郎。

一、自我管理

我們開(kāi)始接手新項(xiàng)目時(shí)喻频，第一步先要調(diào)整自己的狀態(tài)缩宜，對(duì)項(xiàng)目的整體性有大概

的了解。同時(shí)對(duì)自己的工作量也要有一個(gè)大概的了解甥温。由此推算出自己大概在某

個(gè)項(xiàng)目需要花的時(shí)間是多少锻煌，而另一個(gè)項(xiàng)目需要花的精力和注意力又是多少等等。

有了整體的概念之后姻蚓，則要做好時(shí)間管理和情緒管理宋梧。

1、時(shí)間管理：每日羅列詳細(xì)清單狰挡，合理排序事件

首先捂龄，豎立一個(gè)意識(shí)，當(dāng)天的事情當(dāng)天完成圆兵，沒(méi)有特殊情況不允許自己加班跺讯。上

班的第一件事，把當(dāng)天需要完成的工作殉农，全部羅列出來(lái)刀脏。好記憶不如爛筆頭，只

要想到的全部都寫(xiě)出來(lái)超凳，越詳細(xì)越好愈污。

如:完成某個(gè)項(xiàng)目那個(gè)受試者那天的化驗(yàn)單數(shù)據(jù)錄入（預(yù)計(jì)時(shí)間）耀态、某個(gè)項(xiàng)目質(zhì)

疑解答多少條（預(yù)計(jì)時(shí)間）、查看項(xiàng)目組郵件暂雹，特殊的做好標(biāo)記（預(yù)計(jì)時(shí)間）首装、

協(xié)助那個(gè)項(xiàng)目研究者篩患者（預(yù)計(jì)時(shí)間）、那個(gè)項(xiàng)目幾號(hào)患者訪視時(shí)間安排等等杭跪，

把所有事件都羅列出來(lái)仙逻。

其次，對(duì)羅列事件進(jìn)行簡(jiǎn)單的排序涧尿，按緊急重要之分系奉。這一點(diǎn)不要小看了，它可

以幫助你把思路捋順姑廉，鍛煉要事第一的思維缺亮。

如果當(dāng)日有患者訪視的，那么其他的事情則推后桥言。同樣的如果發(fā)生了SAE的萌踱，就

要第一時(shí)間上報(bào)，雖然別的事情可能因?yàn)轭?lèi)似這樣突發(fā)的要事耽誤了号阿，但在處理

完成之后并鸵，扔可以繼續(xù)進(jìn)行調(diào)整清單上的事件，同時(shí)把中途出現(xiàn)的事件添加進(jìn)去倦西，

及時(shí)進(jìn)行排序能真，逐一完成。

2扰柠、情緒管理：排除情緒干擾，避免進(jìn)入“死胡同”

在日常工作中疼约，正在進(jìn)行的手頭工作會(huì)經(jīng)常被打斷卤档，原本計(jì)劃好的事情，會(huì)因一

些緊急的事件所打斷了程剥。再好的計(jì)劃趕不上變化劝枣。這個(gè)時(shí)候，人的大腦很容易陷

入“死胡同”的思維里织鲸。

比如說(shuō)本來(lái)計(jì)劃找研究者完成文件簽字舔腾、完成質(zhì)疑解答、數(shù)據(jù)錄入等搂擦，結(jié)果因?yàn)?/p>

別的事情耽誤了稳诚。我們的情緒很有可能會(huì)受到干擾。因?yàn)槿四X有一個(gè)慣性的思維瀑踢，

就是很容易陷入某件事或某個(gè)情緒的“死胡同”里出不來(lái)扳还。

有可能因?yàn)橐患虑榈牟豁槻疟埽托那槿プ銎渌铝恕Ｋ杂龅竭@樣的情況氨距，要及

時(shí)按停止鍵桑逝，冷靜，然后深吸一口氣或者接一杯水俏让，暫緩一下手頭的工作楞遏，換一

種狀態(tài)。

另外首昔，不管是對(duì)事橱健，還是對(duì)人，都應(yīng)該停止消極的抱怨沙廉，長(zhǎng)時(shí)間對(duì)項(xiàng)目的抱怨拘荡，

會(huì)不知不覺(jué)的給自己灌輸負(fù)能量信息，同時(shí)也會(huì)影響到他人的工作狀態(tài)撬陵，這是是

一個(gè)得不償失的做法珊皿，所以一旦發(fā)現(xiàn)自己進(jìn)入消極情緒的時(shí)候，一定要理性去制

止巨税，換個(gè)維度去思考蟋定。

一、項(xiàng)目流程及文件管理

自我管理之外草添，項(xiàng)目流程及文件管理是做好項(xiàng)目的重中之重驶兜。

1、熟悉項(xiàng)目流程远寸，把控好細(xì)節(jié)

眾所周知抄淑，我們對(duì)一個(gè)項(xiàng)目流程的熟悉程度，以及細(xì)節(jié)把控的熟練程度驰后，決

定著項(xiàng)目能否順利進(jìn)行以及方案違背率肆资。

關(guān)于項(xiàng)目流程的管理，首先一定不要錯(cuò)每一次項(xiàng)目培訓(xùn)灶芝。務(wù)必要熟讀方案郑原，

明確篩選流程、訪視流程夜涕、訪視流程中需要注意如犯犁，如何給藥、訪視窗時(shí)間女器、

化驗(yàn)檢查項(xiàng)目酸役、不良反應(yīng)處理、禁用藥、劑量調(diào)整條件簇捍、研究者簽字習(xí)慣只壳、

科室流程等等，可以利用思維導(dǎo)圖或者表格分模塊整理好暑塑。

另外吼句，要多注意細(xì)節(jié)性，如研究者病例書(shū)寫(xiě)事格，合并用藥及AE要素是否記錄齊

全惕艳，受試者問(wèn)卷是否填寫(xiě)完整并簽字，研究者評(píng)判化驗(yàn)單前后是否一致驹愚，對(duì)

受試者的基本信息掌控是否清晰等等远搪。對(duì)于不清楚的，一定要多咨詢多核實(shí)逢捺，

以確保結(jié)果有效正確谁鳍，避免產(chǎn)生重復(fù)的工作。

總之劫瞳，一個(gè)項(xiàng)目的有效管理前提倘潜，一定是做足了準(zhǔn)備功課的。

2志于、文件管理

一般在site涮因，每個(gè)項(xiàng)目都有自己的柜子進(jìn)行文件存放。

1伺绽、文件柜子上一定要貼上所對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目號(hào)养泡，負(fù)責(zé)人，甚至聯(lián)系方式奈应，帶鎖等澜掩，

文件柜里，每個(gè)夾子都做好側(cè)簽標(biāo)記钥组，清晰明了输硝。

2、每個(gè)文件夾里面的資料都利用隔頁(yè)紙進(jìn)行分類(lèi)存放程梦，標(biāo)記清楚。

3橘荠、準(zhǔn)備一個(gè)待放文件盒用于存放暫時(shí)沒(méi)有時(shí)間歸檔的文件屿附。

4、對(duì)于需要修改哥童，簽字的地方貼好標(biāo)簽挺份，分門(mén)別類(lèi)的放置。

5贮懈、試劑盒按照有效日期匀泊，標(biāo)簽分類(lèi)擺放优训。

6、CRA過(guò)來(lái)監(jiān)察完之后各聘，記得查看文件夾有沒(méi)有缺失情況揣非。

7、工作再忙躲因，一天下來(lái)也要抽二十分鐘左右整理下當(dāng)日的文件早敬，確保文件都收

集到位，都放在合適的位置大脉。

因?yàn)榕R床工作復(fù)雜片效，site人也多脐嫂，拿出來(lái)的文件容易混淆，多以一定要保存好

自己的東西，增強(qiáng)責(zé)任心沮稚。

三、受試者管理

關(guān)于受試者管理揪阶，以下分為受試者訪視安排管理以及依從性管理方面儡遮。

1、受試者訪視安排管理

首先根據(jù)方案要求提前安排受試者的訪視時(shí)間抛杨，如訪視涉及的化驗(yàn)檢查够委、床位安

排、研究者評(píng)估受試者是否可以用藥等怖现，都需要提前完成茁帽，最好在前一天完成準(zhǔn)

備工作。

其次要加強(qiáng)與受試者的溝通屈嗤，確保受試者能夠按時(shí)回訪潘拨，訪視能按照計(jì)劃順利進(jìn)

行，減少超窗饶号、失訪以及脫落發(fā)生铁追。

對(duì)于受試者訪視安排過(guò)程中，如果出現(xiàn)多個(gè)患者“撞車(chē)”的情況茫船，一方面可以和

受試者協(xié)商訪視時(shí)間琅束，在訪視窗內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)∷闾福或者提前告知受試者涩禀，大概能夠接

待她的具體時(shí)間，這樣避免產(chǎn)生不必要的誤會(huì)然眼。

另一方面艾船，自己經(jīng)過(guò)調(diào)節(jié)后依舊安排不開(kāi)的情況，那么要學(xué)會(huì)尋求幫助，具體在

下面會(huì)有提到屿岂。

1践宴、受試者依從性管理

首先在初步接觸受試者時(shí)，建立“專(zhuān)業(yè)爷怀、嚴(yán)肅”的印象阻肩。一開(kāi)始可以通過(guò)研

究者或者研究護(hù)士幫忙進(jìn)行身份介紹，通過(guò)他們的介紹讓受試者樹(shù)立信任霉撵。

其次要明確醫(yī)患之間的關(guān)系磺浙，我們與受試者的溝通要體現(xiàn)專(zhuān)業(yè)性，這可能會(huì)

代表著醫(yī)生甚至醫(yī)院的形象徒坡，所以這需要我們對(duì)方案一定要熟悉于心撕氧，有效

回答受試者的問(wèn)題。尤其面對(duì)一些“久病成醫(yī)”的受試者喇完，指標(biāo)伦泥、診斷、藥

物人家能夠一一道出锦溪，如果這種時(shí)候不脯，我們無(wú)法做到甚至比一個(gè)受試者對(duì)本

疾病了解更清楚，受試者可能會(huì)對(duì)我們的專(zhuān)業(yè)性產(chǎn)生懷疑刻诊。

另外防楷，對(duì)于受試者的關(guān)懷不需要“事無(wú)巨細(xì)”。前期一定要讓受試者明確邊

界则涯。不能因?yàn)槿虢M臨床試驗(yàn)了复局，一旦遇到任何問(wèn)題，包括取化驗(yàn)單等都叫我

們幫忙粟判。

所以從一開(kāi)始就要明確告知他那些事必須他自己完成的亿昏，那些事必須聽(tīng)從研

究者安排不能隨便進(jìn)行的，什么情況下需要他們立即聯(lián)系我們档礁，并強(qiáng)調(diào)不按

照要求去做可能會(huì)導(dǎo)致的一些問(wèn)題角钩，告知他們嚴(yán)重性。

即便受試者確實(shí)存在一些特殊性呻澜，需要我們協(xié)助幫忙的递礼，那么在幫忙了之后

也要告知受試者這不是我們工作的內(nèi)容，而是出于人道主義的幫忙他羹幸。

簡(jiǎn)而言之就是把我們與受試者的邊界拎清了宰衙，患者依從性自然會(huì)提高。

四睹欲、問(wèn)題管理，學(xué)會(huì)尋求幫助

小C們，一般手上都有多個(gè)項(xiàng)目窘疮，而在管理多個(gè)項(xiàng)目的時(shí)候袋哼，最容易手忙

腳亂，也許一天會(huì)有三四個(gè)受試者回來(lái)訪視闸衫，不同的項(xiàng)目涛贯，不同的周期，

不同的科室蔚出，甚至不同或相同的時(shí)間用藥弟翘，這樣的情況，那簡(jiǎn)直是要上天

的節(jié)奏骄酗。

所以出現(xiàn)這些情況時(shí)稀余，一定要學(xué)會(huì)尋求幫助，不要一個(gè)人死扛趋翻。

臨床試驗(yàn)本來(lái)就是多方面合作的過(guò)程睛琳，首先我們要學(xué)會(huì)向內(nèi)尋求幫助，身

邊的同事踏烙，或者siteleader师骗，或者科室的研究護(hù)士等等。遵從先內(nèi)后外

的原則讨惩。

在尋求幫助前辟癌，一定要明確自己的項(xiàng)目目前困難的地方在哪，哪些工作內(nèi)

容時(shí)間安排不開(kāi)荐捻，那些是因?yàn)楣ぷ髁康脑蛲瓿刹涣耸蛏伲膫€(gè)節(jié)點(diǎn)上因?yàn)槭?/p>

么處理不了的等等。

在明確自己具體哪些環(huán)節(jié)需要幫忙靴患，并制定幫忙計(jì)劃仍侥，這樣別人過(guò)來(lái)幫忙

的時(shí)候，即便沒(méi)有接觸過(guò)這個(gè)項(xiàng)目鸳君，也能知道如何幫助操作农渊。

如上面訪視安排都“撞車(chē)”在一起，那么就應(yīng)該提前詢問(wèn)同事或者告知

siteleader或颊，那個(gè)項(xiàng)目的訪視安排沖突一起砸紊，自己?jiǎn)为?dú)不能完成具體內(nèi)容，

如協(xié)助取藥環(huán)節(jié)囱挑、PK采血點(diǎn)提醒環(huán)節(jié)等等醉顽。只有明確的提出需要幫忙的

具體事宜，這樣幫忙的人便會(huì)很清楚平挑，同時(shí)也能避免出錯(cuò)游添。

在尋求幫助的時(shí)候系草，千萬(wàn)不能自己沒(méi)有計(jì)劃性的忙碌，同時(shí)對(duì)幫忙的人也

沒(méi)有計(jì)劃性的安排唆涝，這樣不但沒(méi)有解決事情找都，同時(shí)也很容易出現(xiàn)疏漏錯(cuò)誤。

五廊酣、養(yǎng)成復(fù)盤(pán)的習(xí)慣

由于我們一般手上的項(xiàng)目不止一個(gè)能耻，所以一定要養(yǎng)成定期復(fù)盤(pán)的習(xí)慣。

關(guān)于復(fù)盤(pán)亡驰，我一般會(huì)制定每個(gè)項(xiàng)目一個(gè)月左右進(jìn)行一次晓猛。

其中一共分為三個(gè)大模塊。分別是文件歸檔整理凡辱、co-v或CRA監(jiān)察問(wèn)題整理戒职、

受試者信息更新。

1煞茫、文件歸檔整理：定期查看待放文件盒里的文件是否已歸檔帕涌，受試者訪視周期

里的文件是否存放齊全，一般查看過(guò)的就會(huì)做好標(biāo)記续徽，下次查看整理時(shí)接著往后

就可以蚓曼。同時(shí)如果在復(fù)盤(pán)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)更好的文件歸檔存放方法也會(huì)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，

保證文件的完整整齊性钦扭。

2纫版、co-v或CRA監(jiān)察問(wèn)題整理：關(guān)于co-v或CRA監(jiān)察問(wèn)題，一般會(huì)安排一個(gè)事

情比較少的上班時(shí)間客情，這樣可以專(zhuān)注整理且進(jìn)行問(wèn)題分類(lèi)其弊，在整理問(wèn)題的同時(shí)，

總結(jié)出現(xiàn)問(wèn)題的原因膀斋，甚至有時(shí)候也能增加一些專(zhuān)業(yè)知識(shí)點(diǎn)梭伐。

3、受試者信息更新：關(guān)于受試者信息更新其中包括項(xiàng)目表格的更新仰担，同時(shí)也包

括了自己制作的受試者信息表的更新糊识，

對(duì)于受試者信息表的更新我是必須定期復(fù)盤(pán)查看的，里面涉及到受試者簽知情摔蓝、

隨機(jī)用藥日期赂苗，訪視日期調(diào)整情況、用藥劑量調(diào)整原因贮尉、是否出組拌滋、出組后隨訪

的日期、是否發(fā)生過(guò)SAE等等猜谚“苌埃基本一張表就能記錄受試者在參加臨床試驗(yàn)過(guò)程

中發(fā)生的一系列事件赌渣。

表格的定期復(fù)盤(pán)更新，對(duì)于項(xiàng)目管理就是一個(gè)強(qiáng)大的管理工具吠卷。

之前聽(tīng)前輩說(shuō)過(guò)一句印象很深刻的話：“做好一個(gè)項(xiàng)目锡垄，最高的境界是我們CRC

可以玩轉(zhuǎn)駕馭這個(gè)項(xiàng)目〖栏簦”而玩轉(zhuǎn)駕馭項(xiàng)目的前提便是要做好項(xiàng)目管理。

以上的關(guān)于項(xiàng)目管理的經(jīng)驗(yàn)路操，希望能起到拋轉(zhuǎn)引玉的作用疾渴，更希望我們公司的小

C們都能夠更高效的做好項(xiàng)目，提高項(xiàng)目質(zhì)量屯仗，做到輕松駕馭手上的每個(gè)項(xiàng)目搞坝。