2017年8月杭跪，世界上第一個(gè)CAR-T細(xì)胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）獲批上市，用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血渤巯拧（ALL）的患者涧尿。自此血液系統(tǒng)腫瘤患者進(jìn)入新的醫(yī)療時(shí)代，而CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)入大眾視野檬贰。

CAR-T細(xì)胞療法是將病人自身免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞提取出后姑廉，為其裝備上能識別攻擊癌細(xì)胞的武器設(shè)備，再將這些升級過的T細(xì)胞重新注回患者身體翁涤，由這些擁有武器的T細(xì)胞來與癌細(xì)胞戰(zhàn)爭桥言，并將其消滅。

目前有許多企業(yè)正在進(jìn)行CAR-T細(xì)胞療法的研究開發(fā)葵礼，并取得可觀的療效号阿。

國內(nèi)第六款CAR-T產(chǎn)品普基侖賽上市申請獲受理

7月20日，精準(zhǔn)生物研發(fā)的pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑（普基侖賽注射液）的上市申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理章咧，用于治療3-21歲患有CD19陽性復(fù)發(fā)/難治性急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的患者倦西。一旦普基侖賽成功獲批，將成為國內(nèi)第六款獲批的CAR-T細(xì)胞療法赁严，也是國內(nèi)首款針對兒童白血病的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品扰柠。

2022年第64屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了pCAR-19B治療成人復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細(xì)胞白血病（R/R B-ALL）疼约。截至2022年6月30日卤档，該試驗(yàn)入組了9例患者，這9例患者均在輸注后第一個(gè)月就實(shí)現(xiàn)完全緩解程剥，完全緩解率（CR）實(shí)現(xiàn)100%劝枣！無復(fù)發(fā)生存期（RFS）如下圖所示：

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該數(shù)據(jù)表明织鲸，普基侖賽治療急性B淋巴細(xì)胞白血病的療效可觀舔腾。

CAR-T產(chǎn)品PA3-17治療T淋巴細(xì)胞白血病

2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO年會(huì)）公布了CD7-CAR-T產(chǎn)品PA3-17治療復(fù)發(fā)/難治性T淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤（r/r T-ALL/LBL）的Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)。

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該試驗(yàn)共納入12例患者稳诚，有10例患者實(shí)現(xiàn)緩解，其中9例（75%）患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR）瀑踢。在這9例患者中扳还，有5例患者完全緩解超半年才避！最值得注意的是，其中一例患者在CAR-T細(xì)胞PA3-17治療前腫瘤腫塊直徑大于7cm氨距，CAR-T療法PA3-17注射液治療28天后實(shí)現(xiàn)完全緩解桑逝，這就說明腫瘤已經(jīng)完全消失！

疾病控制率高達(dá)91.8%俏让！CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT041治療消化系統(tǒng)腫瘤患者

6月3日楞遏，《Nature Medicine》發(fā)表了自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT041在Claudin18.2陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者中的安全性和有效性的I期臨床試驗(yàn)（NCT03874897）數(shù)據(jù)結(jié)果。

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該試驗(yàn)共98例患者接受了CT041輸注橱健，結(jié)果顯示：疾病控制率高達(dá)91.8%，總緩解率為38.8%沙廉。

胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌患者中，1年總生存率為37.3%臼节，中位總生存期（mOS）為9.0個(gè)月撬陵。Claudin18.2高表達(dá)且無肝轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移的胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌患者中，中位總生存期（mOS）為13.1個(gè)月网缝。

CAR-T細(xì)胞療法UB-VV111研究性新藥申請獲批

7月31日巨税，Umoja宣布美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞療法UB-VV111的研究性新藥（IND）申請，用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤粉臊。該療法I期臨床研究預(yù)計(jì)在2024年底前啟動(dòng)草添，旨在評估 UB-VV111 的安全性、耐受性和臨床抗腫瘤活性扼仲。

截圖來源于Umoja官網(wǎng)远寸，侵權(quán)請聯(lián)系刪除

結(jié)語

在文中我們可以看到CAR-T細(xì)胞療法在血液系統(tǒng)腫瘤中取得了眾多成就，截至目前屠凶，國內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)上市了五款CAR-T產(chǎn)品驰后，主要用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤矗愧、B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病等血液系統(tǒng)腫瘤灶芝。由此可見，CAR-T細(xì)胞療法在在血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療領(lǐng)域獲得了突破性的成功唉韭。雖然CAR-T療法并未上市實(shí)體瘤產(chǎn)品夜涕，但是也有諸多如CT041的產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，相信這些實(shí)體瘤領(lǐng)域的CAR-T產(chǎn)品也會(huì)很快上市與我們見面属愤，我們拭目以待女器！

參考資料

1.https://ashpublications.org/blood/article/140/Supplement%201/4625/491174/The-Safety-and-Efficacy-of-p-CAR-19B-a-Scfv

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6515

3.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z

4.https://www.umoja-biopharma.com/news/umoja-biopharma-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-ub-vv111-a-cd19-directed-in-situ-car-t-for-hematologic-malignancies/

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