2017ASCO年會(huì)第2天蒋搜，肺癌領(lǐng)域有一些Poster報(bào)道出來(lái)，下面給大家介紹其中幾項(xiàng)影響相對(duì)較大臨床研究判莉。
1豆挽、9064:J-ALEX療效和安全性數(shù)據(jù)更新
J-ALEX是在一線ALK+患者中進(jìn)行的Alectinib與克唑替尼的頭對(duì)頭III期臨床研究研究，該研究已在去年ASCO上以0.34的HR值帶給過(guò)我們一次震撼券盅。此次報(bào)道是在上次中期分析后又隨訪了10個(gè)月時(shí)間的數(shù)據(jù)更新帮哈，再次證實(shí)了Alectinib較克唑替尼具有顯著的PFS和安全性?xún)?yōu)勢(shì)。結(jié)果顯示锰镀，PFS延續(xù)了中期分析的獲益娘侍，ITT人群中位PFS 25.9個(gè)月 vs. 10.2個(gè)月，HR=0.38 (p<0.0001) 互站。
另外私蕾，無(wú)論患者基線是否存在腦轉(zhuǎn)移，都能從Alectinb治療中獲益胡桃。有腦轉(zhuǎn)移患者（n=43）PFS為25.9 個(gè)月vs 10.3 個(gè)月 (HR 0.47, p=0.1028); 無(wú)腦轉(zhuǎn)移患者PFS為NE vs 10.2 個(gè)月(HR 0.36, p<0.0001) 踩叭。有腦轉(zhuǎn)移患者至顱內(nèi)進(jìn)展時(shí)間為NE vs 16.7 個(gè)月 (HR 0.51, p=0.2502)，無(wú)腦轉(zhuǎn)移患者為NE vs NE (HR 0.19, p=0.0004)。亞組分析顯示接受Alectinib治療的各亞組獲益一致容贝，HR值與ITT人群一致自脯。
更新的安全性數(shù)據(jù)顯示與之前報(bào)道一致，未發(fā)生新的不良事件斤富「喑保克唑替尼組3-4度不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于Alectinib（56.7% vs. 32%）,且有更多的患者停止或中斷治療（克唑替尼組停止或中斷治療比例分別為23.1% & 64.4%，Alectinib組為10.7% & 29.1%）满力。
結(jié)論：與之前報(bào)道一致焕参，相對(duì)于克唑替尼，Alectinib 在療效和安全性上具有顯著優(yōu)勢(shì)油额，并且能夠預(yù)防CNS進(jìn)展叠纷。另外，ALEX將于2017.6.6于ASCO大會(huì)報(bào)道潦嘶，這兩項(xiàng)研究將一起建立Alectinib作為ALK+ NSCLC一線標(biāo)準(zhǔn)治療地位涩嚣。
2、9092：GO28328—Atezolizumab聯(lián)合化療用于晚期NSCLC患者的Ib期研究（更新報(bào)道）
GO28328是一項(xiàng)多中心多臂研究掂僵，評(píng)價(jià)atezo聯(lián)合化療（和/或 貝伐）對(duì)多瘤種的療效航厚。其中Arm C、D锰蓬、E評(píng)估了其用于NSCLC一線治療的療效幔睬。
截至2017年1月份，共有76例患者可評(píng)價(jià)芹扭。ArmC溪窒、D、E三個(gè)組確認(rèn)的ORR分別為36%,68%, 46%冯勉，其中E組有4例（15%）患者達(dá)到CR；中位PFS分別為7.1個(gè)月摹芙、8.4個(gè)月灼狰、及5.7個(gè)月；中位OS分別為12.9個(gè)月浮禾、18.9個(gè)月以及17.0個(gè)月交胚。
最常見(jiàn)治療相關(guān)3-4級(jí)毒性為粒缺(36% C, 36% D, 42% E)及貧血(16% C, 16% D, 31% E)，發(fā)生4例潛在可能相關(guān)的5級(jí)AE事件盈电，分別為感染性肺炎蝴簇、非感染性肺炎、系統(tǒng)性念珠菌病以及免疫性肝炎匆帚“敬剩總共發(fā)生27個(gè)導(dǎo)致治療中斷的AE事件(ArmC: 7; Arm D: 10; Arm E: 10)，4例患者因?yàn)閍tezo相關(guān)急性AE事件停藥(ArmC: 1; Arm D: 2; Arm E: 1)。
結(jié)論：atezo聯(lián)合化療用于NSCLC一線治療安全性良好互拾，療效數(shù)據(jù)可觀歪今，目前有四項(xiàng)大型臨床研究正在進(jìn)行中。
3颜矿、9036：ASTRIS—奧希替尼用于EGFR T790M+ 患者的真實(shí)世界數(shù)據(jù)
ASTRIS是一項(xiàng)開(kāi)放寄猩、單臂、多中心骑疆、真實(shí)世界臨床研究田篇，在全球范圍內(nèi)探索奧希替尼用于一二代TKI耐藥后T790M+患者的療效和安全性。
2015.9-2016.11共入組1217例患者箍铭，中位隨訪事件4.1個(gè)月泊柬，中位暴露時(shí)間3.8個(gè)月。由于隨訪時(shí)間短坡疼，OS彬呻、PFS及TTD目前非常不成熟，研究者評(píng)價(jià)的RR率為64%柄瑰。
結(jié)論：ASTRIS是目前報(bào)道奧希替尼用于T790M+患者的最大規(guī)模的臨床研究闸氮，結(jié)果顯示奧西替尼療效與其他臨床研究一致，且并未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)教沾。由于隨訪時(shí)間短蒲跨，數(shù)據(jù)太不成熟無(wú)法分析。計(jì)劃于2017年Q4進(jìn)行預(yù)設(shè)的中期分析授翻。
4或悲、9050：ABP215 與貝伐在肺癌中的對(duì)比
ABP215是貝伐的生物類(lèi)似物，本研究的目的是證實(shí)ABP215與貝伐在療效和安全性上可比從而獲得批準(zhǔn)上市堪唐，研究結(jié)果如下:
結(jié)論:多項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前證據(jù)證實(shí)ABP215與貝伐結(jié)構(gòu)及生物功能類(lèi)似巡语；大型臨床研究也證實(shí)ABP215療效、安全性淮菠、免疫原性及PK與貝伐類(lèi)似男公。
前方記者? 肺癌醫(yī)學(xué)科學(xué)團(tuán)隊(duì)? 陳瑤
