8月19日早間消息，靶向Claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）針對(duì)晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的II期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者的入組映之。舒瑞基奧侖賽注射液（CT041拦焚，Satri-cel）是一款靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，用于治療Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤杠输，主要治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌赎败。
舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌I期試驗(yàn)結(jié)果
2024 美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上報(bào)告了舒瑞基奧侖賽注射液在Claudin18.2陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者中的安全性和有效性的I期臨床試驗(yàn)CT041-CG4006（NCT03874897）的最終結(jié)果，并已發(fā)表在《Nature Medicine》上蠢甲。
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該試驗(yàn)共98例患者參加試驗(yàn)，結(jié)果顯示：疾病控制率（DCR）高達(dá)91.8%，38例患者實(shí)現(xiàn)緩解妓笙，總緩解率為38.8%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為4.4個(gè)月能岩，中位總生存期（OS）為8.8個(gè)月寞宫，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）為6.4個(gè)月。90例基線靶病灶患者中拉鹃，有70例患者實(shí)現(xiàn)不同程度的腫瘤縮小辈赋。
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51例舒瑞基奧侖賽單藥治療的胃癌患者中膏燕，疾病控制率高達(dá)96.1%（49）钥屈，總緩解率為54.9%（28），其中27例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）坝辫，1例患者完全緩解（CR）篷就，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）為6.4個(gè)月。
試驗(yàn)結(jié)果表明近忙，CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液（CT041竭业，Satri-cel）可有效治療胃癌患者。
舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）治療胰腺癌
5月25日及舍，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際腫瘤學(xué)頂級(jí)期刊《Journal of Clinical Oncology》發(fā)表了CT041治療胰腺癌的兩項(xiàng)多中心未辆、開(kāi)放標(biāo)簽的I/Ib期臨床試驗(yàn)(CT041-CG4006, CT041-ST-01)匯總分析結(jié)果。
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2項(xiàng)研究共入組24例胰腺癌患者咐柜，結(jié)果顯示：12例患者中發(fā)現(xiàn)腫瘤靶病灶縮小，疾病控制率（DCR）為70.8%攘残，中位總生存期（mOS）為10.0個(gè)月拙友，1年生存率為45.8%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為9.5個(gè)月肯腕，1年DoR率為50%献宫。
該數(shù)據(jù)表明，在胰腺癌患者中实撒，CT041顯示出可耐受的安全性和令人鼓舞的抗癌療效姊途。
CAR-T細(xì)胞療法就是從患者身上分離出T細(xì)胞，經(jīng)過(guò)工程改造來(lái)殺死腫瘤細(xì)胞知态。目前已在治療各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤取得成功捷兰。而隨著對(duì)CAR-T療法的不斷探索研究，這一技術(shù)終于在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破负敏！
CAR-T細(xì)胞GD2-CART01治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤
2023年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了一篇CAR-T細(xì)胞療法治療復(fù)發(fā)或難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)贡茅。共27例患者接受治療，結(jié)果顯示：9例患者在GD2-CART01治療6周后實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），這9例患者中有5例在1.7年后仍舊維持緩解狀態(tài)顶考；8例患者患者部分緩解（PR）赁还，5例患者病情穩(wěn)定（SD），客觀緩解率（ORR）為63%驹沿。3年總生存率（OS）為40%艘策，無(wú)事件生存率（EFS）為27%。
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該試驗(yàn)中有2例患者腫瘤明顯縮小朋蔫。其中1例患者最大病變直徑從88mm減少到48mm，腫瘤縮小46%却汉。
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試驗(yàn)結(jié)果表明，GD2-CART01治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤是可行且安全的合砂。
CAR-T細(xì)胞療法CTX130治療腎透明細(xì)胞癌
CTX130是一種在研青扔、同類首創(chuàng)怪与、靶向CD70的同種異體嵌合抗原受體（CAR）T 細(xì)胞療法柳沙。美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)曾報(bào)告了CAR-T細(xì)胞療法CTX130治療腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)的試驗(yàn)COBALT-RCC（NCT04438083）結(jié)果楷拳。在16例接受CTX130治療的腎癌患者中坦弟，有12例患者（75%）病情穩(wěn)定累魔，疾病控制率（DCR）為81%狸膏，1例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解帕涌，該患者實(shí)現(xiàn)至少3年無(wú)癌生存地消。
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由此可見(jiàn)当悔，CAR-T細(xì)胞療法可有效治療腎癌。
結(jié)語(yǔ)
近期踢代，2024年醫(yī)保目錄初審名單已公布盲憎，其中有4款已上市的CAR-T療法成功入選，這是成功進(jìn)入醫(yī)保的第一步胳挎，但是藥品通過(guò)初審饼疙，只是具備了參與目錄調(diào)整的資格，不代表其已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄慕爬，所以是否能夠成功進(jìn)入醫(yī)保窑眯，還需等待！不過(guò)相信未來(lái)在各方努力下医窿，CAR-T療法一定會(huì)突破更多瓶頸磅甩，將價(jià)格打下來(lái)，真正造福更多癌癥患者姥卢。
參考資料
1.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
2.https://www.carsgen.com/media/hiuks2qn/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603-1.pdf
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02314
4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210859
5.https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article/14/7/1176/746117/CD70-Targeted-Allogeneic-CAR-T-Cell-Therapy-for
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