特醫(yī)食品和惡性腫瘤的時(shí)代

惡性腫瘤的發(fā)病率逐年提高秀存,這與人們的飲食生活習(xí)性息息相關(guān)捶码。然而,歐美國(guó)家的5年生存率高達(dá)70%或链,我國(guó)的5年生存率僅達(dá)到30%惫恼。在30年前,還可說(shuō)醫(yī)療科技水平澳盐,我國(guó)相對(duì)落后祈纯,那么令宿,到如今,醫(yī)療科技水平已緊跟國(guó)際發(fā)展的今天盆繁,為何生存率反而相差越來(lái)越大呢掀淘。

歐盟在1999年正式頒布了FSMP標(biāo)準(zhǔn)(Dietary foods for special medical purpose旬蟋,1999/21/EC)油昂。在2001年又頒布了"可用于特殊營(yíng)養(yǎng)目的用食品中的可添加物質(zhì)名單"(2001/15/EEC),明確規(guī)定了可使用在FSMP中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)倾贰,并且擬添加在醫(yī)用食品中的新成分/新原料需要獲得歐盟食品安全局(EFSA)的批準(zhǔn)冕碟。對(duì)于上市前的批準(zhǔn),各成員國(guó)還在歐盟標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了本國(guó)的相應(yīng)規(guī)定匆浙。如荷蘭安寺、西班牙等國(guó)上市前需要到相關(guān)政府部門(mén)進(jìn)行備案,法國(guó)首尼、德國(guó)挑庶、波蘭等國(guó)則要求企業(yè)提供資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),主要審查產(chǎn)品的安全性和有效性软能,但審核程序相對(duì)簡(jiǎn)單迎捺,審核期一般為3個(gè)月。

美國(guó)在1988年首次在藥品法修訂版"Orphan Drug Act Amendments"中對(duì)于醫(yī)用食品進(jìn)行明確定義查排。同年凳枝,F(xiàn)DA首次出臺(tái)對(duì)于醫(yī)用食品的生產(chǎn)和監(jiān)管的指導(dǎo)原則,包括生產(chǎn)跋核、抽樣岖瑰、檢驗(yàn)和判定等多項(xiàng)內(nèi)容,擬添加在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的新成分/新原料需要進(jìn)行GRAS評(píng)估砂代,不需要上市前的注冊(cè)和批準(zhǔn)蹋订。

在我國(guó)由于缺乏相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)企業(yè)暫時(shí)沒(méi)有生產(chǎn)依據(jù)刻伊。目前辅辩,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)被外國(guó)公司產(chǎn)品占據(jù),依靠衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心組織專(zhuān)家論證評(píng)審后進(jìn)口娃圆。

綜上玫锋,歐美國(guó)家的癌癥患者,在入院治療開(kāi)始讼呢,便有營(yíng)養(yǎng)師一直跟蹤撩鹿,時(shí)刻根據(jù)患者身體狀況補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng),一保障定期手術(shù)悦屏、放化療按期完成节沦。而在我國(guó)键思,腫瘤患者的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充認(rèn)知還處于萌芽狀態(tài),許多醫(yī)師和患者都還未認(rèn)識(shí)到營(yíng)養(yǎng)治療對(duì)腫瘤治療的重要意義甫贯,即使有些認(rèn)知的群體吼鳞,也往往存在誤解。

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