源數(shù)據(jù)與源文件源數(shù)據(jù)和源文件是臨床試驗(yàn)行業(yè)必須面對(duì)的兩個(gè)概念,這兩個(gè)概念都在ICH-GCP中有明確的概念。筆者無(wú)意于混淆視聽(tīng)族吻,僅想在ICH-GC...
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源數(shù)據(jù)與源文件源數(shù)據(jù)和源文件是臨床試驗(yàn)行業(yè)必須面對(duì)的兩個(gè)概念,這兩個(gè)概念都在ICH-GCP中有明確的概念。筆者無(wú)意于混淆視聽(tīng)族吻,僅想在ICH-GC...
1.目的:確認(rèn)候選人有能力承擔(dān)應(yīng)聘崗位并有意愿長(zhǎng)期從事該崗位 2.如何確認(rèn)候選人具有相應(yīng)能力并具有長(zhǎng)期意愿? 確認(rèn)候選人具有所應(yīng)聘崗位需要的能力...
一般QC或QA去site之前,需做一些準(zhǔn)備工作,視其目的田巴,包括但不限于以下工作: 1. 溝通確定日期: 1) 通知CRA計(jì)劃去site時(shí)間段; ...
臨床試驗(yàn)都不知道壹哺?來(lái),來(lái)艘刚,來(lái)管宵,看我裝逼看我飛…... 1.神馬是臨床試驗(yàn)(又名臨床研究)? 裝逼: 以人類為研究對(duì)象攀甚,進(jìn)行的任何意在發(fā)現(xiàn)或證實(shí)一...
通常臨床試驗(yàn)中比較重要的檢查就是稽查和視察了箩朴,自2015年7.22以來(lái),國(guó)內(nèi)針對(duì)項(xiàng)目的視察那是一波接著一波,就沒(méi)消停過(guò)秋度。俗話說(shuō)磨刀不誤砍柴功炸庞,準(zhǔn)...
CRA在醫(yī)院做監(jiān)查時(shí),ICF是非常重要的監(jiān)查內(nèi)容荚斯。這里列出監(jiān)查時(shí)常見(jiàn)注意事項(xiàng)謹(jǐn)供討論: 1. 了解ICF版本情況:確認(rèn)受試者是否鑒署了所有應(yīng)鑒署...
某些醫(yī)院如四軍大唐都醫(yī)院審批ICF時(shí)埠居,需要兩位見(jiàn)證人查牌。基于目前絕大部分醫(yī)院未有此要求滥壕,特意和醫(yī)院法務(wù)進(jìn)行了溝通纸颜,其出處應(yīng)該源于民法通則司法...