很多同學(xué)在第一次弄meta分析選題注冊時,都會產(chǎn)生各種各樣的問題客蹋,手忙腳亂生怕出一點錯誤盐捷。那么本期Meta分析零基礎(chǔ)教程將會系統(tǒng)的為你介紹為什么需要meta分析選題注冊,以及如何進行meta分析選題注冊辜腺。通過實操演示的形式休建,帶你學(xué)會如何地規(guī)范進行Meta分析選題注冊操作。
什么是Meta分析選題注冊评疗?
系統(tǒng)評價( systematic review,SR)又稱系統(tǒng)綜述测砂,屬于二次研究。它針對某一特定的問題百匆,通過全面地收集砌些、整理和評價所有研究結(jié)果,得出綜合可靠的結(jié)論加匈,從而指導(dǎo)實踐和決策存璃。而薈萃分析(Meta分析)則是在系統(tǒng)評價中可能會使用的一種統(tǒng)計學(xué)方法,是對各原始研究結(jié)果的定量合并雕拼,提高結(jié)果的精確度纵东,改善效應(yīng)估計值。
由于系統(tǒng)評價和meta分析 強調(diào)明確清楚的研究目的和納入排除標準啥寇、系統(tǒng)全面的文獻檢索和偏倚評估科學(xué)規(guī)范的定性描述和定量合并偎球,因此洒扎,設(shè)計良好的系統(tǒng)評價和Meta分析被視作循證決策最高級別的醫(yī)學(xué)研究證據(jù)之一。
但基于其本身的特性衰絮,使用Meta分析進行研究的時候可能會存在以下幾個問題:
一逊笆、撞Meta分析選題
近幾年來,隨著國內(nèi)外Meta分析的大火岂傲,嘗試使用這一工具進行論文寫作的人也越來越多,隨之出現(xiàn)的情況就是很多有研究意義的meta分析方向已經(jīng)被非常多人從各個角度寫過了子檀。所以當(dāng)我們在確定某一個meta分析選題時镊掖,通過注冊,一方面可以確定meta分析選題是否已經(jīng)重復(fù)褂痰,另一方面如果不重復(fù)的話亩进,也可以提前站好“坑位”避免其他人使用你的創(chuàng)意。
但值得注意的是缩歪,并不是注冊好了一個meta分析選題就代表著可以一勞永逸归薛,論文創(chuàng)作沒有壓力了。如果你的meta分析選題方向和計劃在你投稿期刊之前很多就已經(jīng)投稿了匪蝙,依然存在被接收的可能主籍。所以呀,meta分析選題注冊好了也不要放松懈怠逛球,一口氣完成所有內(nèi)容吧千元。
二、確定meta分析研究結(jié)果的公正性
由于Meta分析是一個主觀性的描述分析颤绕,部分作者在研究的過程中可能會為了讓文章有研究成果(比如某些研究陽性結(jié)果更容易見刊)而動態(tài)地去調(diào)整原有meta分析研究方案幸海,隨意增減數(shù)據(jù)、選擇性報道等奥务,這樣的操作都會讓Meta分析失去其存在的意義物独。
另一方面,隱瞞meta分析結(jié)果或選擇性報告臨床試驗的結(jié)果可能會直接影響患者的護理氯葬,更甚者會影響臨床實踐指南或健康相關(guān)政策的決定挡篓。而通過meta分析注冊的文章一般就可以有效的避免這些情況的發(fā)生,所以近期越來越多的雜志審稿人要求投稿者出具注冊ID溢谤,以此來增加meta分析文章研究的可信度瞻凤。
目前常用的meta分析注冊平臺有兩個,一個是Cochrane世杀,另一個就是Prospero阀参。雖然 Cochrane協(xié)作組開展meta分析的注冊工作已經(jīng)十多年了,但由于Cochrane的meta分析制作的周期相對較長瞻坝、制作過程必須統(tǒng)一遵循 Cochrane手冊蛛壳、計劃書和全文都必須首先在 Cochrane圖書館上發(fā)表杏瞻、需要在其他雜志發(fā)表meta分析時須得到相應(yīng)評價小組的允許、如果meta分析的類型和主題不在Cochrane系統(tǒng)評價注冊范圍內(nèi)則不予接受等各方面的原因衙荐,讓很多研究者都對他敬而遠之捞挥。
相比之下,Prospero的meta分析注冊流程則顯得“友好”很多了忧吟。
Prospero是英國國家健康研究所(NHR)屬下的評價和傳播中心 砌函。該平臺包含健康和社會關(guān)懷,福利溜族,公共衛(wèi)生讹俊,教育,犯罪煌抒,司法和國際發(fā)展方面的前瞻性注冊meta分析仍劈,旨在提供系統(tǒng)評價研究計劃,通過將完成的系統(tǒng)評價與方案中計劃的內(nèi)容進行比較寡壮,幫助避免重復(fù)并減少報告偏倚的機會贩疙。
功能上它與Cochrane大差不差,但是meta分析注冊步驟則非常簡單况既,只需注冊賬號并提交研究計劃等待審核即可这溅,時常大概在兩個月左右。
下面就展開講一下如何在Prospero平臺進行meta分析選題注冊的過程坏挠。
二芍躏、Meta分析選題注冊全流程
1. meta分析選題官網(wǎng)注冊&登錄
點擊右上角“Join”開始注冊流程,根據(jù)要求填寫相應(yīng)的表單降狠,常見的可能會有疑問的參數(shù):
Title:記得下拉選上
Organisation:填單位機構(gòu)
Country:記得下拉選上
其他參數(shù)都比較簡單对竣,按照真實情況填寫即可,注冊成功后在我的信息里也可以對這些內(nèi)容再次修改榜配。
但是否纬!請注意!雖然可以修改蛋褥,但是系統(tǒng)會記錄你修改的動作临燃,以及修改了什么內(nèi)容,這些都會顯示在公共記錄中烙心,所以雖然注冊很簡單膜廊,但還是需要認真填寫哦~
2. ? ? 注冊meta分析選題
在meta分析選題注冊的時候,系統(tǒng)會預(yù)先檢測你的選題是否符合申請的條件淫茵。按實際情況回答即可爪瓜,但有幾個問題需要注意:
1. ? ? 文獻綜述必須要以英文提交
2. ? ? 目前不接受范圍審查,文獻審查或映射審查注冊匙瘪。
3. ? ? 已經(jīng)在Prospero上審查過是否存在類似的選題
4. ? ? 最好提前準備好協(xié)議
5. ? ? 接受公開研究結(jié)果或者完成后公開系統(tǒng)綜述
6. ? ? 在研究階段的回答里要按下圖進行選擇铆铆,否則無法繼續(xù)注冊
完成這一步之后就可以正式開始meta分析選題注冊了蝶缀。正式注冊你需要提交以下信息:
1. ? ? meta分析文章的英文標題
2.meta分析文章的原語言標題
3.meta分析預(yù)計開始的日期
4.meta分析預(yù)計完工的日期
5. ? ? 說明meta分析研究已經(jīng)進行到哪一個階段了
6. ? ? 聯(lián)系人
7. ? ? 郵箱
8. ? ? 通訊地址
9. ? ? 聯(lián)系電話
10. ?附屬的組織機構(gòu)
11. ?小組成員及所屬組織
12. ?資金來源及授權(quán)書編號
13. ?列出利益沖突
14. ?有合作但非小組的成員
15. ?陳述meta分析復(fù)核問題
16. ?說明meta分析檢索文獻的來源(無需完整的檢索策略)
17. ?列舉一個帶有meta分析檢索策略的鏈接或者一個特定數(shù)據(jù)庫包含關(guān)鍵字的pdf
18. ?簡要描述meta分析研究的領(lǐng)域
19.meta分析文獻中研究的人群和數(shù)據(jù)
20. ?對需要審查的干預(yù)措施或暴露給與充分和明確的描述和定義
21. ?詳細說明對照組的詳細信息,包含排除標準
22. ?提供meta分析研究設(shè)計詳情
等等等等薄货,一系列關(guān)于meta分析文章的詳細設(shè)計規(guī)劃說明翁都。看起來很難是不是谅猾!
別擔(dān)心柄慰,下面舉個實際的meta分析注冊例子來看一下到底應(yīng)該怎么填:
Review title(構(gòu)建meta分析題目)
meta分析標題應(yīng)使用 PI (E) COS 結(jié)構(gòu)包含有關(guān)參與者、干預(yù)(或曝光)和比較組税娜、待測量結(jié)果和將包括的研究設(shè)計的信息先煎。
縮略詞可能包含在標題中,但不應(yīng)單獨使用而不進行擴展巧涧,除非它們被認為比擴展(如HIV)更常見。
這一項的meta分析標題必須是英文的遥倦。
例如:Systematic review and meta-analysis of recurrence and survival following pre-versus postoperative radiation in localized, resectable soft-tissue sarcoma
Original language title(meta分析原文標題)
如果meta分析原文標題非英文標題谤绳,則需要填寫此項。
例如:Revisión sistemática y meta-análisis de la recurrencia y la supervivencia tras la fase de radiación en comparación con post-operatorio en el sarcoma localizados resecables de tejido blando
中間比較簡單的填寫個人信息袒哥,不再贅述缩筛。
URL to search strategy(meta分析的URL搜索策略)
請?zhí)峁﹎eta分析搜索策略的鏈接或特定數(shù)據(jù)庫的搜索策略示例(包括將在搜索策略中使用的關(guān)鍵字)。
或者堡称,可以提供一個電子文件瞎抛,該文件將從注冊記錄中鏈接到。 這將立即從已發(fā)布的記錄中公開提供却紧,或者可以保密桐臊,直到審查完成,屆時將公開提供晓殊。
例如:Rasha Khatib, Philip Joseph. Blockade of the renin angio-tensin system for primary prevention of non-valvular atrial fibrillation: a systematic review and meta analysis of randomized controlled trials. PROSPERO 2011 CRD42011001125 Available from: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42011001125
Review question(meta分析研究問題)
明確和準確地說明meta分析將要研究的問題断凶。研究問題可能是具體的或廣泛的。需要將非常廣泛的meta分析問題分解為一系列相關(guān)的更具體的問題巫俺。
meta分析問題可在相關(guān)情況下使用 PI (E) COS 進行框架或改進认烁。為每個問題完成一個單獨的框。
例如:Is the blockade of the renin angio-tensin system effective in the prevention of primary non-valvular atrial fibrillation? A systematic review and Meta analysis of Randomized Controlled trials.
Searches(meta分析檢索策略)
提供meta分析要搜索的來源介汹、搜索日期(從或到)以及其他限制(如語言或出版期)的詳細信息却嗡。不需要完整的meta分析搜索策略,但可以作為鏈接或附件提供嘹承。
減速資料來源包括(但不限于)書目數(shù)據(jù)庫窗价、合格研究和審查文章的參考清單、關(guān)鍵期刊赶撰、試驗登記冊舌镶、會議程序柱彻、互聯(lián)網(wǎng)資源以及與專家和制造商的聯(lián)系。
例如:The following bibliographic data bases were searched through Ovid interface: MEDLINE (Ovid MEDLINE(R) In-Process & Other Non-Indexed Citations and Ovid MEDLINE(R) 1948 to Present), EMBASE (from 1948 to January 2010), and The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; until the first quarter of 2011).
Types of study to be included(meta分析研究方法)
詳細說明符合納入審查條件的研究類型(研究設(shè)計)餐胀。 如果對符合納入條件的研究設(shè)計類型沒有限制哟楷,或排除某些研究類型,則應(yīng)予以說明否灾。 首選格式包括納入和排除標準的詳細信息卖擅。
如果meta分析的不同部分需要不同的研究設(shè)計,則應(yīng)明確說明墨技。 如果定性證據(jù)將被納入定量數(shù)據(jù)的審查中或與定量數(shù)據(jù)審查一起納入惩阶,則應(yīng)說明這一點。
例如:Randomized controlled trials of any language are eligible for this review
Condition or domain being studied(meta分析研究目的)
簡要描述meta分析正在研究的疾病扣汪、狀況或醫(yī)療保健領(lǐng)域断楷。
例如:Atrial fibrillation (AF) is the most common type of arrhythmia. It is associated with a higher risk of stroke, heart failure and death. The renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) is suggested to play a key role in the development of atrial fibrillation through structural and electrical remodeling.
A number of trials have investigated the effectiveness of Angiontensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs), angiotensin-II receptor blockers (ARBs), and aldosterone antagonists and several methods have been proposed for their mechanism of action in reducing AF. Meta-analyses indicate statistically significant reduction in the rate of new-onset atrial fibrillation among patients with heart failure. No benefit was observed for patients with hypertension, whereas results for patients with previous Myocardial Infarction (MI) were not consistent. The most recent meta-analysis indicated that many of the trials included AF post hoc as an outcome measure and did not pre-specify it as a primary end point. Another limitation to this meta-analysis was the lack of standardization of AF definitions in the different trials included.).
Clinical guidelines have described the potential role of RAAS blockade for the reduction of AF recurrence but provide no specific class recommendations. Further, no recommendation is provided regarding the prevention of AF in the different high risk patient groups.
Participants/population(meta分析納入人群)
給出評價所研究的參與者或人群的總結(jié)標準。 首選格式包括納入和排除標準的詳細信息崭别。
例如:Randomized controlled trials that enrolled patients of any age and that included at least a subset of patients free of atrial fibrillation at baseline will be included. Studies that only included patients already diagnosed with atrial fibrillation will be excluded. All studies that compared any Angiontensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs), or Angiotensin-II receptor blockers (ARBs), or Aldosterone antagonists to placebo or conventional treatment will be included. Only studies that included new onset atrial fibrillation as an outcome are considered eligible.
Intervention(s), exposure(s)(meta分析干預(yù)措施)
對meta分析即將要審查的干預(yù)措施或暴露的性質(zhì)進行完整和清晰的描述或定義冬筒。 這對于復(fù)雜干預(yù)(涉及多個要素相互作用的干預(yù))的審查尤為重要。 如果合適茅主,應(yīng)給出描述干預(yù)內(nèi)容和交付的操作定義舞痰。
理想情況下,一項干預(yù)措施應(yīng)該足夠詳細地報告诀姚,以便其他人可以復(fù)現(xiàn)它或評估其在自己的環(huán)境中的適用性响牛。 首選格式包括納入和排除標準的詳細信息。
對于定性研究的評論赫段,請詳細說明評論的重點呀打。
例如:Medications blocking the renin angiotensin system, including Angiontensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs), or Angiotensin-II receptor blockers (ARBs), or Aldosterone antagonists
Comparator(s)/control(meta分析對照)
在相關(guān)的情況下,詳細說明meta分析將與審查的主要主題/主題進行比較的替代方案(例如糯笙,另一種干預(yù)措施或未暴露的對照組)聚磺。 meta分析首選格式包括納入和排除標準的詳細信息。
控制或比較干預(yù)措施的描述應(yīng)與所審查的干預(yù)措施一樣詳細炬丸。 如果比較對象是“照常治療”或“標準治療”瘫寝,則應(yīng)說明這一點,并注意在完成符合條件的研究時還是在完成審查時是“標準治療” .
定性研究的系統(tǒng)評價很少有比較或?qū)φ眨?因此稠炬,聲明“不適用”是可以接受的焕阿。
例如:
placebo or conventional treatment
Context(meta分析背景)
提供有助于定義納入或排除標準的環(huán)境和其他相關(guān)特征的meta分析摘要詳細信息。
如果這些構(gòu)成審查meta分析資格標準的一部分但未在 PROSPERO 記錄的其他地方報告首启,則包括相關(guān)詳細信息暮屡。
例如:Only trials that assess new onset atrial fibrillation will be included
Main outcome(s)(預(yù)估m(xù)eta分析主要結(jié)果)
提供預(yù)先指定的meta分析審查主要(最重要)結(jié)果,包括如何定義和衡量結(jié)果的詳細信息毅桃,以及何時進行這些衡量褒纲,如果這些是meta分析審查納入標準的一部分准夷。
對于定性研究的meta分析,請詳細說明meta分析評價的目標莺掠。
例如:New onset atrial fibrillation
Additional outcome(s)|(meta分析次要結(jié)果)
列出meta分析審查的預(yù)先指定的次要(附加)結(jié)果衫嵌,其詳細程度與主要結(jié)果所需的相似。 如果沒有meta分析次要結(jié)果彻秆,請根據(jù)審查說明“無”或“不適用”楔绞。
例如:none
Data extraction (selection and coding)(meta分析數(shù)據(jù)提取策略)
給出meta分析選擇研究進行審查和提取數(shù)據(jù)的程序,包括參與的研究人員數(shù)量以及如何解決差異唇兑。 列出meta分析要提取的數(shù)據(jù)酒朵。
meta分析其他相關(guān)細節(jié)可能包括研究選擇和/或數(shù)據(jù)提取是否會被設(shè)盲(研究人員不知道作者/期刊的詳細信息),以及meta分析是否以及如何聯(lián)系符合條件的研究的作者以提供缺失或額外的數(shù)據(jù)扎附。
對于個人參與者數(shù)據(jù)的審查蔫耽,該字段應(yīng)包括要查找的meta分析數(shù)據(jù)以及如何收集這些數(shù)據(jù)。
可以包括對計劃中的提取數(shù)據(jù)的任何其他操作或轉(zhuǎn)換的描述留夜。
例如:A data extraction form will be developed based on the Cochrane handbook checklist of items to consider for data collection (section 7.3.a of the handbook). Two authors will independently extract the data from included studies. Disagreements will be resolved by discussion between the two reviewers and reviewing of the trial information. When needed the trial authors will be contacted for clarifications
Risk of bias (quality) assessment(meta分析偏倚風(fēng)險)
說明meta分析是否以及如何評估偏倚風(fēng)險(包括參與的研究人員數(shù)量以及如何解決差異)针肥,如何評估單個研究的質(zhì)量,以及這是否以及如何影響meta分析計劃的綜合香伴。
應(yīng)列出用于評估納入meta分析研究的內(nèi)部有效性(偏倚風(fēng)險)的標準。對于不同的研究設(shè)計具则,這些可能會有所不同即纲。如果要使用標準量表或檢查表(例如 Cochrane 偏倚風(fēng)險工具、QUADAS博肋、Jadad 評分或 PEDro 量表)低斋,則應(yīng)指定。
在meta分析綜合中使用質(zhì)量評估的結(jié)果可以包括匪凡,例如膊畴,預(yù)先計劃的敏感性分析,以測試去除低質(zhì)量研究的效果病游。
對于使用個人參與者數(shù)據(jù)的評論唇跨,這應(yīng)該簡要描述如何檢查和驗證數(shù)據(jù)。
對于meta分析定性研究的評論衬衬,請詳細說明如何評估或判斷質(zhì)量或可信度(例如使用清單买猖,如 Hawker)。添加“偏見評估風(fēng)險不適用”是可以接受的滋尉。
例如:Two reviewers will independently assess risk of bias based on the following domains from recommendations from the Cochrane handbook: 1. Adequate sequence generation; 2. Allocation concealment; 3. Blinding; 4. Incomplete outcome data and how it was addressed; 5. Selective reporting of the outcome; 6. Any other biases. results of bias assessment will be presented in a figure and a graph indicating low, high or unclear risk of bias for each of the 6 items in each trial. Sensitivity analysis will be conducted based on the bias assessment to assess robustness of results
Strategy for data synthesis(meta分析文獻排除策略)
給出meta分析計劃中的一般合成方法玉控,例如 是否使用meta分析匯總或個人參與者數(shù)據(jù),以及是否計劃進行meta分析定量或敘述性(描述性)綜合狮惜。 如果納入的研究具有足夠的同質(zhì)性高诺,則聲明將使用定量合成是可以接受的碌识。
在適當(dāng)?shù)那闆r下,應(yīng)概述meta分析計劃的分析方法(例如貝葉斯或頻率論(經(jīng)典)虱而、固定或隨機效應(yīng)筏餐;在敘述性綜合中對研究進行分類)。 應(yīng)說明是否以及如何探索統(tǒng)計異質(zhì)性薛窥,以及任何觀察到的異質(zhì)性將如何影響或修改計劃的分析方法胖烛,以及任何計劃的敏感性分析。
例如:Relative Risk (RR) and its 95% confidence intervals (95% CI) will be calculated for the outcome new onset atrial fibrillation in each included trial based on intention to treat (ITT). Due to expected heterogeneity among the trials, Meta-analysis using the random-effects model will be conducted to pool RR.
Analysis of subgroups or subsets(meta分析亞組分析)
詳細說明meta分析對不同類型的參與者進行單獨展示诅迷、探索或分析的任何計劃(例如佩番,按年齡、疾病狀況罢杉、種族趟畏、社會經(jīng)濟狀況、存在與否或合并癥)滩租; 不同類型的干預(yù)(例如藥物劑量赋秀、特定干預(yù)成分的存在與否); 不同的環(huán)境(例如國家律想、急癥或初級保健部門猎莲、專業(yè)或家庭護理); 或不同類型的研究(例如隨機或非隨機)技即。
應(yīng)說明meta分析亞組要采取的方法著洼,例如 是否計劃進行亞組分析、meta回歸或協(xié)變量建模而叼,并在適當(dāng)時提供分類的詳細信息(例如 BMI <25身笤、25-30、>30)葵陵。
如果不可能或不適合事先指定子組或子集液荸,例如在定性綜合中,請對此作出說明脱篙。
例如:Sensitivity analysis to assess robustness of results and subgroup analysis to determine whether the summary effects vary in relation to clinical characteristics of the trials included are pre-specified. For sensitivity analysis the treatment effectswill be examined based on whether atrial fibrillation as an outcome was assessed a priori or post hoc. If this was not clear, the assumption that it was considered post hoc was made. In addition, sensitivity analysis, including only those trials free of any assessed bias will be conducted.
Two subgroup analyses will also be undertaken: The first to assess if the different drug groups (ACEI, ARB, and aldosterone) produce different treatment effects; The second to investigate whether blockade of the rennin-angio tensin system is equally effective among different patient groups (post MI, HF, HTN/high risk and post MVR).
Conflicts of interest(meta分析利益沖突)
列出任何可能導(dǎo)致對meta分析審查中調(diào)查的主要主題的判斷產(chǎn)生實際或感知不當(dāng)影響的條件娇钱。列出的利益沖突應(yīng)涵蓋整個審查團隊以及團隊中的個人。
例如绊困,由于團隊的機構(gòu)有財務(wù)或個人關(guān)系忍弛,可能不適當(dāng)?shù)赜绊懀ㄆ姡┢湫袨闀r,就會產(chǎn)生利益沖突考抄。這些關(guān)系看似微不足道细疚,卻可能產(chǎn)生巨大的影響。
還有其他原因,例如個人關(guān)系疯兼、學(xué)術(shù)競爭然遏,為了披露目的,"競爭利益"等等吧彪。
示例:首席審查員 (JB) 在研討會待侵、研討會和會議中就此主題進行了演講,組織者為此支付了旅行和住宿費用姨裸。其他作者宣稱他們沒有已知的利益沖突秧倾。
例如:None known
Subject index terms(meta分析關(guān)鍵詞)
給出最能描述meta分析的詞或短語。 關(guān)鍵字將幫助用戶在注冊表中找到評論(這些詞不會出現(xiàn)在公共記錄中傀缩,但會包含在搜索中)那先。 meta分析關(guān)鍵詞盡可能具體和準確。 避免使用首字母縮略詞和縮寫詞赡艰,除非它們被廣泛使用售淡。
meta分析關(guān)鍵字的添加對于非有效性審查尤為重要。 這些記錄可能包含較少的其他領(lǐng)域(例如比較器和結(jié)果)中的相關(guān)術(shù)語慷垮。
審查和傳播中心 (CRD) 的信息專家將分配 MeSH 術(shù)語揖闸,這些術(shù)語將出現(xiàn)在公共記錄中。
例如:Angiotensin I; Atrial Fibrillation; Humans; Renin
填好了上述信息料身,下一步就是提交耐心等郵件啦汤纸。一般情況下,兩個月左右會收到meta分析注冊結(jié)果的通知芹血,但也不是絕對的贮泞。
只要認真完成了上述步驟就安安心心等待吧,不必著急祟牲,此次meta分析選題注冊肯定會有好結(jié)果的!