CAR-T是什么思喊？廊鸥！
CAR-T,英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,翻譯過(guò)來(lái)是“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”望浩，這項(xiàng)細(xì)胞療法并不“新”，它其實(shí)已經(jīng)出現(xiàn)了很多年惰说，只不過(guò)這幾年才在臨床醫(yī)學(xué)上取得了一些成功的成果磨德。
現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)上各種吹噓宣傳“一針?biāo)巹保吧袼帯钡鹊日f(shuō)法，其實(shí)都是錯(cuò)誤的典挑。CAR-T并不是藥酥宴，也不是所謂打個(gè)針就完事了，它只是一種新型對(duì)抗腫瘤的細(xì)胞療法您觉。
實(shí)驗(yàn)室中將癌癥病人身上普通的免疫T細(xì)胞分離出來(lái)拙寡，通過(guò)基因工程技術(shù)對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行改造，為其裝上“定位導(dǎo)航裝置”CAR（腫瘤嵌合抗原受體）琳水，將T細(xì)胞這個(gè)普通“戰(zhàn)士”升級(jí)成“超級(jí)戰(zhàn)士”肆糕，即CAR-T細(xì)胞，他利用其“定位導(dǎo)航裝置”CAR在孝，專門識(shí)別體內(nèi)腫瘤細(xì)胞诚啃，并通過(guò)免疫作用釋放大量的多種效應(yīng)因子，它們能高效地殺滅腫瘤細(xì)胞私沮，從而達(dá)到治療惡性腫瘤的目的始赎。
換成更加簡(jiǎn)單粗暴的說(shuō)法：癌細(xì)胞就是人體內(nèi)的好細(xì)胞變壞了，會(huì)無(wú)限自我復(fù)制仔燕，同時(shí)大量消耗體內(nèi)的能源造垛，結(jié)果導(dǎo)致好細(xì)胞都“餓死”了。而T細(xì)胞可以清理體內(nèi)的異物晰搀，但由于癌細(xì)胞本身就是體內(nèi)的好細(xì)胞“變化”來(lái)的五辽，T細(xì)胞也沒(méi)辦法很容易分辨好細(xì)胞和壞細(xì)胞。
而CAR-T技術(shù)厕隧，就是給我們體內(nèi)的T細(xì)胞安裝一個(gè)“瞄準(zhǔn)器”奔脐，可以識(shí)別出癌細(xì)胞的特征并且精準(zhǔn)擊殺。這也是為什么CAR-T技術(shù)可以很好地治療癌癥而且不容易有副作用的原因吁讨。
CAR-T治療大致分為五步
1. 從癌癥病人身上分離普通的免疫T細(xì)胞
2. 利用基因工程技術(shù)對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行改造髓迎，加裝CAR裝置升級(jí)成為CAR-T免疫細(xì)胞
3. 在實(shí)驗(yàn)室大量擴(kuò)增CAR-T免疫細(xì)胞，形成“免疫軍隊(duì)”建丧，一個(gè)病人可能需要幾億排龄，幾十億甚至上百億個(gè)CAR-T免疫細(xì)胞。
4. 擴(kuò)增好的“免疫軍隊(duì)”輸入進(jìn)癌癥病人體內(nèi)
5. 密切監(jiān)護(hù)病人的身體反應(yīng)和副作用翎朱。
所以每個(gè)病患都需要結(jié)合自身情況去定制藥品橄维，每個(gè)人的注射液都是不一樣的，需要一個(gè)一個(gè)去生產(chǎn)拴曲，成本非常高
天價(jià)“神藥”并不神
2017年争舞，第一款CAR-T產(chǎn)品首先在美國(guó)上市，直到2021年6月22日和9月3日澈灼，我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)了復(fù)星凱特-奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）和藥明巨諾-倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽注射液）兩款產(chǎn)品的上市竞川。
這兩款產(chǎn)品識(shí)別的都是癌細(xì)胞表面的CD19蛋白店溢，所以也叫CA19 CAR-T，主要針對(duì)于難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者委乌。換個(gè)說(shuō)法就是這種療法目前僅用于血液系統(tǒng)腫瘤中的個(gè)別類型床牧，并非全能。
雖然在白血病中取得了成功遭贸，但CAR-T療法在實(shí)體瘤的治療上成績(jī)并不理想戈咳，同時(shí)，這種療法帶來(lái)的高風(fēng)險(xiǎn)副作用也需要非常重視壕吹。
事實(shí)上著蛙，不只是CAR-T，現(xiàn)在所有的細(xì)胞療法用于實(shí)體瘤算利，都還在臨床試驗(yàn)階段册踩。難度之大泳姐，任重道遠(yuǎn)效拭。
CAR-T的副作用
互聯(lián)網(wǎng)媒體的各種過(guò)度吹捧，使得很多人都忽視了這種療法的毒副作用胖秒。
其實(shí)CAR-T不但有副作用缎患，而且是屬于副作用風(fēng)險(xiǎn)比較高的那種，它的副作用可能和療效一樣明顯阎肝。它的副作用主要有三個(gè)方面：
一是“細(xì)胞因子風(fēng)暴”挤渔，主要反應(yīng)就是肌肉疼痛、發(fā)熱疲勞等风题，嚴(yán)重一點(diǎn)就是出現(xiàn)肺水腫判导、低血壓、器官衰竭等問(wèn)題沛硅，最開始嘗試該療法的患者有些就因此死亡眼刃，不過(guò)現(xiàn)在已經(jīng)有較好的控制方法，并不致命摇肌。
二是神經(jīng)毒性擂红，主要反應(yīng)就是出現(xiàn)注意力不集中、震顫围小、認(rèn)知障礙等問(wèn)題神經(jīng)癥狀昵骤，多數(shù)并不致命，不過(guò)也有個(gè)別患者非常嚴(yán)重肯适，曾經(jīng)也有過(guò)患者死亡的情況变秦。
三是B細(xì)胞缺失，作用原理比較復(fù)雜框舔，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)結(jié)果就是導(dǎo)致患者不同程度缺失B細(xì)胞蹦玫，無(wú)法產(chǎn)生抗體，需要終身定期輸入免疫球蛋白，以防感染钳垮。
CAR-T為什么貴惑淳？
昂貴的原因，除了前期高額研發(fā)費(fèi)用饺窿，還有就是本身成本特別高歧焦。
前面講到每位病人的CAR-T治療需要完全定制，從收集免疫細(xì)胞肚医，到用基因工程引入新蛋白绢馍，到擴(kuò)增細(xì)胞，再到回輸給患者肠套，整個(gè)過(guò)程異常復(fù)雜舰涌，對(duì)質(zhì)檢要求極高，如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)污染你稚，后果不堪設(shè)想瓷耙。
在美國(guó)每位患者成本就高達(dá)幾十萬(wàn)美元。在中國(guó)刁赖，定價(jià)雖然低一些搁痛，以奕凱達(dá)為例，雖然是國(guó)外同類藥品價(jià)格的1/3宇弛，但120萬(wàn)對(duì)很多家庭來(lái)說(shuō)都是一個(gè)天文數(shù)字鸡典。
天價(jià)救命藥能報(bào)銷嗎？
雖然“奕凱達(dá)”和“倍諾達(dá)”獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市枪芒，但是目前還沒(méi)納入醫(yī)保保障范圍彻况，屬于完全自費(fèi)項(xiàng)目。
而商業(yè)百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)是可以報(bào)銷自費(fèi)藥舅踪，但是只限于“院內(nèi)藥”纽甘，對(duì)于院外藥物，目前主流的百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)也有【院外惡性腫瘤特藥保險(xiǎn)金】硫朦，可以報(bào)銷在院外購(gòu)買的腫瘤特藥贷腕。
但是，必須在【惡性腫瘤藥物清單】?jī)?nèi)的藥品咬展，才能獲得報(bào)銷泽裳。
目前宣布CAR-T療法的“奕凱達(dá)”列入“藥品清單”的百萬(wàn)醫(yī)療產(chǎn)品有四家
1、復(fù)星聯(lián)合健康保險(xiǎn)公司旗下的醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品：【超越保2020醫(yī)療保險(xiǎn)】
8月23日新增奕凱達(dá)至特藥清單
2破婆、平安健康險(xiǎn)公司7月14日宣布i藥保（升級(jí)版）在基礎(chǔ)藥品清單原18種藥品目錄基礎(chǔ)上涮总，免費(fèi)增加CAR-T治療。同時(shí)祷舀，購(gòu)買平安e生保瀑梗、平安e生迸氡剩·長(zhǎng)期醫(yī)療險(xiǎn)的消費(fèi)者都可加購(gòu)i藥保（升級(jí)版）
3、眾安尊享e生2021版醫(yī)療保險(xiǎn)
9月10日新增“奕凱達(dá)”和“倍諾達(dá)”至特藥清單
4抛丽、太平醫(yī)保無(wú)憂百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)2021版
9月15日新增“奕凱達(dá)”和“倍諾達(dá)”至特藥清單
相信會(huì)有越來(lái)越多的百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)加入到更新“藥品清單”的隊(duì)伍中來(lái)谤职。
