一個(gè)組織要想健康運(yùn)作霞玄，必然其中的關(guān)鍵人，干系人拉岁，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等是至關(guān)重要的坷剧。而實(shí)際上，經(jīng)常發(fā)生貌似大家都在負(fù)責(zé)喊暖，又好像有的時(shí)候惫企，又沒(méi)有起到應(yīng)有的作用和價(jià)值。
特別是跨部門溝通陵叽，對(duì)于沒(méi)有明確劃分的事情或者工作內(nèi)容來(lái)講狞尔，各個(gè)部門負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人們，可能很容易想到QA來(lái)協(xié)調(diào)這個(gè)事情巩掺。畢竟偏序，很多時(shí)候，都可以聯(lián)系到質(zhì)量規(guī)范性問(wèn)題胖替，合規(guī)性問(wèn)題研儒。那么業(yè)務(wù)部門很容易一致決定豫缨，讓QA來(lái)協(xié)調(diào)（背鍋）這個(gè)事情。甚至讓QA負(fù)責(zé)人來(lái)做決定端朵，你們QA決定就好了好芭，我們執(zhí)行即可。
這個(gè)時(shí)候冲呢，坑已經(jīng)挖好舍败，一旦這個(gè)事情出現(xiàn)問(wèn)題，那么他們會(huì)異口同聲的會(huì)說(shuō)敬拓，QA讓我們這么干的邻薯，本來(lái)這個(gè)事情，我想那樣干的恩尾，可是QA覺(jué)得這個(gè)事情不合規(guī)弛说，可能有風(fēng)險(xiǎn)挽懦。
就拿一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)翰意，一個(gè)項(xiàng)目的成功，必定是各個(gè)口子的負(fù)責(zé)人以及相關(guān)人員共同努力的結(jié)果信柿，而各個(gè)個(gè)體在項(xiàng)目成功之后的自我良好感覺(jué)冀偶，更多的是一種偏見和自負(fù)。
拿項(xiàng)目獎(jiǎng)的時(shí)候渔嚷，都覺(jué)得自己貢獻(xiàn)巨大进鸠，使出了洪荒之力。
但是當(dāng)項(xiàng)目出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候形病，立馬撇清關(guān)系客年。基于這種情形漠吻，或者說(shuō)人的本性天性量瓜，我們就在立項(xiàng)之初，就應(yīng)該有一個(gè)相當(dāng)清晰的目標(biāo)和職責(zé)途乃。你簽字绍傲，代表你認(rèn)同，代表你的責(zé)任耍共，榮譽(yù)烫饼。一旦出現(xiàn)問(wèn)題，也要擔(dān)負(fù)起你應(yīng)有的責(zé)任來(lái)试读。
QA是代替不了業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的職責(zé)杠纵，除非QA是項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，具有完全支配項(xiàng)目獎(jiǎng)金和處罰的唯一負(fù)責(zé)人钩骇。
我在這里特別提醒的一點(diǎn)就是比藻，如果出現(xiàn)相關(guān)負(fù)責(zé)人或者項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不負(fù)責(zé)的行為骇塘，你告訴他們，有意見就提韩容，沒(méi)有意見就放行簽字款违。不提意見不簽字放行，就是刁難群凶。
如果說(shuō)QA替各個(gè)部門和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人做決定插爹，是一個(gè)錯(cuò)誤。那么被其他部門視為障礙请梢，可能更加悲哀赠尾。
原因很多，比如做出來(lái)吃力不討好的決定毅弧，他們?nèi)菀姿﹀伷蓿阌钟X(jué)得一肚子委屈。以至于后面你消極怠工够坐，其他部門就慢慢地覺(jué)得QA是一個(gè)障礙寸宵，成事不足敗事有余。
還比如元咙，特別是項(xiàng)目進(jìn)度梯影，直屬上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)壓制的很，天天催進(jìn)度庶香，進(jìn)度甲棍，進(jìn)度。那么如果你這個(gè)時(shí)候不知趣的去問(wèn)質(zhì)量規(guī)范性問(wèn)題赶掖，或者去挑一些可能不是大問(wèn)題的問(wèn)題感猛，或者他們認(rèn)為不是大問(wèn)題的問(wèn)題的時(shí)候，他們心里大比例是視為障礙奢赂。
他們會(huì)覺(jué)得我們QA是給他們添亂陪白，添堵，找麻煩呈驶，即使這個(gè)規(guī)范性問(wèn)題存在拷泽，又如何？你們QA到底想怎么樣袖瞻？
這個(gè)問(wèn)題司致，冷靜下來(lái)想想是非常靈活拷問(wèn)的。我們QA到底想干什么聋迎？還只是我們覺(jué)得應(yīng)該這樣更好脂矫，更完美？
這里就是一個(gè)非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)了霉晕。我們?cè)谔岢鲆蓡?wèn)的時(shí)候庭再，首先要想想我們提出這個(gè)缺陷捞奕，希望他們整改，到底想解決什么問(wèn)題拄轻？如果這個(gè)問(wèn)題颅围，不解決，不處理恨搓，或者這么放著院促，會(huì)造成多大的后果，有沒(méi)有必要再去試圖所謂的完善斧抱？
我們不要把本來(lái)是質(zhì)量規(guī)范性問(wèn)題常拓，硬生生整改成真實(shí)性問(wèn)題。在研發(fā)階段辉浦，或者在藥品全生命周期內(nèi)弄抬，有人的地方，必定是有問(wèn)題宪郊，問(wèn)題可大可小掂恕，可多可少。完全可以理解為是自然而然會(huì)發(fā)生各種各樣的問(wèn)題废膘。也就是說(shuō)無(wú)法完全避免所有問(wèn)題的發(fā)生竹海。
出現(xiàn)問(wèn)題是常態(tài)，不出現(xiàn)問(wèn)題才是非常態(tài)丐黄。因此我們沒(méi)有必要對(duì)于一般性問(wèn)題，上綱上線孔飒，對(duì)于一些普通問(wèn)題灌闺，也沒(méi)有必要細(xì)究，更沒(méi)必要對(duì)某些人某個(gè)部門某個(gè)項(xiàng)目組貼標(biāo)簽坏瞄，甚至上升到人身攻擊桂对。
在研發(fā)階段，研發(fā)QA一個(gè)比較有挑戰(zhàn)的工作就是在推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展的同時(shí)鸠匀，把研發(fā)的質(zhì)量規(guī)范工作蕉斜，研發(fā)的質(zhì)量體系搭建起來(lái)，完善起來(lái)缀棍≌耍或者反過(guò)來(lái)，我們?cè)诖罱ㄍ晟蒲邪l(fā)質(zhì)量體系的過(guò)程中爬范，幫助項(xiàng)目組成長(zhǎng)父腕，把關(guān)真正的合規(guī)問(wèn)題，質(zhì)量規(guī)范性問(wèn)題青瀑，真正去控制項(xiàng)目中存在的風(fēng)險(xiǎn)璧亮，去把握研發(fā)實(shí)驗(yàn)室存在的各種問(wèn)題和隱患萧诫。
但是我們QA不要充當(dāng)研發(fā)人員的保姆，提供喂飯服務(wù)枝嘶，尤其是研發(fā)階段帘饶，不要把任何環(huán)節(jié)想得過(guò)于細(xì)致和完美。
我們不可能窮盡所有可能群扶，為研發(fā)人員提供一份完美的填寫記錄尖奔。抓住我們研發(fā)項(xiàng)目的本質(zhì)，也緊緊圍繞未來(lái)現(xiàn)場(chǎng)核查的側(cè)重的點(diǎn)穷当，以及這個(gè)產(chǎn)品樣品的關(guān)鍵提茁，不完美才是完美的表現(xiàn)。研發(fā)項(xiàng)目的快速推進(jìn)馁菜，更需要我們?cè)谠O(shè)置相關(guān)制度流程的時(shí)候茴扁，時(shí)刻保持清醒。
明白我們干什么汪疮。對(duì)研發(fā)項(xiàng)目有非常幫助的事情峭火，我們要多干，對(duì)于研發(fā)項(xiàng)目和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有太多益處的事情智嚷，我們盡力少干卖丸，或者不干。
那么到底什么是該干的盏道，什么又不是不該干的挥吵。其實(shí)呢，非常簡(jiǎn)單挟阻。掌握幾個(gè)基本原則即可纫普，比如監(jiān)管已經(jīng)非常明確的要求，那必須掌握和執(zhí)行到位朗伶。比如對(duì)于影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果和方向的事情弦撩，我們必須把握準(zhǔn)確，比如對(duì)研發(fā)項(xiàng)目造成較大風(fēng)險(xiǎn)的事情论皆，我們盡力不干（比如刪除益楼，轉(zhuǎn)移或者覆蓋數(shù)據(jù)等行為）。
在研發(fā)階段處處繡花点晴，必定是作死節(jié)奏感凤。
出現(xiàn)障礙，不必過(guò)于擔(dān)憂觉鼻，只要我們真心誠(chéng)意為了項(xiàng)目俊扭，為了研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，即便短時(shí)的委屈坠陈，也會(huì)迎來(lái)美好的未來(lái)萨惑。
