化學(xué)發(fā)光新冠病毒試劑盒研制成功:采血檢測(cè),22分鐘出結(jié)果

化學(xué)發(fā)光新冠病毒試劑盒研制成功:采血檢測(cè)俭厚,22分鐘出結(jié)果

澎湃新聞

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單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒瑟曲,已在深圳市第三人民醫(yī)院(國(guó)家感染性疾病臨床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測(cè)。深圳大學(xué)供圖

2月10日晚闲孤,深圳大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院及深圳市天深醫(yī)療器械有限公司共同研發(fā)的單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒宣布獲得成功谆级。

目前,新冠病毒疑似病例的核酸檢測(cè)使用的樣本采集多為上呼吸道樣本(咽拭子為主)讼积,采集過程對(duì)于醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)極大肥照。本次研發(fā)的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒,采用血清或血漿作為檢測(cè)樣本類型勤众,血液樣本采集便捷舆绎,一般血液樣本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低醫(yī)護(hù)人員被感染風(fēng)險(xiǎn)们颜,省去樣本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序吕朵,22分鐘即可得到檢驗(yàn)結(jié)果,操作簡(jiǎn)單掌桩,能保護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全同時(shí)也能極大緩解當(dāng)前巨大的臨床診療壓力边锁。

相關(guān)試劑盒正在申請(qǐng)綠色通道,申報(bào)CFDA證書波岛。深圳大學(xué)供圖

據(jù)介紹茅坛,該試劑盒已在深圳市第三人民醫(yī)院(國(guó)家感染性疾病臨床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測(cè),初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,發(fā)熱7-14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%(29/30)贡蓖,IgG臨床符合率96.6%(29/30)曹鸠,同時(shí),研究人員也正在收集更多的臨床樣本進(jìn)行大規(guī)模驗(yàn)證斥铺。相關(guān)試劑盒正在申請(qǐng)綠色通道彻桃,申報(bào)CFDA證書。

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