一靶衍、精密度概述
1）精密度是表示測量的再現(xiàn)性司浪，是保證準確度的先決條件，但是高的精密度不一定能保證高的準確度且叁。好的精密度是保證獲得良好準確度的先決條件都哭，一般說來，測量精密度不好逞带，就不可能有良好的準確度欺矫。反之，測量精密度好掰担，準確度不一定好汇陆，這種情況表明測定中隨機誤差小，但系統(tǒng)誤差較大带饱。
精密度與準確度
2）精密度是指在對多個量的多次測量中毡代，各量測值之間的離散程度阅羹。可以看出教寂，精密度的實質(zhì)在于它對數(shù)據(jù)準確度的影響捏鱼，同時在很多情況下，它可以通過準確度得到體現(xiàn)酪耕，故常把二者結(jié)合在一起稱為精確度导梆，簡稱精度。
3）重復(fù)性和再現(xiàn)性是精密度的兩個極端值迂烁，分別對應(yīng)于兩種極端的測量條件：前者表示的是幾乎相同的測量條件（稱為重復(fù)性條件）看尼，重復(fù)性衡量的是測量結(jié)果的最小差異；而后者表示的是在完全不同的條件（稱為再現(xiàn)性條件）盟步，衡量的是測量結(jié)果的最大差異藏斩，此外還可考慮介于中間狀態(tài)條件的所謂中間精密度條件。是指多次重復(fù)測定同一量時各測定值之間彼此相符合的程度却盘。表征測定過程中隨機誤差的大小狰域。
4）精密度通常以算術(shù)平均差、極差黄橘、標準差或方差來量度兆览。精密度同被測定的量值大小和濃度有關(guān)。因此塞关，在報告精密度時抬探，應(yīng)該指明獲得該精密度的被測定的量值大小和濃度。
5）精密度是考察體外診斷試劑對同一樣本重復(fù)測定時能否得到相同實驗結(jié)果的能力的指標描孟，也就是說對同一樣本再次進行測定的結(jié)果是否與第一次相同的程度驶睦。精密度評價是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，也是是評價擬上市產(chǎn)品有效性的重要依據(jù)匿醒，與產(chǎn)品注冊所需的重要申報資料之一场航。
二、批內(nèi)精密度
????是眾多精密度中最基本的一個廉羔。使用同一種類溉痢、同一批號的試劑和校準物（如可能，只進行一次校準）憋他，在一批內(nèi)對樣本進行重復(fù)測定孩饼，至少進行20次重復(fù)測定。
三竹挡、批間精密度
? ??指在同一實驗室镀娶，由同一（組）操作員在同一儀器上，使用同一方法和同種揪罕、同一批號試劑梯码，在一段時間內(nèi)（一般為一個月或20個工作日）對同一測試樣品（常用質(zhì)控品）測量結(jié)果的精密度宝泵。
四、精密度評估的基本原則
1）操作者必須熟悉方法和/或儀器工作原理轩娶，了解并掌握儀器的操作步驟和各項注意事項儿奶，能在評估階段維持儀器的可靠和穩(wěn)定。
2）用于評估試驗的樣品一般常采用臨床實驗室收集的穩(wěn)定和冷凍貯存的血清(漿)庫鳄抒；當實驗室收集的樣品不穩(wěn)定或不易得到時闯捎，也可考慮使用穩(wěn)定的、以蛋白質(zhì)為基質(zhì)的商品物質(zhì)许溅，如校準品或質(zhì)控品瓤鼻。
3）評估精密度時，應(yīng)至少評估二個濃度水平樣本的精密度闹司。當二個濃度的精密度有顯著差異時娱仔，建議增加為三個濃度。所選樣本濃度應(yīng)在測量范圍內(nèi)有醫(yī)學意義游桩，即至少有一個濃度在醫(yī)學決定水平(medical decision levels)左右。不要為了得到較小的精密度耐朴，都選用較高值的樣品借卧，甚至超出測量范圍。也不應(yīng)選用靠近最低檢出限的樣品筛峭，此時所得的精密度往往偏大铐刘。相當多的檢驗項目低值常無實際臨床意義，但有少數(shù)檢驗項目影晓，其低值也有臨床價值镰吵，此時就需要評估有判斷價值的低值精密度，適用時挂签，可進行功能靈敏度的評估疤祭。如沒有醫(yī)學決定水平，可在參考區(qū)間上限左右選一個濃度饵婆。此外勺馆，再根據(jù)檢驗項目的性質(zhì)在線性區(qū)間內(nèi)選擇另一個值。如與廠商或文獻報導的精密度進行比較侨核，所選濃度應(yīng)與被比較精密度的濃度相接近草穆。否則，有可能得出不恰當?shù)慕Y(jié)論搓译。
五悲柱、精密度的報告形式
精密度的結(jié)果受眾多因素影響，在報告測量精密度時些己，應(yīng)同時說明下列各點：
1）批內(nèi)標準差及其95%置信區(qū)間
2）批內(nèi)變異系數(shù)
3）批間標準差及其95%置信區(qū)間
4）批間變異系數(shù)
5）實驗進行的工作日數(shù)
6）檢驗批次數(shù)
7）每個批次重復(fù)檢驗數(shù)和總檢驗數(shù)
8）試劑的種類和批號
9）校準品種類豌鸡、批號和校準次數(shù)
10）如適用跑芳，使用儀器的種類和型號
