怎樣做好委托生產(chǎn)，委托生產(chǎn)活動(dòng)中循头，持有人與受托方首先需要各自建立一套相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系绵估。Holder是委托產(chǎn)品的第一責(zé)任人炎疆，完善的監(jiān)督管理體...

一個(gè)項(xiàng)目，不可否認(rèn)国裳，技術(shù)問(wèn)題是最為關(guān)鍵的一環(huán)形入。技術(shù)開(kāi)發(fā)能力是后面其他事情的前提。然而前提條件并不總是起決定作用的缝左。尤其藥品研發(fā)亿遂、技術(shù)轉(zhuǎn)移及申報(bào)注...

一個(gè)項(xiàng)目，尤其是研發(fā)項(xiàng)目渺杉，技術(shù)總被認(rèn)為是最為關(guān)鍵的一環(huán)蛇数。沒(méi)有技術(shù)，后續(xù)開(kāi)發(fā)就沒(méi)有了前提條件是越。然而前提條件耳舅，往往并不能起到?jīng)Q定作用。一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的...

工廠QA是建立和維護(hù)商業(yè)化條件下的質(zhì)量體系天梧，而研發(fā)QA是建立和維護(hù)研發(fā)階段的質(zhì)量體系盔性，同時(shí)還要和工廠商業(yè)化進(jìn)行協(xié)同和橋接，兼具項(xiàng)目管理職能呢岗。因?yàn)?..

因?yàn)橐咔槊嵯悖粋€(gè)月沒(méi)見(jiàn)娃了，期盼著能夠早日回家看看孩子后豫，結(jié)果各種情況又睡不著了悉尾，既然睡不著那就再發(fā)發(fā)感概吧 從試點(diǎn)開(kāi)始入行研制機(jī)構(gòu)持有人，協(xié)助公司...

QA是什么硬贯？QA是做什么的焕襟？QA存在的意義是什么？PDCA以及CAPA其實(shí)已經(jīng)對(duì)QA的工作以及存在的意義進(jìn)行了完美詮釋饭豹。很多次我都說(shuō)過(guò)，如果各個(gè)...

質(zhì)量保證需要在流程务漩、制度拄衰、技術(shù)上、能力上與其他部門(mén)一起進(jìn)行規(guī)劃和執(zhí)行饵骨。就是因?yàn)樯婕暗礁鞣矫娴牧鞒毯椭贫惹滔ぃ虼诉@類事情需要有最高領(lǐng)導(dǎo)層的支持，而q...