IP屬地：上海
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體外診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)??體外診斷產(chǎn)品研發(fā)過程中，必不可少的需要參考或使用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)卒茬。近期標(biāo)管中心發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍》，包括了由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...
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IVD運(yùn)輸穩(wěn)定性與驗(yàn)證2017年5月柳畔，龐某衛(wèi)及其女兒孫某以非法經(jīng)營(yíng)罪分別獲有期徒刑十九年、六年郭赐，沒收全部財(cái)產(chǎn)近800萬(wàn)元薪韩。與此同時(shí)，至少174名國(guó)家公職（工作）人員被...
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ctDNA可預(yù)測(cè)局部晚期直腸癌新輔助化療反應(yīng)和預(yù)后評(píng)估對(duì)于接受新輔助化療（nCRT）的局部晚期直腸癌（LARC）患者俘陷，目前還沒有可靠的指標(biāo)可以在手術(shù)前準(zhǔn)確預(yù)測(cè)病理完全緩解（pCR）。對(duì)于臨床完全緩解...
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ctDNA清除提示乳腺癌新輔助化療的治療效果和預(yù)后新輔助化療（NAC）的病理完全緩解（pCR）與良好的臨床結(jié)果密切相關(guān)捉偏。該研究評(píng)估了ctDNA監(jiān)測(cè)預(yù)測(cè) NAC的反應(yīng)倒得，并利用ctDNA是否殘留進(jìn)一...
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腫瘤突變高靈敏度NGS檢測(cè)技術(shù)：挑戰(zhàn)霞掺、進(jìn)展和應(yīng)用??Next-generation sequencing (NGS) technologies have come of age as pref...
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ctDNA檢測(cè)相關(guān)的理論模型1 cm3腫瘤釋放到血液中的ctDNA比例為0.022% 腫瘤體積與hGE線性相關(guān) By reanalyzing ctDNA sequencin...
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臨床試驗(yàn)：臨床終點(diǎn)(4)-腫瘤常用臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)
一驻粟、基于生存的評(píng)價(jià)指標(biāo) 總生存期(OS根悼，Overall Survival)：是指從隨機(jī)化(random assignment)開始至因任何原因引...
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臨床試驗(yàn)：臨床終點(diǎn)(3)-Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and BiologicsEndpoints Based on Survival Overall survival ??Overall survival is defin...
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臨床試驗(yàn)：臨床終點(diǎn)(2)Endpoints by different measure methods Clinical endpoints can be catego...