來源|中國醫(yī)療器械采購公共服務(wù)平臺整理
2016年11月25日撮弧，安徽省食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布安徽省最新一期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告。根據(jù)通告，2016年10月擎淤，安徽省食藥監(jiān)局共檢查了1222家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位席吴，結(jié)果柬姚，12家不合格穴店，302家被責令限期整改！
12家企業(yè)不合格
12家不合格的醫(yī)療器械企業(yè)中阀蒂，有11家屬于經(jīng)營企業(yè)义钉，1家屬于生產(chǎn)企業(yè)夜畴。11家不合格的醫(yī)療器械企業(yè)中，原注冊地址均已不見企業(yè)蹤影央碟，另外1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)——安徽省東發(fā)醫(yī)療設(shè)備有限公司税灌，在檢查中居然也被發(fā)現(xiàn)并無生產(chǎn)場所。目前，這12家公司均也已移交相關(guān)部門稽查菱涤。
12家不合格企業(yè)名單
合肥診敏試醫(yī)療器械有限公司
安徽乾豐醫(yī)療器械有限公司
安徽翔安醫(yī)療器械有限公司
合肥威康醫(yī)療器械有限公司
合肥敏軒醫(yī)療用品有限公司
合肥世晨商貿(mào)有限公司
合肥九旗醫(yī)療科技有限公司
安徽省康瑞恒信貿(mào)易有限責任公司
安徽瑞坤投資咨詢有限公司
安徽省耀生商貿(mào)有限公司
合肥科陽生物科技有限公司
安徽省東發(fā)醫(yī)療設(shè)備有限公司
300家企業(yè)（單位）被責令限期整改
300家被責令限期整改的企業(yè)（單位）中苞也， 涉及生產(chǎn)企業(yè)9家，需重點整改的內(nèi)容主要包括：成品庫擺放混亂粘秆、溫濕度記錄不及時不完整墩朦、原料庫貨物卡狀態(tài)沒有標識清楚、企業(yè)試生產(chǎn)翻擒，各項管理措施還沒有落實到位氓涣、企業(yè)個別涉械人員未健康體檢、企業(yè)相關(guān)人員未進行專業(yè)知識培訓等陋气。
涉及經(jīng)營企業(yè)217家劳吠，需重點整改的內(nèi)容主要包括：相關(guān)質(zhì)量管理制度不健全、購進銷售記錄不全巩趁、倉儲條件不合規(guī)范痒玩、進貨查驗記錄不規(guī)范、經(jīng)營場所不符合要求议慰、醫(yī)療器械未進行備案蠢古、不良事件報告制度未執(zhí)行、未配備計算機信息管理系統(tǒng)别凹、供應(yīng)商資質(zhì)不完整等草讶。
涉及使用單位74家，需重點整改的內(nèi)容主要包括：醫(yī)療器械購進驗收記錄不完整炉菲、沒有建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)及質(zhì)量管理制度堕战、庫房沒有按照色標劃分、溫濕度記錄不規(guī)范拍霜、未提交年度自查報告等嘱丢。
從生產(chǎn)端到銷售端再到使用端，安徽此次醫(yī)療器械大檢查從各個源頭查處違法事件的發(fā)生祠饺，真正做到了醫(yī)療器械的全面越驻、多方位監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管流程道偷，促進醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展的同時缀旁，也為全國其他省份的醫(yī)療器械的全程監(jiān)管提供了可供借鑒的經(jīng)驗。
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文章都看完了不點個
閱讀原文：http://mp.weixin.qq.com/s?timestamp=1480416314&src=3&ver=1&signature=AOeOVsRjNySR7T3m2Fb7egZ7LN9BH2ag0M2PhyX9Wg2*WBwKs8eGOwhup4WxijHsXN8VmWsHa7x4APSgYFJQ4BVXUWPvtOZ4xOm0MxpDzekRcHBaLXFZegZTzw4T0xM9fgIfhUOh6erZeqxALAUO0YB4NE2YybU-BwLeP4G39Zg=
