2017年12月9-12日胡桨,在美國亞特蘭大舉辦的第59屆美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布的隨機(jī)尾序、3期(Murano)試驗(yàn)結(jié)果顯示棒搜,與標(biāo)準(zhǔn)bendamustine+利妥昔單抗免疫化療比較傍药,Venetoclax+利妥昔單抗可以延長復(fù)發(fā)或難治性潜必、慢性淋巴細(xì)胞白血惭プ恕(CLL)患者的無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)。
Murano試驗(yàn)共入組389名既往接受過治療(1-3線磁滚,至少包含1種化藥治療)佛吓、復(fù)發(fā)或難治性、慢性淋巴細(xì)胞白血泊谷痢(CLL)患者维雇。以1:1的比例隨機(jī)分入Venetoclax+利妥昔單抗(VR)治療組(n=194)和bendamustine+利妥昔單抗(BR)治療組(n=195)。在VR組晒他,在4-5周內(nèi)把Venetoclax劑量從每天20mg提高到每天400mg吱型。以減少出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征(TLS)風(fēng)險(xiǎn)。在VR組陨仅,治療第6周開始給利妥昔單抗津滞,總共給藥6個(gè)周期(第1次給藥劑量為375mg/m2,之后是500mg/m2灼伤,28天為1個(gè)周期)触徐。數(shù)據(jù)截止日期為2017年5月8日,中位隨訪時(shí)間為23.8個(gè)月狐赡。
治療結(jié)果顯示撞鹉,研究者評估的VR組的中位無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)顯著長于BR組,尚未達(dá)到 vs 17.0個(gè)月颖侄。預(yù)計(jì)的2年P(guān)FS率分別為鸟雏,VR組 84.9% vs BR組 36.3%。獨(dú)立評審委員會評估結(jié)果與研究者評估結(jié)果類似发皿。研究者評估的總緩解率分別為崔慧,VR組 93.3% vs BR組 67.7%。完全緩解率(CR/CRi)分別為穴墅,VR組 26.8% vs BR組 8.2%惶室。血液微小殘留陰性(MRD-)分別為,VR組 83.5% vs BR組 23.1%玄货。
安全性方面皇钞,3級以上腫瘤溶解綜合征發(fā)生率分別為,VR組 3.1% vs BR組 1.1%松捉。雖然VR組的3-4級中性粒減少發(fā)生率更高夹界,但是VR組的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少或3-4級感染發(fā)生率并不高于BR組。
研究者認(rèn)為隘世,與標(biāo)準(zhǔn)bendamustine+利妥昔單抗免疫化療比較可柿,Venetoclax+利妥昔單抗可以延長復(fù)發(fā)或難治性鸠踪、慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)复斥。
參考文獻(xiàn)
John F Seymour, Thomas J. Kipps, Barbara F. Eichhorst, MD, et al. LBA-2 Venetoclax Plus Rituximab Is Superior to Bendamustine Plus Rituximab in Patients with Relapsed/ Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia - Results from Pre-Planned Interim Analysis of the Randomized Phase 3 Murano Study.