? ? ? ?此次新型冠狀病毒肺炎的斗爭已經(jīng)加劇奴饮,人們迫切的希望能夠有治療病毒的特效藥物纬向,有報道稱,美國有一個公司開發(fā)出了一種藥物戴卜, 叫瑞德西韋對治療這種新型的病毒很有效逾条,還有人說這個雙黃連也可以殺死這種病毒,那么到底如何判斷一個藥物對一種疾病有沒有效呢投剥?
? ? ? ? 一個藥物對一個疾病到底有沒有效其實有一個最基礎(chǔ)的法則师脂, 那就是我們需要做對照試驗 ,對照試驗如說有一個病人他吃了一種藥薇缅, 好了, 我們并不能一定確定這個藥就是有效的攒磨, 因為有可能他不吃藥也會好泳桦。 所以怎么辦 ,我們應(yīng)該讓兩個病癥差不多的人 一個吃藥娩缰, 一個不吃藥灸撰, 然后去對比他們的變化, 兩個人可能數(shù)量還不夠, 所以我們要大批的人來做這樣的試驗 浮毯,我們稱之為對照試驗完疫。
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? ? ? ? 那么有記載的最早的對照試驗 ,在中國宋朝的時候债蓝, 有一本關(guān)于中草藥的書 名字叫《本草綱目》 這個《本草綱目》里面記載了這樣的一件事壳鹤, 它說我們?nèi)绾闻袛嘁粋€人參是真的還是假的呢 ?只要我們搞兩個人饰迹, 讓這兩個人在地上走芳誓, 走好幾里路, 走好幾里路的時候 啊鸭,他們兩個必然會大喘氣锹淌, 對吧, 但是你讓其中一個人含著一個人參去走路 赠制,你就會發(fā)現(xiàn)那個含人參走路那個人赂摆, 他就不怎么大喘氣, 不含人參走路這個人大喘氣得很厲害 钟些,這樣一來含著的這個就是真的人參烟号, 這樣一種方法 咱們可以想象這其實就是一種對照試驗 ,那這個沒有含人參厘唾, 大喘氣褥符, 這個含了人參, 不大喘氣抚垃, 所以這個人參是有效果的喷楣,當然這個對照試驗還有很多的問題, 比如說這兩個人體質(zhì)可能不一樣鹤树, 那可能這個人他就體弱 铣焊,這個人身體就強壯, 他不管含不含人參罕伯, 他都不大喘氣 曲伊,所以我們還需要做重復(fù)的試驗, 才能驗證他這個理論對還是不對追他。
? ? ? ?那么在近代真正意義上的坟募, 第一個對照的臨床試驗是在英國, ?英國有一位軍醫(yī)邑狸, 這個軍醫(yī)的名字叫做詹姆斯·林德 懈糯,詹姆斯·林德他開創(chuàng)了用對照試驗進行臨床研究的這個先河 ,他當時做什么呢 单雾,他是一個軍醫(yī)赚哗, 經(jīng)常隨著這個船出海她紫, 他發(fā)現(xiàn)很多船員出海的時候會得壞血病, 那壞血病是困擾著航海的一個非常嚴重的問題屿储, 麥哲倫當年做環(huán)球旅行的時候贿讹, 回來不剩幾個人了, 大部分的水手其實都是壞血病死的够掠, 那為什么會得壞血病呢 民褂,人們也不清楚, 只是知道只要上了船 祖屏,長時間不上岸補給的話绒障, 就會得壞血病懊烤。
? ? ? ?當時有一種說法是用酸的物質(zhì)可以治療壞血病峻贮, 于是當時詹姆斯·林德上了船之后 發(fā)現(xiàn)有水手得壞血病了缓屠, 他就找了 個水手, 這 個水手把他們分成兩個人一組 分成組期丰, 然后用不同的酸的東西給他們吃群叶, 看看哪一組會好, 這些東西是什么呢 兩個人每天給他們吃蘋果汁 钝荡,除了正常的食物以外 街立,外加蘋果汁, 還有兩個人給他們吃一點硫酸埠通, 當然是濃度比較低的硫酸 赎离,第三個就是吃醋 ,吃一些醋 端辱,第四組讓他們每天喝一些海水梁剔, 第五組每天給他們吃橙子, 還有檸檬舞蔽, 橙子和檸檬 荣病,然后第六組是每天吃一些大蒜 ,大蒜還有芥末渗柿, 大蒜和芥末个盆。
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結(jié)果經(jīng)過了一段時間的治療, 發(fā)現(xiàn)了什么 朵栖,發(fā)現(xiàn)只有吃橙子和檸檬的這一組人颊亮, 他的病情有緩解 ,甚至是完全康復(fù)了 陨溅,而其他的這些人都是跟以前一樣 终惑,都是壞血病, 沒有辦法治声登, 所以他就發(fā)現(xiàn)原來新鮮的水果狠鸳, 是可以治療壞血病的, 當然他并不明白 悯嗓,之所以會得這種病是因為缺乏維生素C 件舵,現(xiàn)在我們當然知道了這件事 ,那當時通過這種方法 脯厨,他找到了一種方式铅祸, 可以克治這個壞血病。
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?到了現(xiàn)代這種對照試驗的方法合武, 在醫(yī)療上用得更加廣泛了 临梗,我們這里要提一個統(tǒng)計學家 ,他本身不是搞醫(yī)學的稼跳, 他是搞統(tǒng)計的盟庞, 但是這個人對于對照試驗的貢獻很大 ,他的名字叫奧斯汀·希爾 汤善、奧斯汀·希爾是一個英國人什猖, 就這幾個人都是英國人 ,因為當時的英國是红淡, 在醫(yī)學這方面是最發(fā)達的, 奧斯汀·希爾他是一個統(tǒng)計學家在旱, 他年輕的時候得過肺結(jié)核 摇零,本來要掛了驻仅, 后來沒想到他挺住了, 挺住了之后 他對肺結(jié)核這事一直耿耿于懷俊嗽, 想研究出來用什么方法能夠治療它, 那時人類發(fā)明了第一種抗生素绍豁, 就是青霉素 ,緊跟著竹揍,人們又發(fā)現(xiàn)了第二種, 就是鏈霉素芬位, 然后有人就說 ,這鏈霉素好像可以治療肺結(jié)核菌昧碉, 可以治這種病菌 揽惹,那么到底它對病人有沒有效呢四康, 這個當時奧斯汀·希爾就說 搪搏,我們應(yīng)該組織一個試驗 ,他主持了一個針對于肺結(jié)核的 一個研究闪金。
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肺結(jié)核當時在世界上是一種絕癥疯溺, 得了之后沒治 ,中國管它叫癆病 哎垦,這魯迅的作品里面也多次出現(xiàn)了癆病囱嫩, 說吃人血饅頭就可以治癆病, 但實際上是治不了的漏设, 最后魯迅本人也是因為肺結(jié)核而去世的 墨闲,那我們來看奧斯汀·希爾這個試驗是怎么做的。
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? ? ? ?奧斯汀·希爾他說郑口, 我們必須要進行對比损俭, 所以我們得找一批肺結(jié)核病人 ,把他分成兩組把他分成兩組 潘酗,那么有一組就用這個新的藥物 杆兵,鏈霉素去治療 ,就是這一組我們稱之為試驗組 仔夺,那么除了試驗組以外 還有對照組琐脏, 對照組他也是肺結(jié)核病人 ,但是我們不用鏈霉素去治療他 缸兔, 而且這些人的分組是隨機的 日裙,就是奧斯汀·希爾為了保證他們兩組人的身體狀況差不多,把一些隨機數(shù)寫到信封里邊分發(fā)給這些病人 惰蜜,然后按照這些隨機數(shù)來分組 昂拂,這樣我們盡可能的保證這兩組病人的體質(zhì)沒有特別大的差別, 那么治療的方式不一樣 么治療呢抛猖?
? ? ? ? 第一組試驗組格侯, 我們就是通過這種新發(fā)現(xiàn)的鏈霉素進行治療, 通過鏈霉素進行治療财著, 而另外對照組沒什么藥可治联四, 所以就只能讓他們臥床休息朝墩,在這樣的治療的條件下伟姐, 經(jīng)過六個月的時間 亿卤,六個月之后怠噪, 那么這些人的生存情況怎么樣呢杜跷, 大部分人經(jīng)過鏈霉素治療之后可以活下來 葛闷,而對照組生存率很低双藕, 這就已經(jīng)明顯看出差別了。
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? ? ? ? 而且六個月之后扣泊, 有一些人他的狀況發(fā)生了改善嘶摊, 就是在X光下去看他的肺部, 有明顯的改善 阱飘,這樣的人比例有多少呢虱颗, 經(jīng)過鏈霉素治療的有80 % 而沒有經(jīng)過鏈霉素治療 臥床休息的只有1 %有明顯的改善, 然后這樣一看忘渔, 那不就說明了鏈霉素是有效的嗎 人們就以為已經(jīng)找到了一種可以治療肺結(jié)核的神藥了。但是奧斯汀·希爾沒停 散址,他接著去研究 一直跟蹤這些病人跟蹤了五年爪飘, 那么五年之后生存率又如何呢拉背, 五年之后生存率 發(fā)現(xiàn)試驗組有 30% 五年可以活著, 而對照組五年生存率25 %犁罩, 你看一下, 這個差別就已經(jīng)沒有剛才那么大了 為什么五年之后床估, 這個鏈霉素治療的這些人, 他情況好像沒好多少呢 丐巫,原因是什么, 當時經(jīng)過人們的分析碑韵, 那是因為出現(xiàn)了耐藥菌 祝闻,經(jīng)過一段時間的治療之后 遗菠,這鏈霉素對這種肺結(jié)核菌就失效了。
? ? ? ? 那怎么辦辙纬? 人們繼續(xù)研究贺拣, 結(jié)果發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核這個病, 你不光得用剛才我們所說這種鏈霉素 纵柿,你同時再加上另外一種藥物, 這種藥物叫做對氨水楊酸 沟使,這兩種藥物配合起來用腊嗡, 對肺結(jié)核的治療就很有效,耐藥菌就會大大地減少燕少, 至此人們才掌握了一種 對肺結(jié)核疾病的這種治療方式客们, 所以現(xiàn)在得了肺結(jié)核好像沒有那么可怕了, 不像最開始得了癆病就沒治 恒傻,買口棺材預(yù)備著 建邓,所以我們要感謝這些科學家和統(tǒng)計學家們 那么這種對照試驗的方法, 不僅僅可以用在一種新的藥物上 沸手,其實在很多領(lǐng)域都可以使用注簿。
? ? ? ?回到瑞德西韋, 說瑞德西韋這種藥物到底能不能去治療這個新型冠狀病毒的病人, 我們也需要通過這種對照試驗進行研究玩徊, 我們稱之為臨床試驗谨究, 那么臨床試驗分為很多期, 比如說第一期胶哲, 一期臨床試驗, 一般是驗證它的安全性 鸯屿,就是這個藥會不會對人有危害 ,所以一般是找健康的這個志愿者來試 這個藥對不對人有危害谅辣, 各種各樣的劑量婶恼, 那么一期這個安全性如果通過了的話, 它就會進入二期和三期蚣录, 二期和三期它的作用差不多眷篇, 都是用來驗證這個藥的療效。
? ? ? ?在進行這兩期試驗的過程中换可, 人們就需要用到這種對照試驗的方法 把病人分成兩組進行對照 ,一組給藥沾鳄, 一組不給藥确憨, 而且在這個過程中人們又發(fā)明了一種, 更加嚴格的這種對照方法稱之為盲試驗 吞歼,而盲試驗又分為一盲塔猾, 二盲和三盲, 二盲也叫雙盲糯俗, 一盲 雙盲 得湘,還有三盲顿仇, 這什么意思呢, 先說一盲試驗臼闻, 一盲試驗就是說這個病人來了之后 他病情差不多述呐, 我們隨機分成兩組 ,一組給新藥 市埋,另外一組不給新藥 ,但是不給新藥這一組 抒倚,我會給他安慰劑托呕, 什么叫安慰劑呢, 就是長得跟那個新藥的樣子一樣 馅扣,你是注射劑 着降,我也是注射劑, 你是藥片蓄喇, 我也是藥片交掏, 病人根本區(qū)分不出來自己吃的是什么藥盅弛, 為什么要這么做呢, 因為心理暗示也是很重要的见秽, 如果你告訴這個病人你就是對照組 张吉,我沒有給你用藥催植, 那病人可能自己心想创南, 我就要死了省核, 所以他就真的死了。
? ? ? ?所以為了防止這種現(xiàn)象發(fā)生邻储, 避免人的心理因素作用旧噪, 所以要給那些對照組吃安慰劑 這就叫一盲淘钟, 病人不知道自己是不是對照組, 還是試驗組勾扭, 還有雙盲, 雙盲就是醫(yī)生也不知道這個病人桅滋, 是對照組燎斩, 還是試驗組, 因為醫(yī)生的感受也會影響到病人笋鄙, 如果醫(yī)生知道這個病人給的就是安慰劑 萧落,那所以醫(yī)生就不給他好好治了找岖, 也會影響到最后試驗的公正性 许布、還有三盲試驗 绎晃,三盲試驗就是連最后統(tǒng)計數(shù)據(jù)的人 他都不知道誰是對照組 ,誰是試驗組袁余, 每個人都不知道 颖榜,最后以保證這個試驗結(jié)果的公平性煤裙, 最后我們再有統(tǒng)計學家去看硼砰, 這個結(jié)果到底證明了這個藥有效, 還是沒有效缅疟。
? ? ? ?那么第四, 最后還有一個試驗叫做四期耘斩, 四期臨床試驗 桅咆,四期臨床試驗就是說這個藥物, 已經(jīng)證明它有效而且安全了荚虚, 于是你就上市版述, 上市銷售了之后 寞冯,再進行跟蹤調(diào)查去研究吮龄, 看看這個藥物的大規(guī)模使用的時候, 會不會出現(xiàn)長期來講的副作用母债, 所以整個的這個臨床試驗過程是非常復(fù)雜的 尝抖。
? ? ? ?美國的FDA要想認證一種藥牵署, 都要經(jīng)過這些試驗才能夠認證好 奴迅,那么你認證了一個藥物挺据, 大概要花費三年以上的時間 ,數(shù)億美金才能認證出來一種藥物 扁耐,所以這FDA的認證是非常嚴格的婉称, 他絕對不會說沒有通過FDA認證 构蹬,就在自己藥盒上寫上庄敛, 說我這種藥對什么什么有療效藻烤, 如果你這么干的話头滔, 那你就永遠被踢出美國市場 坤检,再也不能夠上市了 .
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? ? ? ?那么我們再來說一說這個瑞德西韋早歇, 這種藥物的這個公司, 這個公司名字叫吉利德公司蛀醉, 這個吉利德公司它就是一個 專門研究病毒藥物的這么一個公司 拯刁,那么它建立之初 其實已經(jīng)研究出來了很多病毒藥物 比如說HIV的病毒藥物 垛玻,有一種是它研究出來的非常有用奶躯, 丙肝的這個病毒藥物也是它研究出來的 ,除此之外它還研究出來一種藥物就是流感账嚎, 流感病毒是人們少數(shù)的有些藥物能控制它的 郭蕉,就比如達菲召锈, 達菲最早其實也是吉利德公司研究出來的获询, 后來被它賣掉了 ,那么現(xiàn)在它又想研究出一種梢薪, 抗擊埃博拉病毒的藥物 ,那這個藥物其實就是瑞德西韋 丛塌,只不過很遺憾 赴邻,這個藥物在抗擊埃博拉的這個試驗上它失敗了啡捶。
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? ? ? ? 但是它并沒有停止這個研究 很快它就發(fā)現(xiàn)說這種藥物 彤敛,因為它是用來干擾RNA合成的 它干擾RNA的病毒合成之后了赌, 就可以抑制這種病毒了 ,所以它發(fā)現(xiàn)好像這個藥物對冠狀病毒是有效的袄秩, 對于這個冠狀病毒是有效的 之剧,那么什么病毒是冠狀病毒呢砍聊, 那就是非典病毒SARS背稼, 還有就是中東呼吸綜合征MERS, 這兩種病毒可能都是有效的玻蝌, 不過現(xiàn)在也沒有人感染SARS了蟹肘, 你說我搞一對照組搞幾百個人, 你找不到這些人灶伊, 所以這個事兒也就一直都停滯著疆前, 結(jié)果這一次又出現(xiàn)了新型冠狀病毒了寒跳, 出了新型冠狀病毒之后 聘萨,它去試, 在體外環(huán)境下 童太,這種藥物的確是對新型冠狀病毒是有效的米辐, 那么體內(nèi)試驗到底好不好呢 赊窥,不知道, 于是拿人去試 址遇,剛好這美國有一個感染的新型冠狀病毒的病人倔约, 這個美國的病人感染了之后 ,可能病情也比較嚴重绢要, 于是沒有辦法了, 這個時候他就想說我能不能試試這種藥 蛆封,當時這種藥物還沒有獲得FDA認證。
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? ? ? ?但是美國有一種政策叫做同情用藥 ,就是雖然說我們這個藥物還沒有上市簿寂, 但是因為這個人沒有什么別的辦法可以治了 ,我們得試一試克胳, 不能看著他死捏雌, 于是就給這個美國病人注射了這個藥 ,注射了這個藥之后 窘奏,第二天美國病人就感覺好多了 ,感覺這個呼吸非常的順暢骇扇, 也不用再吸氧了, 所以這個藥物好像是非常有療效的稍走, 但是我們說過你只有一個數(shù)據(jù)的話并不能證明這個藥物就是有效的 ,那沒準就是這個病人他到那一天他就要好了 狐树,結(jié)果你給打上藥 抑钟,他剛好好了。
?所以這個吉利德公司趕緊就發(fā)表聲明 說我們用這個藥確實治好了一個美國病人 ,但是這個藥還沒有上市 揪利,同時這個藥的安全性還有待考察 瞻润,所以我們只給同情用藥 正勒,就是如果這個病人實在不行了, 那我們就給你藥 鸭限,而且我們還不要錢, 咱們一起來做這個臨床試驗赡麦, 是這樣說的 ,終于我們中國政府就和他談了一個合作 ,由中日友好醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院牽頭帽借, 由這個武漢的金銀潭醫(yī)院 以及相關(guān)的一些收治了新型冠狀病毒患者的這個醫(yī)院 ,篩選出來了新型冠狀病毒的患者脆荷,做臨床試驗 。
那么做的時候因為它一期二期試驗已經(jīng)做了, 所以我們直接按照第三期試驗的標準上了 幾百個人研究它的療效 ,中日友好醫(yī)院的院長在發(fā)布會的時候就說過溃睹, 說這一次試驗我們一定會嚴格的遵循隨機 胰坟,隨機, 就是我通過隨機的方法來篩選病人 虽界,雙盲。
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就是醫(yī)生,他也不知道哪一個病人是對照組琅关, 哪一個病人是新藥組 涣易,他也不知道。 還有安慰劑這種方式荚醒, 也就是說給這個對照組的人同樣也注射藥物, 但這種藥物它是沒有什么用的 胖喳,是一種安慰劑 坝锰,然后來進行對比凫乖, 經(jīng)過一段時間對比之后, 去研究到底這種新藥是有沒有用的 ,而這個過程需要時間搬瑰, 所以現(xiàn)在我們就說這個瑞德西韋到底是有效還是沒有效 翼悴,其實還是為時尚早的 误堡。
那么電視上說第一位病人注射了這種藥物好了, 但是事實上他注射的也不一定 ,就一定是瑞德西韋這種藥婚温, 也可能是安慰劑 ,因為現(xiàn)在是處于雙盲階段力图, 沒有任何一個人知道病人到底是出于哪一組赘那, 那有些病人說那我想活命, 所以我想用新藥組 拱礁,給醫(yī)生塞紅包行不行填抬, 沒有用赘娄, 為什么呢, 因為醫(yī)生也不知道誰是試驗組里的人 鹏浅,誰是對照組的人, 這一切都得到 式塌,月底試驗結(jié)束之后链沼, 人們才會知道, 所以說判斷一種藥物到底能不能治療一個疾病疾捍, 這過程是非常復(fù)雜的 ,必須要經(jīng)過很長時間的臨床試驗才可以 蛹屿,不能說因為一個人吃了一種藥物犹撒, 然后就好了怕享, 就說明這種藥物是有效的 ,因為這個人存在自愈的可能.
最后希望這個病毒盡快被趕走卿啡,盡快能有治愈的特效藥出現(xiàn)颈娜。